临夏州中心血站成分制备耗材采购项目招标公告

采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站成份制备耗材采购项目

  招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站成份制备耗材采购项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-2****5-0**$3

  三、项目名称：临夏州中心血站成分制备耗材采购项目

  四、采购预算：8注册后查看0元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购成份制备耗材一批

  
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  序号	品目	技术参数	单位	数量
  1	一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器 (1***0ml) ***0;	灭活耗材参数 1、适用于1***0ml、1***0ml、2***0ml血浆的病毒灭活。 2、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 3、指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID5**$3，Sindbis≥6LogTCID5**$3，PRV≥6LogTCID5**$3 4、病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID5**$3，需提供相关检测报告。 5、总蛋白的回收率≥8**$3%。 6、光敏剂残留率≤1**$3%。 7、血浆主要凝血因子的平均保有率≥8**$3%。 8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。 9、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在2-3分钟。 1**$3、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。 1**$3、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。 1**$3、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 1**$3、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。 （仅作为扣分项，不作为废标项）	套 ***0; ***0; ***0; 套 ***0; ***0;	7****0
  2	一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器 (1***0ml)	灭活耗材参数 1、适用于1***0ml、1***0ml、2***0ml血浆的病毒灭活。 、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 3、指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID5**$3，Sindbis≥6LogTCID5**$3，PRV≥6LogTCID5**$3 4、病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID5**$3，需提供相关检测报告。 5、总蛋白的回收率≥8**$3%。 6、光敏剂残留率≤1**$3%。 7、血浆主要凝血因子的平均保有率≥8**$3%。 8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。 9、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在2-3分钟。 1**$3、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。 1**$3、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。 1**$3、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 1**$3、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。 ***0;	套	6****0
  3	一次性使用病毒灭活装置配套用输血过器 (2***0ml)	灭活耗材参数 1、适用于1***0ml、1***0ml、2***0ml血浆的病毒灭活。 2、高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无热原，无环氧乙烷残留。 3、指示病毒灭活效果：VSV≥6LogTCID5**$3，Sindbis≥6LogTCID5**$3，PRV≥6LogTCID5**$3 4、病毒灭活效果：HIV≥4LogTCID5**$3，需提供相关检测报告。 5、总蛋白的回收率≥8**$3%。 6、光敏剂残留率≤1**$3%。 7、血浆主要凝血因子的平均保有率≥8**$3%。 8、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆应无太明显差异。 9、过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在2-3分钟。 1**$3、血浆病毒灭活过滤器需与同一厂家的病毒灭活柜配套使用，需提供相关检测报告。 1**$3、血袋具有条形码，其识别码与采用的病毒灭活柜相匹配，并能通过灭活柜上传相关数据。 1**$3、外观：病毒灭活输血过滤器的软管应光洁，无明显机械杂质、异物、扭结。过滤部件、亚甲蓝添加元件外壳应光洁，无明显机械杂质、异物，焊接面应均匀、无气泡。 1**$3、产品采用纸塑包装，撕开口便于撕开，方便工作人员操作；包装无味，对工作人员无影响。 ***0;	套	5****0
  4	一次性使用塑料血袋 ***0; ***0; ***0; ***0; （4***0ml红细胞洗涤）	1、袋体组成：5个4***0mL袋体，3*2***0mL氯化钠注射液、1个空袋、1*1***0mL红细胞保存液。 2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.3**$3~0.4**$3mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；5**$3%RH~6**$3%RH），4**$3d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受2**$3N拉力，1**$3s不产生泄漏 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.6**$3-0.7**$3mm 转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。 4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） 5、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） 6、有效期：自灭菌之日起2年 7、储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过2**$3℃）保存 8、红细胞保存液：MAP 可保存红细胞3**$3天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定	套	4***0
  5	一次性使用塑料血袋 （2***0ml红细胞洗涤）	1、袋体组成：5个2***0mL袋体，3*1***5mL氯化钠注射液、1个空袋、1*5**$3mL红细胞保存液。 2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.3**$3~0.4**$3mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；5**$3%RH~6**$3%RH），4**$3d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受2**$3N拉力，1**$3s不产生泄漏 管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.6**$3-0.7**$3mm 转移管路可配有止液夹，方便洗涤使用。 4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） 5、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） 6、有效期：自灭菌之日起2年 7、储存条件：密封，凉暗处（避光并不超过2**$3℃）保存 8、红细胞保存液： MAP 可保存红细胞3**$3天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定	套	1***0
  6	一次性使用塑料血袋 (2***0ml)	1、袋体组成：1*2***0mL空袋 2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.4**$3mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；5**$3%RH~6**$3%RH），4**$3d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、采血针：无 4、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：≥2**$3cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管 拉力：承受2**$3N拉力，1**$3s不产生泄漏 5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌（EO） 7、有效期：自灭菌之日起2年 8、其他性能：理化性能及生物性能符合GB1注册后查看2.1要求 9、储存条件：应储存在相对湿度不大于8**$3%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。	套	5****0
  7	一次性使用塑料血袋 (5**$3ml)	1、袋体组成：4*5**$3mL空袋 2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.4**$3mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；5**$3%RH~6**$3%RH），4**$3d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 3、采血针：无 4、导管：材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：＞2**$3cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管 拉力：承受2**$3N拉力，1**$3s不产生泄漏 5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式：环氧乙烷灭菌（EO） 7、有效期：自灭菌之日起2年 8、其他性能 ***0;：理化性能及生物性能符合GB1注册后查看2.1要求 9、储存条件：应储存在相对湿度不大于8**$3%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。	套	5***0
  8	金属丝线盒	1、金属丝线盒为专机专用，配套的无菌接驳设备型号：STW6****0-RFID； 2、单个金属丝线盒使用次数不低于3***0次，且不可重复使用； 3、每个线盒中有一个RFID芯片，可以识别每个耗材的剩余次数，未安装耗材时会持续警告，避免耗材重复使用。 4、金属丝线盒外尺寸为：L1***6*W9**$3*H2**$3mm； RFID芯片尺寸：5**$3mm*1**$3mm 5、金属丝材质特性满足接驳要求，且接驳过程中发热段金属丝温度均匀，不会使被切割管道碳化或生成粒子及化学残留物。 6、使用完毕按照医疗废弃物进行相应处理。	套	1注册后查看0
  9	复方甘油溶液 ***0; (1***0ml)	1、袋体组成：1个袋体： 1*2***0ml复方甘油溶液用塑料软袋（内装1***0ml复方甘油溶液） 2、血袋袋体 ***0; 袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（TOTM增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.3**$3～ 0.4**$3 mm 3、适应症：RH阴性血红细胞低温贮存保护剂 4、导管 材料：PVC（TOTM增塑） 外观：透明、柔软、不打折 管长：导管长1**$3cm，符合GB1注册后查看2.1要求 管径：3.2*4.6mm 管壁0.6**$3~0.7**$3mm 拉力：承受2**$3N拉力，1**$3s不产生泄漏 5、标签：PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 6、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） 7、有效期：1**$3个月 8、储存条件：密封，在凉暗处保存	套	2***0
  10	浓氯化钠注射液 ***0; (8**$3ml)	1、袋体组成：1*2***0mL袋体（内含8**$3mL氯化钠注射液（9%）） 2、血袋袋体：袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层0.3**$3-0.4**$3mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；5**$3%RH~6**$3%RH），4**$3d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5% 3、导管： 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 拉力：承受2**$3N拉力，1**$3s不产生泄漏 管长：1**$3~1**$3cm 4、标签：烫印标签（直接烫印在血袋表面） 5、灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） 6、有效期：自灭菌之日起2年 7、储存条件：避光，阴凉处保存 注：按照中国药典规定，阴凉处系指不超过2**$3℃	套	3***0

  七、投标企业资质范围和要求：

  1.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  2.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  3.本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  4.本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于2***25年3月1**$3日1**$3时0**$3分至2***25年3月1**$3日1**$3时0**$3分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名。

  竞价时间：2***25年3月1**$3日1**$3时0**$3分至2***25年3月1**$3日1**$3时0**$3分

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联系人：崔军
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  ***0;联系电话：1***8注册后查看1****3

  
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  ***0;临夏回族自治州中心血站

  
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  ***0;2***25年3月1**$3日