公告内容
| 采购计划编号： | 2025NCZ000999 | 项目名称： | 宁夏回族自治区中西医结合医院肿瘤康复设备第二批更新项目（一） |
|---|---|---|---|
| 分包名称： | 宁夏回族自治区中西医结合医院肿瘤康复设备第二批更新项目（一）三标段 | 分包类型： | 货物类 |
| 采购方式： | 公开招标 | 预算金额 | 1450000.00 |
| 报价方式： | 总价采购项目 | 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： | 否 |
| 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： | 否 | 是否适宜由中小企业提供： | 否 |
| 不适宜由中小企业提供的情形： | （三）面向中小企业预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 | 不适宜面向中小企业证明材料 (专家论证或集体决策或政策依据)： | 不适宜面向中小企业采购说明1.pdf |
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。
| 序号 | 合格投标人的其他资格要求 |
|---|---|
| 1 | 3.本项目的特定资格要求：(1)提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；(2)法定代表人/企业或单位负责人等签署的授权委托书及授权代理人身份证复印件（法定代表人/企业或单位负责人等直接投标可不提供，但须提供法定代表人/企业或单位负责人等的身份证明及身份证复印件）；(3)供应商须提供所投产品的《医疗器械注册证》；供应商为代理商或经销商的还须提供《医疗器械经营许可证》；(4)供应商出具良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书；(5)供应商出具依法缴纳税收和社会保障资金承诺书；(6)供应商出具参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（7）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。【以开标当日代理机构现场查询结果为准】； |
| 2 | 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十一条、第二十二条规定； |
| 3 | 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）中小微企业参加宁夏政府采购活动时，需按照《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）、《宁夏回族自治区政府采购促进中小企业发展管理办法实施细则》（宁财规发﹝2021﹞2 号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）的规定执行，中型、小型和微型企业的应提供《中小企业声明函》，对小型和微型企业的报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（2）按照《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号），监狱企业视同为小型、微型企业，监狱企业应提供证明文件,对报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（3）按照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号），残疾人企业应提供声明函，对报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（4）企业分支机构参与投标，需提供总公司 出具的《中小企业声明函》、《残疾人企业声明函》，分支机构提供的声明函不参与价格折扣。 |
三、商务要求
四、技术要求
| 标的清单(货物类) | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 品目名称及编码 | 标的名称 | 计量单位 | 数量 | 单价 | 是否进口 | 标的详细参数 | 是否属于节能产品 政府采购品目清单 | 是否属于环境标志产品 政府采购品目清单 | 备注 | ||
| 是否应当实施 政府强制采购 | 是否应当实施 政府优先采购 | 是否应当实施 政府强制采购 | 是否应当实施 政府优先采购 | |||||||||
| 1 | A02329900-其他医疗设备 | 血管内超声（IVUS+FFR） | 套 | 1 | 1450000.00 | 否 | 标的1-其他医疗设备：血管内超声系统技术参数一、硬件参数：★1.1、诊疗一体化多模式引导的血管内超声成像系统适用于冠状动脉成像，用于血管内病理学检查和为指引血管狭窄病变治疗提供生理学压力相关参数信息，具备外周血管内超声功能。★1.2、系统兼容≥3个频率超声成像导管,用于实时查看血管和心脏解剖结构，能够精确测定管腔、血管直径以及判断病变严重程度及性质。1.3、具备血流储备分数 FFR及静息态舒张期压力比率 DFR，DFR 功能可以在不使用充血性药物情况下测量 FFR 值，能够解决对于药物过敏患者测量功能学数值的问题1.4、同一台设备实现影像学和功能学的测量，血管内超声设备上显示功能学数值， 包括：Pa，Pd，Pa/Pd 数值，功能学包括不打药实现功能学测量1.5、支持 9MHz~60MHz 机械旋转式超声导管技术，可用于冠状动脉和心腔内介入治疗功能★1.6、配置医用级≥ 10.3 英寸医用级平板终端，高分辨率≥ 1920 x 1080，彩色 LED 背光触控显示器 ( 含内置式麦克风、扬声器、蓝牙、Wifi)，支持多点触控1.7、系统有 2 个 2.0USB 接口 1 个 3.0USB 接口， 1 个耳机接口 1 个网线接口1.8、配有四核处理器，集成显卡，频率≥ 4.60 GHz1.9、内置高速硬盘，可存储≥ 300 个病人数据。1.10、平板支架可调节俯仰角度，调节范围≥35°。同时平板可拆卸1.11、对于 FFR/DFR 功能，可取下平板使用并可在蓝牙最大通讯距离内随意走动1.12、配备无线鼠标，通过鼠标进行操作，描绘图像，符合用户习惯。1.13、配置医用级键盘，IP68 防护等级。1.14、医疗级别的电气隔离装置，可以减少电流泄漏。二、马达参数：2.1、马达驱动单元兼具自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离，与回撤速度。★2.2、配置快速马达（≥6种自动回撤速度）2.3、马达上可显示回撤距离、回撤速度 2.4、马达上可控制进行自动回撤、成像、重置当前位置到 0mm2.5、马达上回撤距离显示的分辨率为≤ 0.5mm（当前位置值 <100mm 时）三、FFR功能参数：3.1、血流储备分数压力信号发送和接收器轻巧简便，在导管室有多种安装方式，便于在几个导管室之间移动使用。3.2、血流储备分数压力信号发送和接收器可将 Pd 和 Pa 压力转换为数字和模拟信号。系统通过蓝牙连接并进行信号传输。模拟信号可通过线缆传输到血液动力学监测系统。3.3、可连接有线压力导丝，实时接收、处理和传输主动脉压（Pa）和远端（Pd）血压信号。 连接压力导丝后，可自动进行压力导丝校准★3.4、采用蓝牙模块，工作频率≥2.4GHz，最大通讯距离可达视距≥ 50 米。3.5、从光学压力导丝输入到 Pd out 的延迟 <35ms3.6、主动脉压（Pa） 显示降噪设置四、软件参数4.1、具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件，该功能可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界。4.2、系统具有辅助血管评估功能，对血管和管腔自动识别，用不同颜色标记出血管和管腔的预测边界，管腔和血管边界的准确度大于 85%，并有询证医学文章证据支持4.3、系统具有辅助血管评估功能，识别血管边界、识别管腔边界4.4、可以对预测的边界进行手动调整，可直接通过拖动边界或控制点进行调整4.5、自动计算所预测边界的面积与边界的范围内的直线距离值4.6、自动计算当前帧的斑块负荷4.7、系统具有辅助血管评估功能，反应时间＜1s 4.8、自动识标记管腔狭窄区域（近端与远端）以及最小关键帧。4.9、具有斑点抑制功能，通过选择斑点抑制模式，提供图像处理以帮助除去图像中因血细胞 4.10、移动反射而形成的 “血斑”，使图像更清晰。4.11、具有噪声抑制模式，通过选择噪声抑制模式，降低噪声信号，提高图像分辨度4.12、具有内腔加深模式，通过选择内腔加深模式，区分血液与其他组织结构4.13、具有以下图像处理功能：远场增强、近场抑制和图像特选功能4.14、系统可以适用增益、景深等调节功能对图像进行优化。4.15、软件可对图像的亮度进行>8级调节，以调整出更易识别边界的图像4.16、呈现血管横截面长轴影像，长轴影像可以进行 360 度旋转观测4.17、界面扁平化：功能键扁平化设置，快速直接访问 / 切换软件功能4.18、图像可进行缩放查看，可通过手势或鼠标控制4.19、具有录像播放功能，播放整个回撤过程中的 IVUS 图像，播放速度可调节 1mm/s、 2mm/s、3mm/s 以及当前录制的自动回撤速度4.20、具备标签缩略图功能：将标签的帧的缩略图显示在截面视图之下，允许您快速地识别并导航到加标签的帧，同时显示相应的截面图像。4.21、长轴标签功能：开启该功能后，长轴远端和近端自动标记，利于术中快速识别4.22、标准存储影像。存储方式：上传 PACS 系统至移动存储器。4.23、可提供图像直接以 Windows 兼容的 .wmv 视频输出格式及 PNG 或者 JPG 格式的静态图片。4.24、病例存档，并提供 JPEG High Quality, JPEG Med Quality, JPEG Low Quality, JPEG NH Lossless, None 五种大小的压缩格式4.25、系统可自动识别不同频率的导管4.26、手动回撤视图：可显示远端和近端关键帧标记的位置 4.27、光学传感技术压力导丝测量 FFR 值和 DRF 值4.28、DFR（静息态舒张期压力比率）在无需 ATP，腺苷等药物使用的情况下连续记录 5 个心动周期血管压力数据并测量功能学值4.29、FFR 图像的显示范围可调整：0 to 50 mm/Hg, 0 to 100 mm/Hg, 0 to 160 mm/Hg, 0 to 200 mm/Hg, 0 to 250 mm/Hg★4.30、可同时显示≥ 3 次搏动的 DFR 趋势线与单个 DFR 值的趋势图 4.31、优化取值软件能在 FFR 计算中自动排除由移除压力导丝和冲洗导引导管引起压力波形信号中断发生的技术伪影 4.32、FFR 录制时，软件可自动计算当前 run 中 Pd/Pa 的最小值作为 FFR 值， FFR 取值可以重置，以计算当前 run 剩余时间内的 FFR 值。重置操作可重复多次。可以撤销所有重置。4.33、对回顾中的 FFR 记录，软件可自动计算整个过程中 Pd/Pa 的最小值作为 FFR 值，可将任意时间点的 Pd/Pa 设置为 FFR 值。设置值操作可重复多次，可以撤销所有设置。五、导管参数：5.1、可匹配15MHz, 40MHz，60MHz 血管内超声诊断导管5.2、传感器设计：“宽频” 传感器，提高分辨率的同时保持对大血管穿透深度★5.3、轴向分辨率≤ 23μm5.4、最小兼容导管：≤5F 导引导管5.5、进入外廓：≤2.0F5.6、远端外径：≤2.6F5.7、导管通过外径（导丝交换口处）：≤3.1F5.8、手动回撤，最大采集数≥ 17000 帧图像5.9、可以匹配 15MHz 外周血管超声导管5.10、压力导丝 整体由压力导丝、扭矩装置和光缆组成。5.11、压力导丝可用于测量冠脉病变两端的压力，也可在冠脉介入手术中作为导丝，引导导管通过血管。5.12、压力导丝压力准确性：+/-3% 或 +/-3mmHg( 取较大值 ) 5.13、压力导丝零点热效应：0.3mmHg/℃5.14、压力导丝零点漂移：<3mmHg/H5.15、压力导丝频率响应：>25Hz 六、售后服务：6.1、具有完善的培训体系，提供临床指导服务。包含：原理和操作；基础读图，常见病变应用；复杂图像及复杂病变中应用。6.2、具有超过 10 年线上培训平台及培训体系，能够给临床提供无地域、时空障碍的培训课程厂家在省内具有常驻专业的技术服务团队，省内2 名技术支持专家，能够给临床提供技术咨询服务。6.3、厂家在国内有备件库，有备用样机，保证产品生命周期内正常使用。6.4、备件更换：提供保修期内损坏备件免费更换（耗材及第三方产品除外），损坏的备件须退还。6.5、在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的全国统一的免费服务专线电话。提供每周 7*10 小时的售后服务，确保有专人受理。6.6、受理现场维修请求后的工程师抵达现场响应时间≤24 小时，48 小时内修复。48 小时内无法修复的，免费提供相应配置的备用样机，保证正常的工作。 | 否 | 否 | 否 | 否 | |
采购需求附件：
| 采购需求附件 | |||||||
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| 附件1：采购需求.doc |
六、评审方法及评审细则
评标方法：
评审细则类别： 货物类细则类别
| 货物类细则类别 | |||
|---|---|---|---|
| 序号 | 评审项目 | 权重分 | 评分标准 |
| 1 | 投标报价 | 30.00 | 价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×100%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。 |
| 2 | 招标参数响应情况 | 30.00 | 带★的技术指标参数为重要技术指标参数，其他为一般技术指标参数，完全满足招标文件技术指标参数的30分，以此为基础；投标人重要技术指标参数与招标文件规定的相应重要技术指标参数相比每出现一个负偏离减4分；投标人一般技术指标参数与招标文件规定的相应一般技术指标参数相比每出现一个负偏离减2分，两项减完为止。招标文件中带“★”的技术指标、参数，投标人应在投标文件中提供相关证明材料（包括但不限于第三方检测报告、厂家官网截图、产品彩页等）的扫描件以证明其真实性，不提供视为负偏离。投标人虚假应标的，一经核实，招标人有权追究其法律责任（证明资料内容必须清晰可见，不得过分缩印，因内容模糊评委有权视为不按招标文件要求提供）。未按要求提供视为不能实质性响应。 |
| 3 | 供货方案 | 4.00 | 根据项目的实际特点来制定符合本项目的供货方案【包括但不限于供货体系流程、进度保障措施、运输及配送方案】等内容：①供货方案内容详尽具体，能兼顾考虑到供货过程中有可能遇到的各种问题；进度保障措施明确，人员配置完善合理详实，人员职务职责分工明确；运输及配送方案安全稳妥，装车、运输人员保障办法完善的得4分；②供货方案内容完整，有基本的供货计划及供货运输方案，进度保证措施有条理，计划配备的供货保障人员描述完整的得2分；③供货方案过于简单或供货方案包含上述所列举个别内容且内容不完备的得1分；④未提供不得分。 |
| 4 | 安装调试方案与培训措施 | 4.00 | ①方案与保证措施内容完整、科学合理，有针对本项目的具体描述和方案，措施得当，非常细致、全面，制定了有效的培训方案，项目管理机构组成合理，架构完整，各岗人员配置齐全，完全满足采购需求的得4分；②方案与保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有培训方案，但项目管理机构不完善，人员配置没有针对性，可以满足采购需求的得3分；③方案与保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的培训方案不完善、不全面、不细致，缺少项目管理机构的得2分；④方案与保证措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，没有项目管理机构的，得1分。⑤未提供不得分。 |
| 5 | 质量管理与保证措施 | 8.00 | 根据项目的实际特点来制定符合本项目的质量管理与保证措施方案【包括但不限于①质量管理体系；②产品质量安全保证具体措施；③安装质量保障措施；④有出现质量问题的具体解决方案】等内容，每提供一项得1分，以此为基础，以上①-④项内容完整详实，编制合理、具有针对性的每项再加1分，加至标准分为止。未提供不得分。 |
| 6 | 培训方案 | 6.00 | 根据项目的实际特点制定符合要求的培训方案【包括但不限于①对采购单位管理人员、操作人员及维护人员设备操作培训方案；②设备日常使用前后保养培训方案；③培训内容、计划（含培训老师情况、时间及次数）】等内容，每提供一项得1分，以此为基础，以上①-③项内容完整详实，编制合理、具有针对性的每项再加1分，加至标准分为止。未提供不得分。 |
| 7 | 售后服务方案 | 8.00 | 根据项目的实际特点来制定符合本项目的售后服务方案【包括但不限于①响应时间及故障处理时限；②售后负责人及服务团队；③质保期内保养及维修检测方案；④优先处置及应急预案；】等内容，每提供一项得1分，以此为基础，以上①-④项内容完整详实，编制合理、具有针对性的每项再加1分，加至标准分为止。未提供不得分。 |
| 8 | 商务要求响应情况 | 5.00 | ▲内容为重要商务条款要求,不满足为无效投标。满足招标文件重要商务条款的得3分；以此为基础，投标人重要商务条款优于招标文件规定的相应商务条款的，每有一项加1分，投标人一般商务条款优于招标文件规定的商务条款的，每有一项加0.5分，两项加分至标准分为止；投标人一般商务条款低于招标文件规定的相应商务条款的，每有一项减0.5分,减完为止。 |
| 9 | 类似业绩 | 5.00 | 2022年1月至今每有一项类似业绩的得2.5分。得够标准分为止。注：投标文件中附中标（成交）通知书或合同书复印件并加盖公章（或电子章）未按要求提供的不得分。 |
| 合计： | 100.00 | ||
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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