十堰市人民医院2025年05(至)06月政府采购意向

招标预告湖北省

公告内容

十堰市人民医院药物临床试验管理（GCP）服务项目
项目所在采购意向：	十堰市人民医院2025年05(至)06月政府采购意向
采购单位：	十堰市人民医院
采购项目名称：	十堰市人民医院药物临床试验管理（GCP）服务项目
预算金额：	75.000000万元(人民币)
采购品目：
采购需求概况：	采购内容:行业应用软件开发服务采购数量:1项主要功能或目标:国家药监局《药物临床试验质量管理规范》（2020年版）明确要求，临床试验机构须构建覆盖立项、伦理审查、受试者管理、数据采集至不良事件监测的全流程质控体系，并确保“原始数据可追溯、过程可审计”。传统管理模式以难以满足GCP对数据实时溯源与动态审计的要求。为破解上述难题，亟需通过信息化手段重构临床试验管理体系。需满足的要求:我院希望通过建设药物临床试验管理系统，实现立项审批、伦理审查、受试者访视等流程的数字化协同，提升跨部门协作效率与管理透明度，强化数据真实性与可溯源性。推动多部门电子化协同，消除手工记录与纸质流程的效率瓶颈，实现对临床试验进行全面、高效管理，提高机构办公室的工作效率；强化受试者管理，通过试验的全过程的业务流和数据流建设，将有效解决受试者用药安全、数据溯源核查、试验费用结算等问题，促进临床-科研一体化
预计采购时间：	2025-06
备注：	无