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招标公告 山东省

公告内容

招标文件

项目编号:LCSZYYY-HC-2025-001

项目名称:聊城市中医医院介入耗材遴选项目

招标单位:聊城市中医医院

二零二


第一部分 投标人须知

序号

项 目

内 容

1

招标编号

LCSZYYY-HC-2025-001

2

项目名称

聊城市中医医院介入耗材遴选项目

3

采购机构

名 称:聊城市中医医院

地 址:山东省聊城市文化路1号

邮 编:252000

4

招标要求

产品清单见附件1

投标单位所报产品价格不得高于山东省药械集中采购平台的挂网价否则视为无效报价。配送方式均通过第三方配送

交货期:根据实际情况自行确定

有效期:根据产品实际情况自行确定

5

投标报价

1、本次投标报价采用固定单价方式,即投标人所填写的报价为固定价,在合同实施期间除国家政策调整外,供货价不因市场变化因素而变动;

2、报价中应包含产品购置费(包括附件)、运输费、装卸费、培训费、税金以及其他任何与本项目有关的所有费用;

3、投标人自报所投产品挂网价格、入院价格、降幅(百分比),投标人须保证报价的准确性,对于挂网价格报价不准确的视为虚假应标,作废标处理。

6

投标有效期

自开标之日起90日历天

7

答疑时间

疑问提出时间:2025年4月18日18时00分之前,以电子邮件的方式向招标方提出(邮箱:sbk0635@163.com),设备科统一答疑

8

投标人资格

1、具有合法有效的营业执照,具有独立承担民事责任的能力;

2、供应商具有医疗器械经营许可证或备案凭证,并提供所投产品的医疗器械注册证及产品授权委托书(逐级代理),国产品牌需提供医疗器械生产许可证。

3、本项目不接受联合体投标。

9

投标文件

按照招标机构要求提供投标文件,投标文件一正二副共三份,(请在封面注明正本和副本),并应按照下列顺序装订后密封,投标文件要求逐页加盖单位公章:

1、开标一览表(此项要求单独密封)

2、资质证书复印件加盖单位公章如下

近3年来的无行贿犯罪查询记录表(登陆中国裁判文书网→输入公司名称查询→点击刑事案由,选择贪污贿赂罪进行筛选、截图(显示查询时间)打印并加盖单位公章)、供应商的营业执照、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产许可证(生产厂家)、所投产品的医疗器械注册证或备案证;产品的授权书(逐级代理)及相关证明。

法定代表人或负责人的授权委托书及授权代表身份证复印件;若法定代表人或负责人参加,则提供法定代表人或负责人身份证明及身份证复印件;

3、所投产品详细的技术资料、彩图及产品功能特点说明材料;

4、投标产品的技术支持及售后服务承诺(加盖公章);

5、技术偏离表及商务偏离表(见附表);

6、近三年所投产品同规格型号的业绩明细表(如有,须真实可靠)。

10

资格审查文件

1、法定代表人或负责人的授权委托书(附法人及授权代表的身份证复印件加盖公章);若法定代表人或负责人参加,仅提供法定代表人或负责人身份证明及身份证复印件加盖公章;

2、供应商的营业执照、医疗器械经营许可证或备案证、医疗器械生产许可证(生产厂家)、产品授权书(逐级代理)、医疗器械注册证或备案证;(提供复印件加盖公章)

3、近3年来的无行贿犯罪查询记录。

11

开标时间

开标时间:2025422日(星期)900

地 点:聊城市中医医院国医楼十三楼会议室

方式及原则:详见《第二部分 开标与评标》

12

付款方式

中标方与甲方配送公司签订配送协议并协商付款事宜。

13

售后服务

所供产品出现质量问题,供货方负责无条件更换及赔偿由此造成的相关损失。

14

合同的签订

1、合同将授予最终确定的中标人。中标人应按指定的时间、地点与招标人签订供货协议。

2、中标人应保证招标方在使用中标产品时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉。

15

特别说明

1、在评标期间受委托人应随时解答评委小组提出的问题;

2、投标人所提交的投标文件应严格按照招标文件要求制作提交,确保完整,否则视为废标处理;

3、投标人所提交的各项资质证明文件不论中标与否,招标机构将留档保存,不予退还。


部分 开标及评标

一、开标

1、招标机构在《投标人须知》规定的时间和地点公开开标,开标由招标机构主持,邀请监督部门参加。

2、各投标单位须于开标前提交《投标人须知》中规定的报价文件,并将开标一览表单独密封交予招标机构。

3、招标机构按照递交投标文件的顺序唱标。

4、开标后不再接收投标人递交的任何实质性文件。

二、评标

1、招标机构将组织评标委员会,对投标人提供的投标文件进行综合评审。

2、评标委员会按递交投标文件的先后顺序听取投标单位的情况介绍,对有关问题进行提问。

3、评标委员会成员根据投标文件及投标人所投产品的价格、产品技术性能、售后服务、业绩及科室需要等各项因素,分别进行投票,确定中标候选人排名。票数相同者,报价低的排名在前,投标报价也相同的,由评标委员会参照产品技术性能进行投票确定排名。评审结果报院党委会及院办公会审核后,最终确定中标单位。最低报价不作为唯一的评标依据

4、本次招标实行报价,公开唱标

5、如招标人发现中标人的中标价格高于中标人近期所销售的同品牌同型号同配置的产品价格,招标人有权取消中标人中标资格。

6、如所有投标均未能满足招标人需求,可予以废标处理,重新招标。

7、对投标人提供证件、资料及报表等的真实性,招标人保留核对的权利。如果发现有虚假行为,一经查实,如该投标人为中标单位的,招标人有权取消该单位的中标资格。

附件1:介入耗材清单

包一:基础介入耗材

序号

通用名

产品要求

备注

1

高压注射筒

安装在高压注射器中,配合高压注射器完成血管内造影。

2

连接管

具有耐高压特性,用于连接高压注射器和造影导管。

3

Y 阀

适用于经皮穿刺血管成形术中,保持导管及导丝的密封。

4

造影导丝

该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗中将导管等引导到某个特定部位。

5

动脉鞘

该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。

6

造影管

该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。

7

三通阀

本产品供临床输液过程中通过切换输液流路,将不可直接混合的药剂、需紧急投放的药剂、混合后药效降低的药剂等,从相同的静脉输液流路注入使用。

8

缝合器

适用于接受诊断或介入导管插入术的患者,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。

9

封堵器

该系统适用于股动脉穿刺部位闭合,可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。

10

止血海绵

用于浅表创面的止血处理。

12

压迫止血器

用于介入治疗中穿刺点的压迫止血。

11

导管鞘组

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

包二:消化肿瘤介入耗材

序号

通用名

产品描述(从技术性能、产品适用何种手术角度去描述)

备注

1

食道支架

用于治疗患有上部胃肠管的肿瘤或不能去除的食道、胃部癌症患者的病痛缓和及抑制细胞增生,也用于治愈实施食道切除手术之前做肿瘤抑制治疗的患者的吞咽困难和营养不足以及恶性食道肿瘤引起的外部挤压导致吞咽困难的患者。

2

胆道支架

用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。

3

肠道支架

用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时,插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。

4

气管支架

用于因恶性病变造成的气管狭窄。

5

TIPS支架

用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分流通道,从而降低门静脉压力,减少或改善门静脉高血压及其并发症,如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水。

6

非血管腔道导丝

用于引导导管或置入器进入非血管腔道。

7

斑马导丝

在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。

8

球囊扩张导管

供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

9

经颈静脉肝内穿刺器

经颈静脉肝内穿刺器械被设计用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。

10

经皮导入器

适用于放射介入或B超引导下诊断和治疗手术时,经皮插入胆道进行胆管穿刺。

11

引流导管

适用于放射介入或B超引导下诊断和治疗手术时,进行胆汁引流。

12

肠梗阻导管

用于经鼻插入到肠内吸引出肠内容物,对肠梗阻进行肠管减压或造影。

13

微导丝

引导其他器械插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。

14

微导管

用于将对照介质、栓塞材料及其他药剂或器械(如支架、弹簧圈)选择性输送至目标血管。神经血管除外。

15

栓塞微球

适用于动静脉畸形、 血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。

16

栓塞颗粒

适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。

17

明胶海绵

该产品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。

18

弹簧圈

该产品适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形、动静脉瘘的填塞。

19

输液港

静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注。

20

植入式给药装置专用针

适合通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血和输血。此外,还适合配套使用可耐高压注射的植入式给药装置高压注射造影剂进行造影。

21

一次性使用微波消融针

适用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。

22

胃造瘘套件

用于经皮造瘘手术。

包三:外周血管介入耗材

序号

通用名

产品描述(从技术性能、产品适用何种手术角度去描述)

备注

1

回收导管

用于从下腔静脉(IVC)经皮收回可回收腔静脉滤器。

2

抓捕器/圈套器

适用于血管系统或空腔脏器内异物的回收和取出。

3

外周血管支架

适用于治疗股浅动脉和近端腘动脉的动脉粥样硬化病变。直径的支架适用于治疗髂总动脉和髂外动脉疾病,旨在帮助患有症状性血管狭窄和/或动脉闭塞性疾病的患者改善管腔内径状况。

4

球扩覆膜支架

用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。

5

自膨式覆膜系统

适用于症状性外周动脉疾病患者,以改善和恢复其相关血管血流。

6

外周编织型支架

用于改善有症状的股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径,其中参照血管直径为6.5-7.5 mm,病变长度不超过140 mm。

7

外周血管切割球囊

适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者,在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植(CABG)手术的患者。此外靶病变还应具有以下特征:病变长度≤20mm的局限性病变;参考血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近侧血管段弯曲度为轻度或中度;病变段非成角(<45°);血管造影轮廓平滑;不存在血管造影可以看见的血栓。

8

外周血管球囊

用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。

10

外周药物球囊

适用于腘动脉及腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA),包括腘动脉、胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉及足部动脉弓环路。

12

静脉支架

用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。

13

肾动脉支架

用于治疗肾动脉狭窄。

15

血管塞

用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。

16

溶栓导管

适用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。

17

支撑导管

用于外周血管系统中的导丝交换和灌注。适用于支持导丝通过血管,允许导丝交换,为生理盐水和/或诊断性造影剂提供通道。

18

导丝

导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利。

19

导引导丝

主要用在进行经皮腔内血管成形术(PTA) 的过程中,在诸如股动脉血管,腘动脉血管,膝下动脉血管中,帮助球囊扩张导管的置入。该产品还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。该产品还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。

20

封堵器

适用于接受诊断或介入导管插入术的患者,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。

21

缝合器

适用于股动脉穿刺部位闭合,可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。

22

机械血栓切除系统

用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管,经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞,RotarexS导管和Straub医疗动力系统配合使用,用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。

23

外周血栓抽吸导管

适用于去除外周血管系统中的血栓。

24

外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置

在血管介入手术过程中配合血栓抽吸导管使用,用于移除导管内堵塞的栓塞物质。

25

射频消融导管

适用于通过静脉腔内射频闭合治疗术治疗下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉)。

27

输送鞘

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

28

双腔取血栓导管

用于血管内血栓和栓子的取出以及血管血流的临时阻断。

29

黄金标记导管

借助于日常诊断治疗,将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记的造影导管可用于解剖学诊断。

30

可调弯导管

适用于除心脏血管和颅内血管外的外周血管,经皮穿刺进入血管系统,在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道。

31

胸主动脉支架

适用于治疗Stanford B型夹层

32

腹主动脉支架

该产品用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗

33

髂动脉分支支架

髂动脉分叉支架系统用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。

34

主动脉球囊

适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

35

主动脉硬导丝

用于血管介入诊断和治疗手术。主要用于较大直径血管内介入手术时,为其他器械建立解刨通路及辅助器械的传送。

包四:心脏介入耗材

序号

通用名

产品描述(从技术性能、产品适用何种手术角度去描述)

备注

1

冠脉刻痕球囊扩张导管

该产品用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中置入支架或使用球囊前,对血管狭窄病变进行预扩张处理。

2

一次性使用桡动脉压迫止血器

该产品主要用于外科手术加压包扎、临时性压迫止血。

3

血栓抽吸导管

该产品用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓,改善血流。

4

植入式心脏起搏电极导线

与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时应严格遵照产品随机文件中的要求进行。

5

植入式心脏起搏电极导线

该电极与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房活心室内进行起搏和感知。该产品为磁共振环境条件安全的电极导线,在制造商规定的特定条件下,并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查,不适用于局部射频发射线圈成像。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

6

Y型连接器套件

本产品用于连接导引导管等,减轻血液渗漏,辅助共用的导管操作,从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测等。

7

指引延长导管

该产品预期与导引导管结合使用,可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的病变区域,并可辅助放置介入器械。

8

微导管

该产品用于血管造影和介入治疗。

9

压力导丝

该产品经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。

10

介入手术器械-三通旋塞

该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。

11

介入手术器械-造影剂推入器

该产品用于介入手术中承载、推注造影剂。

12

卵圆孔未闭封堵器

该产品用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型PFO(即传统的和有隔膜动脉瘤的情况)。

13

传送系统和交换系统

该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。

14

左心耳封堵器系统

该产品适用于CHA2DS2-VASc评分≥2分,且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

15

左心耳导引系统

用于为左心耳封堵器系统提供血管和经房间隔的通路。

16

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

该产品在医疗机构中使用,与本公司的血管内冲击波治
疗仪(MPG-1000,软件发布版本:01)配合使用,用于成人
患者在支架植入手术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠
状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理和球囊扩张。

17

旋磨用导引导丝

该产品与Rotablator和ROTAPRO血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向

18

冠脉刻痕球囊扩张导管

该产品用于成人患者PCI(经皮冠状动脉介入治疗)中置入支架或使用球囊前,对血管狭窄病变进行预扩张处理。

包五:神经介入耗材

序号

通用名

产品描述(从技术性能、产品适用何种手术角度去描述)

备注

1

颈动脉支架

用于颈动脉狭窄的扩张治疗。

2

栓塞保护器

用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护。

3

颈动脉球囊

用于颈动脉支架植入术中的球囊扩张。

4

导引导管

本产品适用于神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

5

颅内动脉支架系统

适用于颅内颅外血管狭窄。

6

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

适用于椎动脉颅外段病变狭窄。

7

球囊扩张支架系统

适用于椎动脉颅外段病变狭窄。

8

颅内药物洗脱支架系统

适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄。

9

微导丝

本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”。

10

微导管

适用于次全闭塞,动脉瘤输送弹簧圈以及输送动脉瘤辅助支架。

11

颅内远端导管

适用于神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

12

一次性颅内血栓抽吸导管

适用于神经血管疾病介入治疗时器械的输送。

13

颅内支撑导管系统

适用于专业医师进行神经血管治疗时器械的输送。

14

颅内球囊扩张导管

用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗。

15

取栓支架

适用于神经血管8小时内移除缺血性卒中患者大血管中的血栓,从而恢复血流。

16

颅内血管支架

适用于治疗颅内血管疾病与栓赛装置一起用于治疗颅内动脉瘤。

17

血流导向栓塞器械

适用于血管腔内治疗成人 颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤。也适用于颈内动脉最高至末端,用于血管腔内治疗成人 小型和中型宽颈 囊性或梭形动脉瘤。

18

外周球囊扩张导管

适用于外周血管狭窄扩张用球囊。

19

封堵球囊导管系统

应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管,可提供临时性的封堵血管技术该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。

20

液态栓塞系统

适用于动静脉畸形病变。

21

外周支架系统

适用于锁骨下动脉狭窄。

22

导管鞘

适用于将介入器械引入外周、冠状动脉和神经血管系统中。

23

中间导管

适用于在神经血管内输送介入/诊断器械。

24

颅内支架

适用于治疗颅内血管狭窄治疗。


附件2

开标一览表(格式投标单位可自行扩展表格

招标项目名称:聊城市中医医院介入耗材遴选项目

投标单位名称:

标包

产品名称

品牌

规格型号

单位

挂网价(元)

价(元)

降幅(百分比)

包一

包二

包三

包四

包五

有效

交货期

其他说明

投标人代表(签字):

投标单位 (盖章):

年 月 日


附件3

耗材报价明细表

招标项目名称:聊城市中医医院介入耗材遴选项目

投标单位名称:

标包

耗材名称

(注册证名称)

品牌

规格型号

单位(支、个)

单价(元)

生产厂家

注册证号

网采代码

投标人代表(签字):

投标单位 (盖章):

年 月 日


附件4

所投产品业绩明细表(必填)

招标项目名称:聊城市中医医院介入耗材遴选项目

投标单位名称:

序号

使用单位名称

医院级别

所用产品名称

规格型号

年用量

使用单位联系人

联系电话

投标人代表(签字):

投标单位 (盖章):

年 月 日

注:1、以上表格中的内容由投标单位自行填写充分投标单位按照标包单独填写本表

2、所投产品(同品牌型号)业绩明细表后附合同或中标通知书或供货发票等证明材料(复印件加盖公章)。

3表格内容必须如实填写,如采购方发现内容存在造假虚报情况,视为无效投标


附件5

技术偏离表

招标项目名称:聊城市中医医院介入耗材遴选项目

投标单位名称:

序号

投标文件要求

报价文件实际情况

是否响应

偏离情况

说明

注:所投产品按标包分别填写此表

投标人代表(签字):

投标单位 (盖章):

年 月 日


附件6

商务偏离表

项目名称:聊城市中医医院介入耗材遴选项目

投标单位名称:

序号

投标文件要求

报价文件实际情况

是否响应

偏离情况

说明

注:所投产品按标包分别填写此表

投标人代表(签字):

投标单位 (盖章):

年 月 日
附件7

法定代表人授权书

本授权书声明:注册于(地址)的_________________________________(单位名称)的法定代表人____________(法定代表人姓名、职务),授权(被授权人的姓名、职务)为本单位的合法代理人,并将以本单位名义处理一切与项目名称(招标编号)招标投标活动中的有关事宜,代理人(被授权人)在本项目投标及合同的中所签署的一切文件和处理的一切有关事宜,我单位均予承认。

本授权书于年月日签字生效,特此声明。

法人授权代表(被授权人)情况:

姓名________________性别______年龄___________职务_______________

身份证号:

联系地址______________________________________________________

邮编______________电话_________________传真________________

授权单位(公章):

法定代表人(签字或盖章):

法人授权代表(被授权人)(签字):

授权日期:___________________________

附:法定代表人身份证及授权代表身份证(须提供正面、背面双面身份证复印件)

附件8

法定代表人或负责人身份证明(参考)

供应商名称:_______________________

单位性质:____________________________

地址:________________________________

成立时间:________年_______月________日

经营期限:____________________________

姓名: ________性别:________年龄:________职务:________

系_____________________________(供应商名称)的法定代表人(负责人)。

特此证明。

供应商单位名称(盖章):

________年______月______日

附:法定代表人身份证(须提供正面、背面双面身份证复印件)



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