临夏州中心血站检验科试剂采购项目招标公告

采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站检验科试剂采购项目

  招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站检验科试剂采购项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-2****5-0**$3

  三、项目名称：临夏州中心血站检验科试剂采购项目

  四、采购预算：1注册后查看0元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购检验科试剂一批

  
  ***0;

  序号	品目	技术参数	单位	数量	单价元	小计
  1	乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、酶联免疫夹心法 2、符合国家对 HBsAg试剂各项标准及要求； 3、附国家药品“批批检 ”报告； 4、最低检出限≤0.2NCU/ml； 5、HBsAg 2 步法检测； 6、特异性≥9**$3.9%； 7、精密性：CV≤1**$3% ***0;； 8、规格：9**$3T/盒； 9 、有效期≥1**$3 个月。	盒	1***0	5**$3	6****0
  2	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、规格：9**$3T/盒； 2、符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求； 3、2步法检测；同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求； 4、附国家药品“批批检 ”报告； 5、采用酶联免疫吸附法两步法，可同时检测 HIV-1、HIV-2及 P2**$3抗原； 6.有效期： 1**$3个月； 7.测定波长：单波长4***0nm或双波长4***0nm/6***0nm； 8.阳性符合率：以国家参考品检定，阳性参考品符合率符合国家检定要求； 9.阴性符合率：以国家参考品检定，阴性参考品符合率符合国家检定要求； 1**$3.灵敏度：符合中国药品生物制品检定所参考品说明书要求； 1**$3.精密度：以国家精密性参考品检定，CV(%)≤1**$3%（N=1**$3；） 1**$3.稳定性：3**$3℃6天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。	盒	1***0	3***5	3注册后查看0
  3	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、符合国家对 TP 抗体试剂各项标准及要求； 2、附国家药品“批批检”报告； 3、TP抗体酶联免疫（EIA），两步法； 4、特异性≥9**$3.9%； 5、精密性：CV≤1**$3%； 6、最低检出限：0.5NCU/ml ，通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 1***0%； 7、特异性：通过中检所考核盘，与 TPPA 符合率 1***0%，临床血清假阳率≤5‰； 8、规格：9**$3T/盒； 9、有效期≥1**$3 个月。	盒	1***0	1***2	1注册后查看0
  4	***0; 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、符合国家对 HCV 抗体检测试剂各项标准及要求； 2、间接 ELISA 检测； 3、符合国家血液管理各项法规要求； 4、附国家药品“批批检”报告； 5、特异性≥9**$3.9%； 6、精密性：CV≤1**$3%； 7、规格：9**$3T/盒； 9、有效期≥1**$3 个月。	盒	1***0	1***3	2注册后查看0
  5	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	1、国产试剂； 2、规格;2*1**$3ml/盒；两支，抗A，抗B血清各1支； 3、抗-A试剂效价≥5***2，抗-B试剂效价≥2***6； 4、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜1**$3S，3**$3S内凝集块面积＞1mm ***8; ***0;; 4、稳定性：3**$3℃至少放置7天后，应符合本性能指标的要求； 5、附国家药品“批批检 ”报告。	盒	5**$3	8**$3	4****0
  6	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	1、国产试剂，双检试剂； 2、规格;2*1**$3ml/盒；两支，抗A，抗B血清各1 支； 3、抗-A试剂效价≥5***2，抗-B试剂效价≥2***6； 4、抗-A/抗-B试剂分别与A型和B型红细胞出现凝集时间＜1**$3S，3**$3S内凝集块面积＞1mm ***8; ; 4、稳定性：3**$3℃至少放置 7 天后，应符合本性能指标的要求； 5、附国家药品“批批检 ”报告。	盒	1***0	8**$3	1注册后查看0
  7	人AB0血型反定型用红细胞试剂盒	1、国产试剂； 2、规格;3*1**$3ml/盒； 3、原料：各3人份混合的新鲜人红细胞； 4、效价：≥1 :1***8； 5、试剂特异性要高； 6、适用样本：用于AB0血型的反定型检测。 7、有效期：至少2个月，在有效期内质量稳定； 8、附国家药品“批批检 ”报告。	盒	5**$3	1***3	7****0
  8	丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)	1、方法：基于 IFCC（2****2）配方； 2、用途：用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 3、基本参数：速率法，3**$3℃ ,3***0nm 主波长， 4***5nm 副波长~，反应时间：1**$3min； 4、线性 4U/L 1****0U/L,r≥0.9***0； 4U/L~8**$3UL 时 ，线性偏差应在±8U/L范围内 ； >8**$3UL 时 ，线性偏差应在 ± 1**$3 U/L范围内； 5、精密度：批内 CV≤7.3%，批间差≤9.2%； 6、准确度：相对偏差在±1**$3%范围内； 7、分析灵敏度：ALT活力为 1***0U/L时，A/min在 0.0***5~0.0***5 范围内； 8、空白吸光度：试剂空白吸光度<1.0***0（主波长3***0nm，光径 1**$3mm）； 9、规格：4***8ml/盒（R1： 6*5**$3ml，R2：3*3**$3ml）。	盒	8	1***8	1****4
  9	生化校准品	1、用途：用生化分析仪和试剂配套试用，用于检测系统测定人体血清，血浆或尿液标本中临床 常规生化项目进行浓度测定时的校准， 以保证BS 系列测定结果的准确性，该校准品仅试用于体外 诊断； 2、规格1**$3*3ml，未开瓶校准品，2~8℃避光保 ***0;存，有效期1**$3个月，本品复溶后不可反复冻融； 3、试用于BS系列生化分析仪。	支	2	1***2	2***4
  1**$3	生化质控品	1、与生化分析仪和试剂以及校准品配套试用， 用于经配套校准品校准的检测系统，对人样本中 相应检测项目检测时，测定结果准确性或重复性的质量控制及实验室的能力验证； 2、本品为复核质控品，成分和检测样本相似，以样本测试程序测定质控品，将测定结果进行统 计分析或与参考值比较，判断是否满足要求； 3 、规格：1*5ml ，未开瓶质控品2~8℃避光保 存，有效期1**$3个月； 4、试用于BS系列生化分析仪。	支	4	2***9	9***6
  1**$3	生化清洗液CD8**$3	1、本产品适用于生化分析仪样本针，试剂针，搅拌杆和反应杯的清洗； 2、2L； 3、产品在室温时应为无色到乳白色均一液体，无异味； 4、产品储存阴凉状态，密封储存有效期为1**$3个月，室温使用时，开瓶后有效期3个月。	瓶	1**$3	3***1	3****0
  1**$3	抗D（IgM）血型定型试剂盒（单克隆抗体）	1、国产试剂； ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0; ***0;2、规格;1**$3ML/支 2、主要成分:抗D(IgM)单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液，NaC1。用于检测Rh血型系统中的DVI抗原，但不能检出D品不用于血源饰查 3、4、试剂特异性要高； 5、适用样本：血细胞 6、有效期：至少1**$3个月， 7、在有效期内质量稳定；	盒	3**$3	1***3	4****0
  1**$3	RhD(IgG)血型定型试剂盒(单克隆抗体)	1、国产试剂； 2、规格;1**$3ML/支； 3、原料：抗D(IgG)单克隆细胞株培养上清液，磷酸盐缓冲液NaCl. 5、试剂特异性要高； 6、适用样本：血细胞 7、有效期：至少1**$3个月，在有效期内质量稳定；	盒	4	2***9	9***6
  1**$3	抗人球蛋白（抗IgG）监测试剂盒（试管法）	1、包装规格 ***0;5mL/支，1支/盒。 2、主要组成成分单克隆抗IgG抗体,氯化钠，磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、稳定剂。 ***0; 3、用于直接库姆斯试验，适用于自身或向种免疫溶血疾病的检测。仅用于临床检测，不用于血源筛查。	盒	4	2***5	1****0
  1**$3	丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）标准物质	1、规格 1.0ml/支。 2、浓度： ≥2****0IU 3、储存温度:低温保存≤-1**$3°C 4、储存有效时间：≥1**$3 个月 5、有标准物质证书及编号。	支	1**$3	1***3	1****0
  1**$3	乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）标准物质	1、规格 1.0ml/支。 2、浓度：≥2***0IU 3、储存温度:低温保存≤-1**$3°C 4、储存有效时间： ≥1**$3 个月 5、附国家药品“批批检 ”报告。	支	2**$3	1***3	3****0
  1**$3	人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）标准物质	1、规格 1.0ml/支。 2、浓度： ≥2****0IU 3、储存温度:低温保存≤-1**$3 °C 4、储存有效时间： ≥1**$3 个月 5、有标准物质证书及编号。	支	2**$3	2***4	4****0
  1**$3	乙型肝炎病毒表面抗原标准物质	1、规格 1.0ml/支 2、有多种浓度可选择：0.2IU/ml、0.5IU/ml、1 IU/ml、2 IU/ml、4IU/ml 3、具有国家二级标准物质证书	支	4**$3	4**$3	1****0
  1**$3	梅毒螺旋体抗体液体标准物质	1、规格 1.0ml/支。 2、1、有多种浓度可选择：3mIU (0.5NCU)/ml、6mIU (1NCU)/ml、 1**$3mIU (2NCU)/ml、 3、具有国家二级标准物质证书	盒	4**$3	4**$3	1****0
  2**$3	抗HCV血清标准物质	1、规格 0.5ml/支 2、有多种浓度可选择：0.0**$3NCU/ml、0.2NCU/ml、0.5 NCU/ml、1 NCU/ml、2 NCU/ml、4 NCU/ml 3、具有国家二级标准物质证书	盒	2**$3	4**$3	9***0
  2**$3	人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质	1、规格 1.0ml/支 2、有多种浓度可选择：0.2IU/ml、0.5IU/ml、1 IU/ml、2 IU/ml、4IU/ml 3、具有国家二级标准物质证书	盒	3**$3	7**$3	2****0
  2**$3	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）	1、1***0人份/盒； 2、须有采血管、采血针、不干胶纸片等配件； 3、纸条型号为1**$3*2.5mm/筒； 4、样本类型：全血、血清/血浆； 5、测定HBsAg国家标准品adr、adw、ay三个亚 型，1**$3分钟内观察结果； 6、最低检出量应≤2.5ng/ml； 7、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、稳定性均符合国家标准。	盒	1	1***3	1***3
  2**$3	5ml血清管	1.采血管规格：液体容量为5ml，帽盖颜色：红色，提供产品说明书及注册证。 2.试管内壁采用类似人体内环境的生物膜化技术处理，能有效防止溶血， 3.采血管管 体采用PET材质， 4.帽塞：丁基橡胶塞+安全帽， 5.辐射灭菌 6 与采血针配套，供临床作静脉采血 ***0;	支	1****0	0.7**$3	7***0
  2**$3	乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	1、酶联免疫法 2、符合国家对HBcAb试剂各项标准及要求； 3、特异性≥9**$3.9%； 4、精密性：CV≤1**$3% ***0;； 5、规格：9**$3T/盒； 6 、有效期1**$3 个月。	盒	2	1***0	2***0
  2**$3	梅毒螺旋体抗体诊断试剂（凝集法）	1、预期用途：不仅可检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体，还可用来测定抗体效价 2、方法原理：颗粒凝集法 3、检测TP的总抗体（TP-IgM、TP-IgG和TP-IgA） 4、规格：1***0人份/盒（2**$3人份X5）； 5、TP结果阳性其抗体效价值在1:8**$3及以上 6、标本类型：血清或血浆 7、出结果时间：≤3h 8、储存温度：2-1**$3℃；有效期：≥1**$3个月 ***0;	盒	2	9***0	1****0

  六、采购内容：采购检验科试剂一批

  七、投标企业资质范围和要求：

  1.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  2.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  3.本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  4.本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于2***25年3月1**$3日1**$3时3**$3分至2***25年3月1**$3日1**$3时3**$3分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名。

  竞价时间：2***25年3月1**$3日1**$3时3**$3分至2***25年3月1**$3日1**$3时3**$3分。

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联系人：崔军
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  ***0;联系电话：1***8注册后查看1****3

  
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  ***0;临夏回族自治州中心血站

  
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  ***0;2***25年3月1**$3日