1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明

2.上一年度经审计的财务状况报告或银行出具的资信证明（成立不满一年不需提供）（按连财购〔2****3〕4号文件要求，符合要求的提交《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》，格式详见招标文件）

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料（按连财购〔2****3〕4号文件要求，符合要求的提交《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》，格式详见招标文件）

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明及证明材料

5.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

无

1.①投标人所投产品取得医疗器械注册证。 ②供应商为所投产品制造商，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；供应商为所投产品经销商，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

1.本次公开招标不收取投标保证金。

2.本招标文件中标注★的款项为实质性响应要求和条件，必须逐条做出满足要求和条件的响应，否则将按无效响应处理。

3.无论出于何种原因，采购人在采购活动开始前可对招标文件进行修改、补充或变更，其内容作为招标文件的重要组成部分，请各供应商关注江苏政府采购网。若因供应商自身原因未及时关注本项目有关修改、补充或变更信息，导致投标文件编制或提交失误，由此造成的一切损失由供应商自行承担。