华润博雅生物制药集团股份有限公司华润博雅生物智能工厂验证服务项目招标公告

招标公告江西省

公告内容

华润博雅生物制药集团股份有限公司

华润博雅生物智能工厂验证服务项目

招标公告

招标公告（Z）FZBGG2024110036号

根据项目进度，华润博雅生物制药集团股份有限公司

华润博雅生物智能工厂验证服务项目已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

建设地点：抚州项目规模：/ 项目资金来源：自筹招标编号：F27003024FZ0011项目名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司

标段名称：华润博雅生物智能工厂验证服务项目招标内容和范围：本次服务项目包括华润博雅生物智能工厂新建项目验证服务。以提供合规、高效的验证服务，并确保各项活动符合欧盟认证条件,智能工厂质量体系达到欧盟GMP、PIC/S以及中国GMP标准。详见《智能工厂验证服务URS》交货期/工期：合同签订日起至华润博雅生物制药集团股份有限公司

成功通过药品生产企业许可变更检查及第三方模拟欧盟认证审计止.注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求1.资格条件：投标人须具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，境内投标人持合法有效《营业执照》（复印件加盖公章扫描上传营业执照）
2.业绩要求：自2019年1月1日至投标截止日前（以验收时间为准），投标人提供生物制药企业验证服务项目、合同金额在300万以上的业绩证明一份（合同封面、标的名称、盖章页、价格页及验收文件等）
3.项目经理：1. 深刻理解cGMP、EU GMP等法规和主要国际指南的验证观点，具有深厚的GMP理论功底。
2. 具有10年以上验证工作经验；且工作经历中有3年以上大型生物企业工作经验，或3个及以上与本项目同等/更大体量的验证咨询服务经验。
3. 具有制药相关的全日制本科及以上学历。
4. 具有丰富的项目管理知识并有成功的验证项目管理业绩。

4.安全要求：/
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单
7.其他要求：(1)投标人与其他投标人之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系。
(2)人员要求：
专题验证工程师：
1. 熟悉国内外GMP及其附录、指南要求，具有良好的GMP意识。
2. 具有制药相关专业、工程专业本科及以上学历。
3. 具有5年以上验证工作经验。
参与本项目外籍技术专家：
咨询团队中应有至少1名外籍技术专家，外籍技术专家应具有欧盟GMP知识及相关经验，应提供简历或其他资质证明文件。
（注意：不可简单陈述，需单独提供详细人员列表说明并加盖公章）。备注：三、招标文件的获取（一）获取时间2024年11月15日- 2024年11月22日（二）招标文件获取方式在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)在线下载，不接受来人现场领取。（三）投标人提问截止时间2024年11月26日 17:00四、截标/开标时间、地点截标/开标时间：2024/12/06 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知）截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号联系人：邓寰宇电话：注册后查看电子邮件：szecp@crc.com.hk 六、其它事项1.本公告在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：注册后查看转2。3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上获取招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。7.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。

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