公告内容
致各潜在厂商：
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商与医学装备部联系。现公告如下：
一、遴选推荐内容
项目序号 | 项目名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 金属骨小梁股骨头坏死重建棒 | 1.适用于股骨头坏死重建保髋治疗,股骨头坏死钻孔减压自体骨植骨术、内固定支撑手术 2.由骨小梁支撑器和加长杆组成，骨小梁支撑器选用钛合金材料，其化学成分符合GB/T1注册后查看0的标准。加长杆采用TC4钛合金材料制造，符合GB/T1注册后查看0的标准。 | 全系列规格 |
2 | 可塑性吸收性骨修复材料 | 1. 适用于足踝部关节融合手术及足踝部关节骨缺损修复重建手术 2. 由羟基磷灰石（HA） 和丙交酯-己内酯共聚物（PLCL）混合的复合可吸收材料 3. 具有可反复塑形、抗液相溃散、高效骨再生等特点 | 全系列规格 |
3 | 复合可吸收空心无头螺钉 | 1. 适用于足踝部先后天畸形矫形术及足踝部软骨损伤修复术 2. 由羟基磷灰石和左旋丙交酯-外消旋丙交酯的复合材料组成 3. 属于无头结构设计的可吸收空心螺钉 | 全系列规格 |
4 | ECMO耗材 | 1.适用于体外膜肺氧合治疗，适配设备ECMO机器（费森尤斯，型号、规格：Xenios Console） 2.含一次性使用膜式氧合器套包、体外循环插管及穿刺附件（含导丝）等 | 全系列规格 |
5 | 穴位埋线疗法耗材 | 1.用于穴位埋线疗法，适应症：内分泌及代谢性疾病、疼痛性疾病、功能性疾病、消化性疾病、呼吸性疾病等 2.包含一次性使用无菌埋线针，以及可吸收性外科缝线 | 全系列规格 |
6 | 人工血管 | 1.适用于需要建立血管通路的患者 2.属于一种多层的血管移植物，在ePTFE内层和外层间具有一低透血的硅胶层。其内腔带有共价结合的稳定的CAMEDA生物活性肝素涂层 3.一次性灭菌产品 | 全系列规格 |
二、资质要求
1．生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）复印件。
2．若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3．供应商的产品资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》，营业执照复印件等。
4．需提供相关授权书：
（1）生产企业（国内总代理）对供应商的销售授权书复印件：载明授权销售的品种、地域、期限，并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
（2）供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5．符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文（英文）说明书。
6．属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
（一）网上报名
1.递交材料（电子版）
1.递交材料（电子版）：（1）相关资质（PDF）；（2）所报项目产品的详细介绍（PDF）；（3）四川省骨科医院调研详情表（附件） （4）调研统计详情信息填报（https://www.wjx.cn/vm/hHHtHyy.aspx或扫描以下二维码填报）。
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2.请于2****5年6月3日PM1**$3:0**$3时前发送，过时视为无效。
（二）注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制，打印和书写应清楚工整，盖骑缝章，每页单独加盖公章；任何签字、行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描，存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效，否则将取消该供应商参选资格，三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价，需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
（二）遴选评议会议：待通知
医院医学装备部联系电话：0***8-8注册后查看7、0***8-8注册后查看6转8****8（黎老师）
附件：四川省骨科医院医用耗材遴选推荐信息详情表（按项目报送）.xls
四川省骨科医院
2****5年5月2**$3日
