相关医疗设备院内需求论证报名公告（脊柱外科）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路2**$3-1号1**$3栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0****1-5注册后查看4

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2****6年设备报名二维码（1***0万元以上）.png

2****5年7月7日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

一、基本功能要求

通过检测诱发电位(VEP(视觉诱发电位),AEP(听觉诱发电位),SEP(体感诱发电位),MEP(运动诱发电位))、肌电图、脑电图、TOF（神经肌肉传导）等测试项目，为手术医生提供大脑活动、中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标，实时反馈手术过程中大脑神经的活动，指导手术进展中是否触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位。

二、具体参数要求

（一）放大器

*1、通道数：3**$3通道，防液体设计，手术室各种液体溅到放大器而不影响监护；必须采用从放大器引出6米延长输入线。

2、灵敏度：EP：0.0**$3uV—2**$3mV，4**$3级可调

EMG：1**$3，2**$3，5**$3，1***0，2***0，5***0uV，1，2，5mV，1**$3mV每格可调

3、高频滤波：2-pole (1**$3dB/octave) 滤波；3**$3，5**$3，7**$3，1***0，1***0，2***0，2***0，3***0，5***0 ，7***0Hz；1，1.5，2，2.5，3，5，1**$3kHz可选

4、低频滤波：2-pole (1**$3dB/octave) 滤波； 5，1**$3，3**$3，5**$3，7**$3，1***0Hz可选

5、陷波：5**$3或者6**$3Hz

6、隔离模式抑制比：1***5dB

7、共模抑制比：1***0dB

8、连接类型：通过TCP/IP协议，网线与计算机连接

9、输入阻抗：1***9MΩ

1**$3、噪声电平：4uV（vp-p）

1**$3、阻抗测量：所有输入的电极及地电极都可检测

1**$3、蒙太奇：所有的输入端都可以设置任意导联

1**$3、A/D转换：1**$3位

1**$3、采样频率：2**$3.6 kHz

1**$3、扫描速度：1-1****0mS/D，2**$3级可调

（二）电刺激器（必须采用恒流、恒压分离设计；保证电刺激的安全性能）

*1.独立、专用恒流电刺激器（具有双刺激的刺激器能够将病人的刺激损伤降到最小）：

刺激器满足防水设备IP6**$3标准。刺激器的所有输出可进行双相刺激，可串联使用，极性可反，快速刺激/多脉冲刺激（1***0--2****0Hz）， 脉冲宽度为5**$3-1****0us。

8个高电流输出——每个高电流输出范围为0-1***0mA，4***0Vmax.2**$3mA以下精度为0.5mA

2**$3mA以上精度为1mA。

1个低电流输出——低电流输出范围0-5mA，误差0.1 mA

刺激脉冲宽度：5**$3uS、1***0 uS 、2***0 uS 、3***0 uS 、5***0 uS、1****0 uS

*自动保护功能：输出范围最大承受电压4***5V，超载自动保护。

*实际电流值反馈：可在软件上直接反馈显示设置刺激电流大小和实际刺激输出电流大小刺激情况（提供软件截图）

*2.独立、专用恒压经颅电刺激器(只有独立的恒压刺激器才能有效的在术中做出运动诱发)：（刺激器必须是经过FDA认证的刺激器，提供FDA认证）

经颅电刺激：4个恒压电刺激输出

输出范围为 0-1****0V

脉宽：5**$3uS、7**$3 uS可选，在1mS至9.9mS最大可以连续刺激9个刺激脉冲

*3.低电流的恒流/恒压，双向相脉冲，可选刺激间期1s-3**$3s，刺激率可达5**$3Hz/6**$3Hz，可直接用于术中做皮层脑电及功能区定位。

4.刺激脉冲：单个、连续刺激、串刺激、双串刺激。

5. 低电流刺激可选正相、负相、双向。

（三）声音刺激器

1、测试：左，右，或双耳。

2、刺激声强范围：-1**$3-1***0dB nHL范围内分档可调，调节步长1dB。

3、刺激频率为：0.5pps-3**$3.6**$3pps(脉冲/秒)范围内分档可调。

4、屏噪声：0-6**$3dB。

（四）视觉刺激器

1、Goggles刺激可选左眼，右眼或双眼

2、眼罩刺激器：闪光率 0.5-1**$3Hz

（五）软件功能要求

1、监测项目:脑电图、肌电图、体感诱发电位、运动诱发电位、脑干听觉诱发电位、视觉诱发电位、TOF（神经肌肉传递）功能等。

2、可多项目同步监测，如脑电、诱发电位及肌电等同步并行监测，全方位监测手术中处有风险的功能神经。

3、麻醉情况监测：通过脑电图的多种指标反馈大脑麻醉深度。TOF测试包含窗数据表及直方图TOF%和T1%幅度和面积值等多种显示模式，而直方图能直接得到每个波形衰减程度的数值，自动存储每次测试的波形及数据。

4、肌电图功能：自发肌电图、触发肌电图及电刺激诱发的肌电图监测，自动捕获肌电图动作单位电位。可根据不同的肌肉所发生的动作电位，设置不同的报警声音，提示注意相关的神经部位。

5、诱发电位功能：多种显示模式，方便对比前后监测的波形变化，并可设定基础波形对比。

6、脑电图功能：原始脑电图显示及回放，具有CSA、DSA等图谱及趋势显示，进行定量分析。

7、专业趋势图分析功能，可有效掌握手术进程。

*8、软件具备干扰源频率分析功能，可分析手术室固定频率干扰。（需提供软件截图）

9、2**$3种以上数据窗口显示：实时波形、趋势图、数据表格、视频图像、事件窗口等。同屏显示，也可分屏逐窗口浏览。

1**$3、具有各种监测模式，可根据手术需要编辑，添加监测模式，数目不限。

1**$3、报告：模板功能，用户可自行编辑，保存，支持中文报告，能与word的文档处理软件兼容，各显示窗口可复制并粘贴至其他应用软件。

1**$3、任何一台计算机均可以通过LAN或VPN进行远程数据监视，实现即时网络功能。

1**$3、视频功能：可将手术室的各种视频图像（如显微镜、监控视频摄像头、影像输出图像）导入到术中监护软件界面中，进行同步显示及存储。（需提供软件截图）

三、配置清单

1.计算机 1套

2.打印机 1台

3.基座及电源适配器 1套

4. 1**$3通道放大器及连接线 2套

5. 放大器延长头盒 4个

6.独立恒流电刺激器及连接线 1套

7. 独立恒压电刺激器及连接线 1套

8.插入式耳机 1套

9. 闪光眼罩 1套

1**$3. 仪器车 1台

1**$3. 数据线（网线） 1根

1**$3. 全套术中监护软件 1套

1**$3. 医用一次性神经探头（同芯圆） 1支

1**$3. 医用一次性神经探头（双极分叉） 1支

1**$3. 医用一次性针电极（双绞） 1**$3对

1**$3. 医用一次性针电极（单线） 2**$3支

1**$3. 一次性使用心电电极（贴片电极） 4**$3枚