1.1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定以及下列情形： 1.1未被“信用中国”网站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单； 1.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。提供投标人资格声明函。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1 中小企业政策 ？本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

3.本项目的特定资格要求：

3.3其他特定资格要求：

1）满足以下两项中任意一项要求： ①供应商为所投产品制造商：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》； ②供应商为所投产品经销商： a所投产品为第二类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》； b所投产品为第三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》；

2）若所投产品为一类：提供有效的医疗器械备案登记证书； 若所投产品为二、三类：提供所投产品的有效的医疗器械注册证。

无