相关医疗设备院内需求论证报名公告（肾内科、脊柱外科、急诊科）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路2**$3-1号1**$3栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0****1-5注册后查看4

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2****6年设备报名二维码（1***0万元以上）.png

2****5年7月1**$3日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

血液透析滤过机

一、功能参数

1.治疗模式：血液透析、单纯超滤、序贯透析、On-lineHDF和On-lineHF。

2.具有自动预冲、自动排液功能。

3.*具有声光报警提示功能，4种颜色报警指示灯。

4.可以预存多种消毒程序，并可制定一周的消毒计划。

5.具有一体化消毒脱钙程序，消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒热水柠檬酸消毒温度最高可达9**$3°C，完成时间≤4**$3min。

6.原液配方全开放，设备内部可同时存储多种不同原液配方，每种原液配方均可修改。

7.采用流量计或复式泵加脱水泵容量式平衡与超滤控制系统。

8.B液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条碳酸氢盐浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

9.透析液浓度可个性化调节，可预先存储≥8条透析液浓度曲线，每条曲线均可修改并存储。

1**$3.标准配备2个透析液过滤器组件。

1**$3.*具备动静脉壶液位电动调节功能

1**$3.支持置换液在线预冲、生理盐水预冲、HD模式下也可以在线预冲。

1**$3.具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式，报警页具备快捷按键，快速引导至处理界面。

1**$3.漏水监测器：判断是否透析液回路发生漏水。

1**$3.标配患者卡，可以保存患者信息。

1**$3.后备电池：停电后自动切换至紧急蓄电池工作模式，继续监视血液循环参数所有报警都能正常工作。

1**$3.血压计：标配血压监测仪

1**$3.在线清除率监测：标配在线清除率监测仪，在线清除率监测无需额外耗材、无创，不会影响透析。

1**$3.标配血容计组件，对动脉、静脉均进行实时血容量变化监测，图文显示血浆再充盈率

2**$3.浓缩液集中供液接口：标配浓缩液集中供液接口。

二、主要技术参数

1.*机身尺寸：宽≤4***0mm。

2.设备使用期限≥8年。

3.屏幕：≥1**$3英寸彩色液晶触摸显示屏，屏幕可旋转，全中文界面。

4.供水压力范围：1.5-6.5bar，供水温度范围：5°C~3**$3°C。

5.透析液流速：3***0~6***0mL/min。

6.透析液温度设置范围：3**$3.0~4**$3.0°C。

7.超滤速度：0.0**$3；0.5**$3~4.0**$3L/h。

8.漏血检测器原理：光学检测。

9.血液流速调节范围：5**$3~6***0mL/min，血液流速精度：±1**$3%。

1**$3.肝素泵设置范围：0.0~9.0mL/h。

1**$3.气泡检测器精度：≥0.0***1mL。

1**$3.置换液泵设置范围：0.0**$3；0.1**$3~2**$3.0**$3L/h。

1**$3.泵前动脉压测量范围：-3***0~+4***0mmHg。动脉压力测量精度：±1**$3mmHg。

1**$3.静脉压测量范围：-3***0~+4***0mmHg。静脉压力测量精度：±1**$3mmHg。

1**$3.TMP测量范围：-1***0~+4***0mmHg。TMP测量精度：±1**$3mmHg。

1**$3.透析器血液入口压测量范围：-3***0~+7***0mmHg。透析器血液入口压测量精度：±1**$3mmHg。

1**$3.透析液压力测量范围：-4***0~+4***0mmHg。透析液压力测量精度：±1**$3mmHg。

1**$3.透析液浓度测量范围：1**$3.0~1**$3.0mS/cm。

三、配置清单

1.床旁桌一张

超声手术系统

一、基本功能要求

设备功能用途：用于超声切骨、磨骨手术，满足开放手术、椎间孔镜下等微创骨科手术，适合硬质骨切割。术中具有良好组织保护特性，可保护血管神经等重要软组织

二、具体参数要求

1)★设备取得FDA认证或CE认证

2)▲具有超声切骨、磨骨，可用于开放手术、椎间孔镜等微创骨科手术，适合硬质骨切割。术中具有良好组织保护特性，可保护血管神经等重要软组织

3)工作原理：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切割，具有复合动力系统，支持超声+扭转摆动动力模式。

4)具有良好组织保护特性，可保护血管神经等重要软组织。

5)工作频率：≥4**$3kHz，高打击力度，低噪音设计，频率越高，每秒打击次数越多，越有利于快速粉碎骨骼。

6)▲超声最大振幅：≥1***0um，振幅可调节。超声振幅越大，切割速度就越快，节省手术时间，减少出血。

7)▲输出超声最大电功率：≥1***5W，功率可调节。超声电功率越大，代表其切割能力越强，才能切动更坚硬的骨骼，完成对骨质钙化严重非常坚硬的骨骼切割和破碎。

8)★超声能量档位：≥1**$3档，利于用户根据手术需要精确选择超声能量大小。

9)工作模式：具有连续工作和脉冲工作两种方式，可由操作者根据要求变换工作方式。

1**$3)▲冲洗方式：具有自动冲洗系统，冲洗流量1**$3档以上可精确调节，最大流量≥8**$3ml/min。

1**$3)输出控制方式：采用脚踏控制超声输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。

1**$3)▲手柄：具有专用复合动力磨骨手柄，代替普通磨钻，可快速磨削骨骼，温升低，安全性高。

1**$3)复合动力磨骨手柄内由微型电机提供摆动动力，效率高动力强。

1**$3)手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装。

1**$3)▲手柄不限定使用次数

1**$3)刀头材料：采用钛合金材料，坚固耐磨，满足手术要求。

1**$3)▲刀头种类：具有磨骨刀和切骨刀两大类支持大于2**$3余种刀头形状，应包括片形、钩形、匙形、柱形和球形等，能够实现由内向外切割钻孔操作，适应不同的手术操作方式。

1**$3)▲具有可重复使用切骨刀头。

1**$3)★设备使用寿命9年以上。

2**$3)★设备开机界面正常显示时间≤1**$3秒，便于术前自检及术中设备连接。

配备扭力扳手便于刀头拆卸

2**$3)▲主机可以自动记录使用时长和术中流量

2**$3)▲控制面板：显示于一个彩色LCD窗口，显示屏幕尺寸≥1**$3寸，包括功率、冲洗等参数，触摸屏操作，便于医护人员观察并调节。

三、配置清单

1、超声手术系统主机 1台

2、手柄 2把

3、刀头 4把

4、脚踏开关 1个

5、刀具扳手 2个

6、注水套 4个

7、手术管道 2根

8、电源线 1根

9、熔断器 2个

体外心肺支持辅助设备

一、基本功能要求

适用于严重呼吸衰竭、循环衰竭（包括心源性休克、心脏术后、高危PCI术中辅助、ECPR等）、围术期支持（包括肺移植、心脏移植围手术生命支持）、器官维护等患者。

二、具体参数要求

1、主要功能技术要求

1.1离心泵主机

1.1.1工作原理：磁性耦合原理

1.1.2具备床旁和便捷二种转运模式，离心泵驱动装置重量≥4kg，带显示屏，具备单独携带转运功能。驱动装置可以独立工作，可以调节流量和转速数据。

1.1.3配备内置电池，电池可拆卸，可反复充电，可持续供电≥3***0分钟。

1.1.4具备开机自检、实时自检及错误诊断功能，具备流量高低限报警，转速高低限报警功能，并可设置报警范围

1.1.5模式选择：转速模式及零流量模式

1.2离心泵驱动装置

1.2.1驱动器具备超声波流量监测和气泡监测传感器，可以实时流量、气泡、4路压力监测，能实时监测跨模压。

1.2.2转速范围：≤0-5****0RPM，实现低转速高流量，避免过高转速产热造成血液破坏。

1.2.3转速误差：±2**$3RPM或更小

1.2.4流量范围：0-8L/min或更大

1.2.5流量精度： 0.0**$3L/min或更小

1.2.6泵压降：≥6***0mmHg或更大。

1.2.7泵头预冲量：泵头预充量≥2**$3ml且≤3**$3ml，保证低预充的同时确保流量充分，且注册证的适用范围注明6小时以上支持时间。

1.2.8电机初始启动转速为5***0rpm。

1.2.9泵头进/出口径：3/8”

1.2.1**$3设备具备可兼容其他多品牌的氧合器套包，可长时间用于ICU病人≥7天。

1.2.1**$3泵头无金属支撑轴，没有淤滞区域，避免因摩擦产热而引发的血栓

1.3离心泵紧急电动驱动装置

1.3.1工作原理：磁性耦合原理

1.3.2在紧急状态下，可电动维持机器运转，确保稳定的流量环境，最大限度保证患者安全

1.4转运车

1.4.1能安全放置离心泵、小水箱等设备及其辅助配套设备

1.5监测

1.5.1转运单元具备流量/气泡接口，可实现流量/气泡监测功能。

1.5.2具有流量，气泡，压力，温度报警功能

1.5.3具备8寸或更大的电子触摸彩色液晶屏，带监测参数趋势图，中文操作软件。

1.6说明书指导设备使用寿命≥8年。

三、配置清单

1、主机 1台

2、离心泵驱动器 2个（一用一备）

3、流量气泡传感器 1个

4、温度传感器 1个

5、内置可拆卸电池 2块

6、医用物理升降温仪 1台

7、空气氧气混合器 1台

8、台车 1辆