临夏州中心血站初筛检测试剂购项目招标公告

采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站初筛检测试剂采购项目招标

  公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关于阳光招标采购项平台上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站初筛检测试剂采购项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-2****5-0**$3

  三、项目名称：临夏州中心血站初筛检测试剂采购项目

  四、采购预算：2注册后查看0元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购初筛检测试剂一批

  序号	品目	技术参数	单位	数量	单价元	总价
  1	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒	1.剂型：条型、卡型 2.样本：全血/血清/血浆 3.方法学：胶体金免疫层析法 4.检验原理：间接法 5.储存条件：4-3**$3度，密封干燥 6.有效期：1**$3个月 7.标本加样量：6**$3ul 8.结果观察：1-3**$3分钟 9.阳性符合率：用国家参考品测定，阳性质控品符合率符合要求 1**$3.阴性符合率：用国家参考品测定，阴性质控品符合率符合要求 1**$3.灵敏度：用国家参考品测定，最低检出量符合要求 1**$3.精密度：用国家参考品测定，精密性符合要求 1**$3.稳定性：3**$3℃1**$3天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求 1**$3.抗干扰：以下物质浓度范围内不会产生干扰：血红蛋白≤1***8g/L；胆红素≤1.6mg/1***0ml；甘油三酯≤2***0mg/ml；胆固醇≤2***0mg/ml	盒	4***0	2***0	9注册后查看0
  2	梅毒螺旋体抗体检测试剂	1.检测原理：双抗原夹心法，胶体金免疫层析技术 2.检测项目：梅毒螺旋体抗体 3.包装规格：条型，单人份包装形式。 4.※标本类型：全血、血清、血浆 5.标本用量：约5**$3μL 6.包含的配件：一次性塑料吸管 7.膜条宽度：≥2.5mm 8.※读取时间：1**$3-2**$3分钟读取，2**$3分钟判读无效 9.阳性参考符合率：用1**$3 份阳性参考品进行检测，阳性符合率1**$3/1**$3。 1**$3.阴性参考符合率：用2**$3 份阴性参考品进行检测，阴性符合率2**$3/2**$3 1**$3.最低检出限：用最低检出限参考品进行检测，结果S1，S2，S3为阳性，S4为阴性。 1**$3.重复性：用一份重复性参考品进行1**$3次检测，结果一致，均为阳性，且显色均一。 1**$3.产品有效期：2**$3个月	盒	4***0	7**$3	3注册后查看0
  3	乙型肝炎表面抗原检测试剂盒	1.检测原理：双抗体夹心法，胶体金免疫层析技术 2.检测项目：乙型肝炎病毒表面抗原 3.包装规格：条型 4.标本类型：全血、血清、血浆 5.标本用量：血清血浆加样约7**$3μL，全血约5**$3μL 6.包含的配件：一次性塑料吸管 7.※膜条宽度：≥2.5mm 8.※读取时间：1**$3-2**$3分钟读取，2**$3分钟判读无效 9.阳性参考符合率：用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行测定， 阳性参考品符合率为3/3。 1**$3.阴性参考符合率：用国家阴性参考品或经标化的阴性参考品进行测定， 阴性参考品符合率为2**$3/2**$3。 1**$3.最低检出限：用国家最低检出限参考品或经标化的最低检出限参考品进行测定，三个亚型最低检出量adw≤5IU/mL、adr ≤5IU/mL、ay ≤5IU/mL 1**$3.重复性：用国家精密性参考品或经标化的精密性参考品进行测定（n=1**$3次），结果均为阳性且显色度均一 1**$3.※阳性判断值：最低检出限为5IU/mL。检测临床样本灵敏度为9**$3.0**$3%，特异性为1***0.0%，约登指数为0.9****3 1**$3.临床实验阴阳性符合情况：全血阳性符合1***0%，阴性符合率9**$3.8%，总符合率9**$3.9%。血清阳性符合率1***0%，阴性符合率9**$3.7%， 总符合率9**$3.9%；血浆样本阳性符合率1***0%，阴性符合率1***0%，总符合率1***0%。 1**$3.产品有效期：2**$3个月	盒	2***0	1***0	2注册后查看0
  4	谷丙转氨酶测试条	1.方法原理：方法原理恒温条件下光学速率法 2.样本类型：ALT(全血、血清/血浆) 3.线性范围：6U/L-5***0U/L 4.检测时间：2分钟/人次 5.样本量：3**$3μL 6.检测速度：3**$3次/小时 7.准确性：与IFCC推荐法比较，该产品在ALT<4**$3U/1准确性时，偏差控制在±6U/1;4**$3-5***0U/1时，偏差控制在±1**$3%以内。 8.精密度：CV≤7.5% 9.质控品：原厂质控品(选配) 1**$3.存储条件：2-3**$3℃干燥处保存(切勿放入冰箱) 1**$3.有效期：1**$3个月 1**$3.适配仪器：艾康生产的小型干式生化分析仪C-1***0/C3***0	盒	3***0	4***0	1注册后查看0

  
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  七、投标企业资质范围和要求：

  1.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  2.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  3.本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  4.本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于2***25年3月2**$3日1**$3时0**$3分至2***25年3月2**$3日1**$3时0**$3分之前在临夏州公共资源交易中心网站阳光交易平台完成在线报名。

  竞价时间：2***25年3月2**$3日1**$3时0**$3分至2***25年3月2**$3日1**$3时0**$3分

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联 系人：崔军

  联系电话：1***8注册后查看1****3

  
  ***0;

  临夏回族自治州中心血站

  2***25年3月2**$3日