近期“皮肤消毒液、穴位探针、拔罐（竹罐）”医用耗材调研公告

序号

项目名称

产品技术要求

使用科室

备注

1

皮肤消毒液

1.主要成分含有有效碘、醋酸氯己定及乙醇等

2.有效期：＞12个月

3.杀菌效果（需提供对应的检测报告）

可杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌

*可杀灭耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌、鲍曼不动杆菌

*皮肤消毒现场试验：符合GB 27951-2021 《皮肤消毒剂通用要求》

4.微生物污染指标要求（需提供对应的检测报告）：

完整包装产品菌落总数≤10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g),不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病性化脓菌;破损皮肤使用的消毒剂应无菌。

5.杀灭微生物指标要求：符合GB 27951-2021 《皮肤消毒剂通用要求》

6.重金属限量要求（需提供对应的检测报告）：

铅的含量≤5mg/L(kg)、汞的含量≤0.01mg/L(kg)、砷的含量≤0.01mg/L(kg)

7.毒理安全性要求（需提供对应的检测报告）：对皮肤刺激性试验属无刺激性，一次破损皮肤刺激试验无刺激性，亚急性经口毒性试验未见明显毒性反应

全院

2

穴位探针

1.探针材质：

- 接触人体部分：医用级不锈钢（符合GB 4234.1）或钛合金或者黄铜，表面光滑无毛刺，抗腐蚀。

2.尺寸要求：

- 针体直径：小头≤0.3mm；

- 长度：约13-15cm（弹簧款）。

3.安全性要求

-可耐受酒精擦拭、紫外线或环氧乙烷灭菌（若重复使用）。

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3

拔罐（竹罐）

1.型号：特小号，小号，中号，大号，特大号，超大号；

2.竹筒表面应光滑、平整，无明显裂纹、毛刺；

3.罐口应圆润、光滑。

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