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招标预告
广东省
公告内容
|项目概况
| 采购类型 | 调研 | ||
| 项目编号 | NYSYA2注册后查看8 | ||
| 项目名称 | 南方医科大学 第三附属医院部分医疗设备及手术器械项目 | ||
| 申购主题 | 南方医科大学第三附属医院部分医疗设备及手术器械项目 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | 2****5-0**$3-0**$3 0**$3:2**$3***0; | 报名及响应结束时间 | 2****5-0**$3-0**$3 1**$3:0**$3***0; |
| 采购单位 | 南方医科大学第三附属医院 | ||
| 经办人 | 沈老师 | 经办人电话 | 6注册后查看5 |
| 期望收货时间 | 合同签订后6**$3天交货 | ||
| 是否送货 | 是 | 送货地址 | 广州市天河区中山大道西1***3号南方医科大学第三附属医院 |
| 电子签章 | 无需使用 | ||
| 备注 | 报价人可对本项目全部内容进行整体报价，也可对其中一部分内容进行报价。 | ||
|采购明细
| 1采购设备 | 内窥镜摄像系统 |
| 数量 | 1套 |
| 参考品牌 |
“内窥镜摄像系统”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途：能完成简单和复杂的盆腔镜下检查、治疗手术，以及简单和复杂的各类关节镜（包括但不限于髋关节、腕关节、膝关节、肩关节等部位）检查、治疗手术 | 非常重要 | 否 | 否 |
| 2 | 具有4K超清摄像系统，分辨率≥ 3****0*2****0p，摄像系统含自动感光功能和具备多种手术模式。主机面板上可设置白平衡、拍照、录像自动、快门亮度、变焦级别。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 | 配备4K高清摄像头，摄像头可直接控制配套光源和持镜器，具有遥控按键编程功能（包括白平衡；图像的放大缩小；循环数字变焦；亮度增大，减小；术野拍照及摄像功能；设备控制、持镜器控制等，具有SPY模式切换功能等） | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 | 配备LED冷光源，光源主机具备光纤感应装置，无光纤插入，不能进入发光工作模式 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 | 配备医用专业4K监视器，分辨率≥3****0*2****0p，为单独主机设计。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6 | 关节镜接口为激光焊接，可高温消毒，内镜自带多种光纤转接头。 | 重要 | 否 | 否 |
| 7 | 动力刨削及射频消融系统主机可实时显示所接纳刨削刀头，射频电极名称及工作状态，功率，转速等信息 | 重要 | 否 | 否 |
| 8 | 动力刨削手机自动识别各种刨刀及磨头型号，并自动激活与之最匹配的运转模式 | 重要 | 否 | 否 |
| 9 | 手术器械为无销钉设计 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 1**$3 | 配置需求：4K超清摄像系统一台；4K三晶片CMOS摄像头一个（含光学接口）；LED冷光源（主机一台，光纤一根）；医用专业4K监视器一台；关节镜一套（含套管及配件）；动力刨削及射频消融系统主机一台；动力刨削手机一个；腕关节牵引架一套；膝关节基础器械一套（套管、穿刺器、探针、抓钳、篮钳、磨钻、半月板切刀、半月板缝合穿刺器与打结器）；踝关节基础器械一套（微骨折器械、探针、篮钳、取键器、空心钻头、抓线钳）；腕关节基础器械一套（微型关节镜、微型套管与穿刺器、微型探针与抓钳、微型电动刨削刀、微型篮钳、微型磨钻、TFCC缝合器械）；腕管综合征器械一套；低温等离子手术系统1套 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2采购设备 | 关节镜手术系统 |
| 数量 | 1套 |
| 参考品牌 |
“关节镜手术系统”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途是用于肩肘关节的微创手术治疗 | 非常重要 | 否 | 否 |
| 2 | 配备高清摄像系统，主机接口输入输出分辨率≥1****0 x 1****0，具有SDI、USB、HDMI等接口；主机具备图像和视频自动存储功能。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 | 配备LED冷光源，光源寿命>2注册后查看0小时,可高温高压、低温等离子消毒 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 | 配备4K超高清摄像头,可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能,摄像头可高温高压消毒。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 | 关节镜具备可变焦功能，镜面具有防眩防雾处理。 | 重要 | 否 | 否 |
| 6 | 刨削动力系统具有大液晶屏彩色界面动态呈现设备状态；脚踏控制板具有多个独立工作按钮，至少具备正转、反转、往复转、安全窗锁按钮。刨刀头具备自动识别功能及转速记忆功能。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 7 | 配备等离子手术系统，主机可对关节液进行术中实时温度监控，并在主机面板上显示温度，至少具备消融和热凝两种工作模式。 | 重要 | 否 | 否 |
| 8 | 所配备的手动器械必须为不可拆卸无钉销设计，使用4***5或以上精钢制作 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 9 | 配置需求:高清高清系统一套；低温等离子系统一套；刨削动力系统一套；关节镜及入路系统一套。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3采购设备 | 关节镜配套器械 |
| 数量 | 2套 |
| 参考品牌 |
“关节镜配套器械”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途：适应关节镜手术 | 非常重要 | 否 | 否 |
| 2 | 手动器械无销钉设计 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 | 4***5精钢材质 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 | 所有篮钳直径不大于3.5mm，主要用于膝关节镜下使用 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 | 超轻膝关节刨削手柄1个：有吸引控制开关，可高温高压消毒 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6 | 配置需求：探针1把；左、右弯4**$3度鸭嘴篮钳各1把；直型鸭嘴篮钳1把；9**$3度半月板锉2把；动力刨削手柄1个；左、右弯9**$3度篮钳各1把；光源线2条。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4采购设备 | 交叉韧带重建器械 |
| 数量 | 2套 |
| 参考品牌 |
“交叉韧带重建器械”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途：适应前后交叉韧带重建手术 | 非常重要 | 否 | 否 |
| 2 | 能够满足交叉韧带重建手术需要 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 | 4***5或以上精钢材质 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 4 | 配置需求：1）点对点前叉胫骨定位器1套； 2）前叉股骨定位器1套； 3）后叉定位器1套； 4）后叉保护器1把； 5）测深器2把； 6）股骨钻头以下各1个4.5mm/6mm/6.5mm/7mm/7.5mm/8mm/8.5mm/9mm； 7）胫骨钻头以下各1个6mm/6.5mm/7mm/7.5mm/8mm/8.5mm/9mm； 8）闭口取腱器1把； 9）2.7mm带孔长导针 1**$3个； 1**$3)2.4mm胫骨导针 1**$3个； 1**$3）肌腱量筒以下各1个6mm/6.5mm/7mm/7.5mm/8mm/8.5mm/9mm； 1**$3）消毒盒1个 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5采购设备 | 关节镜系统 |
| 数量 | 1套 |
| 参考品牌 |
“关节镜系统”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途：对全身关节腔内病变（肩、膝、髋、肘、腕、踝等），在明确诊断研究后，可在镜视下用专用器械进行手术治疗 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 | 配备4K摄像光源录制系统，辨率≥3****0×2****0；摄像头功能按键≥4 个，涵盖拍照、录像、白平衡、冻结、放大、缩小等常用功能。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 3 | 光源寿命≥2注册后查看0 小时，连续无级可调光源亮度 | 重要 | 否 | 是 |
| 4 | 关节内窥镜镜头采用蓝宝石镜片，并且可以高温高压消毒 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 | 配备动力刨削系统，手柄具备按钮设计，转动模式支持正向、反向以及多种往复模式 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6 | 配备等离子手术系统，具有消融切割、凝固止血等多种工作模式，主机具备自动保护装置，主机内部的专利电路系统能够连续监控能量输出，并且在出现瞬间峰值电流时自动暂停能量输出 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 7 | 配备显示器，分辨率≥3****0*2****0 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 8 | 配置需求：4K超高清关节镜摄像系统一套；关节内窥镜一套（含光源系统，图文录制，三位一体）；刨削动力系统一套；射频消融系统一套；台车一台。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 6采购设备 | 剪线钳（方型） |
| 数量 | 1**$3件 |
| 参考品牌 |
“剪线钳（方型）”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途：用于关节镜手术中剪断缝合线 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 | 具备精细的剪切能力，能准确剪断细小的缝合线 | 重要 | 否 | 是 |
| 3 | 手柄应具有良好的柔韧性和可操作性 | 重要 | 否 | 是 |
| 4 | 具备自动回弹功能 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 5 | 长度≥1***0mm，直≤2.7mm | 非常重要 | 否 | 是 |
| 7采购设备 | 推结器 |
| 数量 | 1**$3件 |
| 参考品牌 |
“推结器”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 主要用途：关节镜手术过程中进行打结和剪线操作 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 2 | 能够精确地处理缝线，正确打结 | 重要 | 否 | 是 |
| 3 | 适应不同类型的线结和操作方式 | 重要 | 否 | 是 |
| 4 | 接触人体部分材料采用符合 GB/T1****0-2****7 规定的 0**$3Cr1**$3Ni4Cu4Nb 、 0**$3Cr1**$3Ni1**$3、3**$3Cr1**$3、4**$3Cr1**$3 材料、符合 ASTM F8***9- 1**$3 规定的 S4注册后查看0、 S4注册后查看0 材料及由符合 GB 2注册后查看7-2****9 规定的镍-钛合金材料制成 | 非常重要 | 否 | 是 |
|资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1条资质参数 | 符合性参数 | 经销公司营业执照（加盖公章) | 是 |
| 2 | 第2条资质参数 | 符合性参数 | 经销公司医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;经销公司医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械）二选一（加盖公章) | 是 |
| 3 | 第3条资质参数 | 符合性参数 | 按要求填写并上传“法定代表人资格证明书”（签名并加盖公章) | 是 |
| 4 | 第4条资质参数 | 符合性参数 | 按要求填写并上传“法定代表人授权委托书”（签名并加盖公章) | 是 |
| 5 | 第5条资质参数 | 符合性参数 | 按要求填写并上传“供应商资格声明”（加盖公章) | 是 |
| 6 | 第6条资质参数 | 符合性参数 | 按要求填写并上传“廉洁承诺书”（加盖公章) | 是 |
| 7 | 第7条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家/上级代理商营业执照（加盖公章) | 是 |
| 8 | 第8条资质参数 | 符合性参数 | 生产厂家医疗器械生产许可证（若产品为国产产品）;上级代理商医疗器械经营备案凭证（若产品为第二类医疗器械）;上级代理商医疗器械经营许可证（若产品为第三类医疗器械);三选一（加盖公章) | 是 |
| 9 | 第9条资质参数 | 符合性参数 | 医疗器械备案凭证/注册证（若产品为医疗器械提供证件,否则提供说明;加盖公章) | 是 |
|商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| 1 | 付款方式、包装运输、保险、安装验收要求 | 严格按医院合同范本要求 | 否 |
| 2 | 产品彩页、技术参数及配置清单 | 请上传产品彩页、技术参数及配置清单 | 是 |
| 3 | 产品销售授权委托书 | 厂家（生产商）直接销售或区域总代理销售 厂家（生产商）授权的第一级代理 其他授权销售方式 | 是 |
| 4 | 设备保修年限 | 2年 3年 4年及以上 | 是 |
| 5 | 售后服务要求(上传售后服务说明以及厂家的售后服务承诺函） | 1、保修期:整机保修2年(含)以上(提供的配件生产日期需为近两年内)；2、报修响应时间:≤2**$3小时；3、提供用户操作手册(含电子版)、操作培训、日常维护培训；4、软件终身重装及升级；5、提供数据采集接口协议；6、根据院方要求配置相应的设备状态监测仪(慈安通)并可接入医院现有的设备运行监测网；7、对接院内在用信息系统（如需）；8、首次计量检测（适用于计量设备）；9、注明易损件使用寿命、单价。 | 是 |
| 6 | 近三年同型号设备全国用户名单 | 将广州市用户、广东省用户置于名单开头 | 是 |
| 7 | 近三年同型号设备的合同（显示具体配置方可得分） | 提供0份 提供1份 提供2份 提供3份 提供4份及以上 | 是 |
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