公告内容
我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司
按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 | 品目名称 | 采购需求概况 |
1 | 手术动力系统刀头 | 1.预期用途/适应范围：鼻窦炎、鼻腔肿物及将来开展的鼻颅底四级手术 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：0°内弯动力刀头，4**$3°内弯动力刀头； 7.术种名称：鼻窦开放术，鼻颅底肿物切除术； 8.配套设备信息：设备名称：耳鼻喉手术动力系统，设备品牌：美敦力（上海）管理有限公司，设备型号：1注册后查看1。 |
2 | 可重复使用超声刀头 | 1.预期用途/适应范围：超声刀是利用超声的空化效应和高频机械振动，改变生物组织的结构和状态，主要用于外科手术的生物组织的切割与血管闭合等操作，具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点，适应范围为：胃肠外科，妇科，肝胆外科，甲状腺外科，肛肠外科，手足外科，乳腺外科等腔镜微创手术； 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：3mm,5mm,7mm； 7.术种名称：胃肠外科，妇科，肝胆外科，甲状腺外科，肛肠外科，手足外科，乳腺外科等腔镜微创手术； 8.配套设备信息：超声高频外科集成手术设备，设备品牌：强生，设备型号：GEN1**$3CN；超声软组织切割止血手术设备，设备品牌：以诺康，设备型号：Y1**$3。 |
3 | 个性化基台 | 1.预期用途/适应范围：有些种植病人口腔内情况特殊，成品基台不能满足病人种植术后修复需求，必须用到个性化基台，已完成种植修复义齿。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格：个性化定制； 7.术种名称：牙种植修复术。 |
4 | 种植用手术导板 | 1.预期用途/适应范围：种植手术 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.术种名称：植牙术； 7.配套设备信息：设备名称：牙种植机，设备型号：德国FRIOS-uniwts/IV2***0-2***0AC。 |
5 | 正畸保持器 | 1.预期用途/适应范围：正畸治疗 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.术种名称：牙正畸术； |
6 | 树脂基托 | 1.预期用途/适应范围：修复义齿 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.术种名称：口腔义齿修复术； |
7 | 取精杯 | 1.预期用途/适应范围：用于人类辅助生殖过程中，采集盛装男性患者的精液标本。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：规格≥1***0毫升，每个独立包装 7.术种名称：精子优选处理； |
8 | 圆形培养皿C1***0 | 1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于捡卵时的操作用皿。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
9 | 圆形培养皿C6**$3 | 1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于卵胞浆内单精子显微注射时的脱颗粒细胞皿。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
1**$3 | 矮壁培养皿 | 1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于卵胞浆内单精子显微注射时的操作皿。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; |
1**$3 | 塑料剥卵针 | 1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于脱颗粒细胞。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：1***0mm、1***0mm、1***0mm。 |
1**$3 | 一次性使用外周血管血栓抽吸导管 | 1.预期用途/适应范围：深静脉血栓形成，机械抽栓治疗。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：设备名称：血栓抽吸控制仪，设备品牌：金泰，设备型号：JT-MSC-1。 7.规格大小：直径6F/8F；长度5**$3cm/9**$3cm/1***0cm。 8.禁忌症：心、肺、肾等脏器严重功能障碍；全身急性感染期；凝血功能障碍 9.术种名称：机械性血栓抽吸术；经皮腔内血管成形术和支架置入术的血栓性病变预先进行血栓减容治疗。 |
1**$3 | 一次性使用无菌吸管 | 1.预期用途/适应范围：无菌条件下吸取离心后的支气管肺泡灌洗液(bronchoalceolar lavage,BAL）标本进行涂片和培养。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：1ml，长度1***5-1***0mm，无菌独立包装 |
1**$3 | 一次性使用无菌离心管 | 1.预期用途/适应范围：无菌条件下用于临床微生物实验室进行支气管肺泡灌洗液(bronchoalceolar lavage,BAL）标本的离心浓集。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：1**$3ml，长1**$3.5cm左右，螺口，尖底，无菌独立包装 7.其他要求：材质要厚实，确保离心过程管体不爆裂，避免感染性样本泄露的风险。 |
1**$3 | 一次性使用高频止血钳 | 1.预期用途/适应范围：与消化道软式内镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.规格大小：有效长度1****0、2****0、2****0。 7.材质/组成：由钳头、高频电接口和手柄组成，一次性使用，环氧乙烷灭菌。 8.禁忌症：患者一般情况差，不能耐受内镜检查者；上消化道狭窄，内镜无法通过者；严重凝血功能障碍及出血性疾病者；体内装有心脏起搏器等易受高频干扰设备的患者等。 9.术种名称：ESD/EFR/STER/NOTES。 1**$3.配套设备信息：电子胃镜，设备品牌：奥林巴斯，设备型号：GIF-Q2***0J。 |
1**$3 | 气囊 | 1.预期用途/适应范围：经口腔或经肛门插入消化管（十二指肠以下）中，进行狭窄部位的扩张等 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，设备型号：EN-5***0T。 |
1**$3 | 内镜用外套管 | 1.预期用途/适应范围：本产品应在正规的医疗机构内使用，由专业的医生进行管理或操作，用于配合内窥镜插入体腔。 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，3、设备型号：EN-5***0T。 7.术种名称：电子双气囊小肠镜检查 |
1**$3 | 清洗刷 | 1.预期用途/适应范围：清洗消毒使用 2.可在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订； 3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）; 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，设备型号：EN-5***0T。 7.术种名称：电子双气囊小肠镜检查 |
本次挂网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 | ||
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；要求授权为厂家直接授权优先，不接受超三级授权。
5、在广东医保服务平台（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
4、《承诺函》（附件4）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@1***6.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述产品序号-产品名称-品牌-供应商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）；
2、联系人： 林工 0****2-2注册后查看3
