相关医疗设备院内需求论证报名公告（重症医学科二病区、病理科、放疗物理技术室、临床药学科）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路2**$3-1号1**$3栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0****1-5注册后查看4

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2****6年设备报名二维码（1***0万元以上）.png

2****5年7月7日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

体外膜肺氧合（ECMO）

一、基本功能要求

通过股动静脉插管将体内的静脉血引出体外，经过离心泵提供血液动力，在特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到部分心肺替代作用，维持人体脏器组织氧合血供。

二、具体参数要求

总体要求：需同时满足新生儿、儿童、成人的治疗要求。

1、离心泵血液控制监测系统（2个）

1.1流量：0.0**$3L/min至+9.9**$3L/min±（5%+5**$3mL)；分辨率：1**$3mL

1.2转速：0—4****0RPM；分辨率：1**$3转

1.3直接在主机系统上实现双通道压力监测功能，且可设定报警范围。

1.4压力显示范围：-3***0至+9***9mmHg±（5%+5mmHg）；分辨率：1mmHg；

1.5具有自动计算目标流量功能。输入患者身高体重可以自动计算心排指数、体表面积，自动显示出达到期望心排指数所需要的标准流量。

1.6三种可选择的警报/报警音调；

1.7具备低转速RPM旋钮，范围2****0RPM，保持血流量；

1.8触摸式液晶显示屏，屏幕尺寸≥1**$3英寸，可同时显示：流量、转速、压力、时间、心排指数等报警内容；

1.9显示屏、马达可拆卸，置于距离患者更近的位置；

1.1**$3基座具备显示屏；

★1.1**$3离心泵头预充量：≤4**$3ml，离心泵头最大流量：≥8L/分钟，离心泵头最大输出压力：≤7***0mmHg，离心泵头进出口管径：3/8英寸。

1.1**$3内置永久充电式电池，可反复充电，使用时间≥9**$3分钟。

1.1**$3离心泵应急手摇驱动装置，在紧急状态下，可手动维持机器运转，最大限度的保证患者安全。

2、血氧饱和度与血细胞压积测量仪（2个）

2.1具备同时监测SvO2、SaO2、Hct功能；

2.2血氧饱和度监测范围：4**$3%—9**$3%；

2.3血球压积监测范围：1**$3%—3**$3%；

2.4采用先进的光学感应系统，同血液无直接接触；

2.5每1**$3秒更新监测结果，保证监测的实时性；

2.6内置充电电池组，电池工作时间6小时；

2.7具有开机自动校准功能；

3、自动凝血计时器（2个）

3.1精确测量正常和异常血液样品；

★3.2测试血液需要量≤1ml；

3.3实时的ACT监测；

3.4双通道测试以达到更高的准确度；

3.5使用液态高岭土作为检测试剂；

3.6可进行数据处理和上传至电脑；

3.7 配液晶显示器；

4、医用物理升降温仪（2个）

4.1、可与PLS（永久生命支持）或与ELS（紧急生命支持）系统配合使用便于放置床旁运行ECMO及ECMO运行中运转；

4.2工作原理：半导体升降温，单路水循环输出，无氟环保。

4.3输入功率：3***0W

4.4水温设定范围：1**$3～3**$3℃

4.5温度设定精度：0.1℃

4.6温度控制精度：0.5℃

4.7温度传感器：2×NTC5K测量精度0.1℃

4.8升温时间：≤1**$3分钟(空载，2**$3℃至3**$3℃)

4.9降温时间：≤1**$3分钟(空载，2**$3℃至1**$3℃)

4.1**$3循环水泵：5.5L/min

4.1**$3工作噪音：≤5**$3分贝

4.1**$3使用环境温度：1**$3～3**$3℃

4.1**$3使用环境湿度：3**$3～7**$3%

4.1**$3智能输出，微电脑控制自动调整输出功率

4.1**$3不需要外接体温传感器

4.1**$3机内出水温度传感器及温度显示器

4.1**$3机内回水温度传感器及温度显示器

4.1**$3对话框显示设置工作及故障信息

4.1**$3低水位声光报警

4.2**$3磁联接循环水泵

5、空气氧气混合器（2个）

5.1、可精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，精度±3%;

5.2、低流量型，双流量计设计，流量调节范围：0-1****0mlO2/Air及0-1**$3LPMO2/Air；

5.3、最小流量精度2**$3ml，最大输出流量：4**$3L/min；

5.4、可调FiO2：2**$3%-1***0%

5.5、带氧气及空气管道。

6、ECMO台车（2个）

6.1不锈钢材质

6.2含输液架1根

6.3能安全放置主机，应急手动驱动装置，医用物理升降温仪、空气氧合器等设备及其配套用品

三、配置清单

1、离心泵血液控制监测系统 1套

2、医用物理升降温仪 1台

3、空气氧气混合器 1台

4、ECMO专用台车 1台

5、氧合噐支架 1个

数字切片扫描系统

一、基本功能要求

设备可以将医务工作者从传统的显微镜下观察分析中解放出来，对科室病理切片实现高质量快速扫描、无缝拼接，生成一张全视野可永久保存的数字化切片图像，大大缩短诊断时间同时诊断结果也会大幅度提升，还可以有效的节省人工成本，是医学病理配置的绝佳平台。

二、具体参数要求

▲1.成像设备：大靶面面阵CMOS相机，非线阵相机，像素≥2****0万，帧率≥1***0帧/秒。（投标文件中须提供所投产品使用相机型号、官方参数数据表）

▲2.光源：采用高速频闪光源，而非普通的常亮LED光源，保证在高速扫描时提供足够的光通量，同时避免样本褪色和熔化。（投标文件中须提供有效证明材料）

3.对焦轴控制：双级对焦；预对焦重复定位精度≤1.0μm。

▲4.细对焦重复定位精度≦1**$3nm，2**$3μm阶跃定位时间≦4**$3ms。（投标文件中须提供由获得CNAS或CMA计量认证机构出具的检验报告，并标明对应参数）

▲5.系统成像速度：1**$3mm*1**$3mm组织面积下换算速度：2**$3倍物镜下扫描时间≦1**$3s，4**$3倍物镜下扫描时间≦4**$3s。（投标文件中须提供医疗器械注册证附件“产品技术要求”，并标明对应参数）

▲6.扫描分辨率：2**$3倍物镜下扫描分辨率≦0.2***2μm/pixel；4**$3倍物镜下扫描分辨率≦0.1**$3μm /pixel。（投标文件中须提供医疗器械注册证附件“产品技术要求”，并标明对应参数）

★7.全自动一键式扫描，无人值守，单次可加载切片数≥6***0张。

▲8.系统同时搭载两个真实进口物镜，2**$3X物镜数值孔径≥0.8**$3NA ；4**$3X物镜数值孔径≥0.9**$3NA，可以软件自由切换两种物镜，无需手动切换。（投标文件中须提供仪器内部照片证明）

9. 扫描工作站：i7处理器；硬盘≥4TB；内存≥6**$3G；显示器≥2**$3.8英寸。

★1**$3.全封闭一体化设计（非显微镜加装电动平台结构），防尘、防潮及防干扰光。（投标文件中须提供仪器外部照片证明）

▲1**$3.双工位：扫描时下一张待扫玻片进入等待区准备，提高扫描效率。（投标文件中须提供仪器内部照片证明）

1**$3.扫描轴定位控制：x、y轴重复定位精度≤5**$3nm。

玻片扫描影像系统软件

1**$3.支持缩略图旋转和镜像。

1**$3.支持修改扫描间隔和对焦密度。

1**$3.扫描玻片支持以dcm、dcmz、tiff、svs、csp格式存储。

1**$3.支持实时观察镜下图并手动对焦，实时显示玻片扫描状态及进度。

1**$3.支持跳过玻片、重扫玻片以及设置玻片扫描优先级。

1**$3.支持自定义存储路径并按日期归类文件；

1**$3.可支持一维码和二维码和OCR识别文字，支持自定义命名切片。

▲2**$3.智能图像评分系统，对每张切片可以进行图像质量0-1***0分的智能评分。（投标文件中须提供软件截图证明）

2**$3.可识别不同类型玻片优化扫描。

2**$3.支持单层扫描和多层融合扫描，最高可扫9**$3层。

数字病理阅片软件

2**$3.支持按时间、名称排列目录下图像。

2**$3.支持文件树形管理，可浏览到硬盘里所有分级目录。

2**$3.支持输入本地路径查找到相应目录的搜索功能。

2**$3.支持点击导航图快速切换图像视野。

2**$3.支持导航图上显示或清除浏览的历史轨迹记录。

2**$3.支持全视野倍率之间无极变倍或固定倍率缩放

2**$3.支持自动播放切换图像视野。

3**$3.支持一个屏幕同时显示至少9张数字病理图像，并对9张数字切片进行同步缩放、拖动、旋转，实现同一部位的对比图像浏览。

3**$3.支持预览本地特定病理图像格式文件（.dcm、.dcmz、.tiff、.svs、.csp）。

3**$3.支持按不同分辨率输出当前视窗图像及比例尺信息。

3**$3.支持功能强大的图像调节，伽马、对比度、RGB等调节，支持颜色校正。

3**$3.支持对图像标注（文本、矩形、椭圆、箭头、量尺、画笔等）、撤销、截图以及保存，支持测量绘制图形面积和直线长度。

3**$3.支持一键隐藏所有标注。

3**$3.支持显示文件大小、图像尺寸、扫描分辨率、扫描倍率和扫描耗时等切片信息。

三、配置清单

1.玻片扫描影像系统 2台；

2.电脑主机 2台；

3.电脑显示器 2台；

4.片仓 6**$3个；

5.玻片扫描影像系统软件 1套；

6.数字病理阅片软件 1套

医用电子直线加速器

一、基本功能要求

具备普通放疗、电子线放疗、三维适形放疗、静态/动态调强、图像引导调强放疗、容积旋转调强放疗、立体定向放疗等临床功能。

二、具体参数要求

一、直线加速器技术规格和要求

1.直线加速器主机

★1.1.加速管类型：行波或驻波（加速管生产商承诺1**$3年保用）

1.2.床面各个方向倾斜转动范围：≥±3度

1.3.微波功率源的最大输出功率≥3MW

1.4.束流磁偏转系统：滑雪式或2***0°偏转方式

1.5.计算机控制系统全数字化，并可实时提供所有机器运行参数

▲1.6.联网功能：与我院现有放疗信息系统无缝整合，进行病人治疗数据的统一管理，统一预约，统一收费；接口接入费用包含在标的中。

1.2.射线束特性

1.2.1.X射线

▲1.2.1.1.X线能量：配备常规均整的6MV和1**$3MV两档X射线

1.2.1.2.常规X射线最大剂量率≥6***0MU/min

1.2.1.3.常规X射线最小剂量率≤5**$3MU/min

1.2.1.4.X线射野尺寸，0.5x0.5cm至4**$3x4**$3cm (SSD=1***0cm)连续可调

1.2.1.5.X射线平坦度：5 cm x 5 cm 至3**$3 cm x 3**$3 cm:≤1***6%；大于3**$3cm x 3**$3 cm：≤1***0%

1.2.1.6.X线对称性≤1***3%

★1.2.1.7.具备X射线FFF高剂量率能量模式：6MV FFF和1**$3MV FFF

1.2.1.8.6MV FFF 时X射线剂量率≥1****0MU/min; 1**$3MV FFF 时X射线剂量率≥2****0MU/min

1.2.2.电子线射线束

1.2.2.1.电子线能量：提供至少4档临床常用电子线能量

1.2.2.2.电子线最大剂量率：≥3***0MU/min

1.2.2.3.电子线平坦度≤1**$3mm

1.2.2.4.电子线对称性≤1.0**$3

1.2.2.5.电子线的X线污染：≤5%

1.2.2.6.电子线限光筒：至少提供4个尺寸的电子线限光筒

1.2.2.7.限光筒安全性：有安全软件、铅挡块锁定和机械连锁防碰装置

1.3.机械运动系统

1.3.1.机架旋转角度≥3***0°

1.3.2.TAD距离≤1***0±0.2cm

1.3.3.束流及影像综合等中心精度≤0.8mm半径球体

1.3.4.等中心高度≤1***0cm

★1.3.5.等中心到机头的净空间孔半径≥4**$3cm

1.3.6.准直器系统可旋转范围≥3***0度

2.电动多叶准直器（MLC）系统

2.1.所有叶片在等中心平面的最大投影宽度≤5mm

2.2.叶片数量≥1***0片

2.3.叶片高度≥6cm

2.4.叶片透射率（含独立准直器）≤0.0**$3％

2.5.等中心处叶片最大移动速度≥5cm/s

2.6.MLC最大射野≥4**$3×4**$3cm

2.7.射野半影≤7mm

3.MV电子射野影像系统

3.1.探测器类型：采用“非晶态硅”的平板型直接数字化成像检测器

3.2.探测器面积：≥4**$3×4**$3cm

3.3.具有防碰撞连锁功能

3.4.多种图像显示能力：可在实时影像系统的用户界面上同时察看实时成像和对比参考图像

3.5.具有DICOM-3，DICOM-RT网络功能

4.影像引导系统

4.1.KV级CBCT或螺旋CT光子线成像系统集成于加速器上

4.2.影像扫描孔径≥8**$3cm

★4.3.影像探测器面积≥4**$3×4**$3cm

4.4.影像重建视野（FOV）：≥4**$3cm

4.5.具备二维、三维、四维影像引导模式

4.6.具备治疗中成像模式：可在机头MV出束治疗同时，KV图像引导系统采集成像二维、三维、四维图像

4.7.具备多重配准技术技术，利用多次配准结果规避器正常器官额外照射

5.六维治疗床

5.1.运动控制：应有调速电机控制，可调速运动

5.2.垂直移动范围：≥9**$3cm

5.3.前后移动范围：≥1***0cm

5.4.左右移动范围：≥5**$3cm

5.5.治疗床的等中心旋转+/-9**$3度

★5.6.治疗床面可在6个自由度进行平移和旋转，适用用于自动摆位

5.7.床面各个方向倾斜转动范围：≥±3度

5.8.治疗床面板为碳纤维材料

6.在线快速质控系统

6.1.具备MV级二维，KV级二维、三维图像质控模体及KV级图像系统等中心质控模体和呼吸运动科研模体

6.2.具备对加速器MLC到位精度快速检测功能

6.3.具备利用EPID对加速器MLC位置精度自动校准功能

7.具备体部立体定向放疗SBRT精确固定系统和脑部立体定向放射外科SRS精确固定系统。

★8.具备超高精度放疗技术HyperArc或HDRS或其他相对应的螺旋断层调强技术

9.呼吸门控系统

9.1. 提供直线加速器的外接控制接口，允许第三方门控设备接入控制

★9.2.提供病人呼吸控制系统，可实现深吸气屏气门控治疗技术或自由呼吸门控治疗技术

1**$3.提供至少5个尺寸光子立体定向锥形筒及质控工具

1**$3.三维调强放射治疗计划系统

1**$3.1.可用于设计制定电子线、三维适形、静态调强、动态调强和容积旋转调强放射治疗计划。

1**$3.2.该三维放疗计划系统要求具备CT模拟功能，能融合多种影像以准确确定靶区及其它组织；计算模型要求为基于业界金标准的蒙特卡罗算法或具有蒙卡精度的算法；并具有基于放射生物原理的计划优化

1**$3.3.招标范围包含：≥3套物理师工作站和≥6套医生工作站，包含全部的计算机硬件，操作系统，应用软件和外设

1**$3.4.具备智能非等分角度容积调强技术

1**$3.5.支持计划优化过程中的GPU加速

1**$3.肿瘤放射治疗管理系统

1**$3.1.提供一套肿瘤放疗信息管理系统，能够实时链接本次招标采购的直线加速器并提供记录、验证的功能，具备至少3台操作终端

1**$3.2.支持市面上各类型主流放疗设备的接入

1**$3.3.应用软件用户操作界面须为中文

1**$3.4.要求支持实时影像验证（EPID）

1**$3.5.要求支持锥束CT记录和验证

1**$3.6.要求支持动态调强、静态调强、容积旋转调强技术

三、配置清单

1、医用电子直线加速器1套

2、三维调强放射治疗计划系统（物理师工作站3台、医生工作6台） 1套

3、肿瘤放射治疗管理系统1套

4、附属配套第三方定位、质控与信息化软件1批，包括如下：

（1）立体定向验证系统1套

（2）一体化固定系统核磁板1套

（3）放射治疗小样本自助训练平台1套

四、附属配套：立体定向验证系统技术规格要求

1.用途：用于立体定向放射治疗的患者QA及端对端测试

2.探头数量：＞1****0

3.适用范围：6 MV,6 FFF,1**$3 MV,1**$3 FFF

五、附属配套：一体化固定系统核磁板、磁共振床板改造技术规格要求

1.MR专用体位固定架：包含一体化底座，手臂支撑架和腿部固定装置

2.MR平板床改：包含床板（尺寸根据核磁床定制）， 头部线圈支架和体部线圈支架

六、附属配套：放射治疗小样本自助训练平台技术规格要求

1.平台包含研究管理模块、准备数据模块、迭代训练模块、评估模型模块、算法管理模块、插件管理模块和远程服务器管理功能

液相色谱串联质谱检测系统

一、基本功能要求

液相色谱串联质谱检测系统：满足临床治疗药物监测、水溶性维生素、脂溶性维生素、儿茶酚胺、类固醇激素等检测。

二、具体参数要求

1、主要用途：

●用于人体样本（全血、血浆、血清、尿液）中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。

2、技术规格

2.1液相色谱仪技术参数

2.1.1输液单元

2.1.1.1可编程的二元高压梯度泵；

2.1.1.2最大输液压力：≥1注册后查看0psi；

2.1.1.3交叉污染：<0.0***4%；

2.1.2脱气机

2.1.2.1多通道在线真空脱气；

2.1.3控温自动进样器；

2.1.3.1进样量范围：1uL–1***0 uL，可扩展；

2.1.3.2进样位数：可放置9**$3位2mL样品瓶，兼容9**$3孔板模式进样，满足临床高通量进样需求；

2.1.3.3进样器控温范围：4-4**$3°C；

2.1.3.5进样准确度：≤±0.5%；

3.1.4柱温箱

3.1.4.1温控范围：1**$3-9**$3℃；

3.1.4.2标配柱前预加热器，减少扩散效应；

3.2串联质谱仪技术参数

3.2.1离子源

3.2.1.1插拔式可互换ESI及APCI喷针，无需任何工具可实现ESI源及APCI源快速更换。

3.2.1.2ESI流速范围：确保灵敏度不损失的前提下，无需分流，流速可达到2.0 mL/min以上。

▲3.2.1.3离子源温度：离子源具有双控温区域，脱溶剂气温度设置≥6***0度，且需满足离子源接口作为另一控温区域，温度设置≥1***0度，提高脱溶剂化效果。(提供相关证明文件)

▲4.2.1.4离子源内有外接管路的主动负压废气排放装置，可防止气体离子源腔体中的回流。

3.2.2离子源接口及传输系统

▲3.2.2.1离子传输通道(Q0)采用锥孔结构和反吹气技术，不会堵塞，保证终身不必更换锥孔、清洗离子传输通道的毛细管类组件的费用。(提供相关证明文件)

3.2.3质量分析器

●3.2.3.1四极杆采用金属钼四极杆材质，无需额外加热来维持稳定性。(提供相关证明文件)。

3.2.3.2质量范围：m/z5－2****0 Da。

3.2.3.3线性范围：≥6个数量级。

3.2.3.4扫描速度：以0.1Da为步进下大于1注册后查看0 amu/sec。

3.2.3.5分辨率:质谱半峰宽可到0.5amu（FWMH）。

▲3.2.3.6碰撞池：直线型碰撞池或1***0度弯曲碰撞池，降低碰撞池清洗频次；（须提供碰撞池的结构图佐证）。

▲3.2.3.7正负离子极性切换速度：2**$3ms。

▲3.2.3.8采用氮气作为雾化气，氩气作为碰撞气，提升碰撞效能。

3.2.3.9真空系统：机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统。

3.2.3.1**$3灵敏度和重现性指标

3.2.3.1**$3.1 ESI+模式：实际柱上进样1pg利血平，信噪比≥1,0***0,0***0:1。

3.2.4检测器和软件

▲3.2.4.1采用光电倍增器，检测器质保期最少为1**$3年。

3.2.4.2扫描模式:具有全扫描；子离子扫描；母离子扫描；中性丢失扫描；选择离子扫描；选择反应监测扫描;多反应同时监测扫描等功能。

3.2.4.3在数据采集过程中具有动态背景扣除功能，保证低含量化合物也能采集到有效的二级谱图。

3.2.4.4自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。软件同时控制液相、质谱。

3.2.4.5配备高通量定量软件。要求能自动标识离子比率、异常值等。具有审计追踪功能。多化合物MRM方法设置，可根据每个MRM目标物的保留时间自动设置MRM窗口，无需手动设置MRM采集窗口的起止时间段。

3.2.4.6配备临床质谱一键式操作及报告分析软件。

三、配置清单

1、液相色谱仪包含：二元高压泵（含真空脱气机）、柱温箱、自动进样器（带温控）、溶剂托盘；

2、三重四极杆质谱仪包含：复合功能离子源（ESI)、真空系统（涡轮分子泵）、离子传输系统、四极杆组件、检测器；

3、质谱软件系统包含：质谱工作站软件；

4、辅助设备：氮气发生器、UPS(不间断电源)。

5、色谱柱2根