公告内容
一、项目名称
序号 | 项目名称 | 简要概述 |
9**$3 | 透明质酸钠修复敷料 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
9**$3 | 透明质酸修护生物膜敷料 | 用于激光/光子/果酸换肤术后、小创口等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
9**$3 | 一次性使用无菌保护罩 | 用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。要求可自动抽拉，不需要手动翻转。 |
9**$3 | 电解质配套校准品 | 含电解质内部标准液、电解质血清用标准液、电解质尿用标准液，需能配套医院现有蓝怡AS-2****0型全自动生化分析仪使用。 |
9**$3 | 丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 用于体外定性检测人血清或血浆中的丁型肝炎病毒IgM抗体。 |
9**$3 | C—反应蛋白质控品 | 供对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时，进行室内质量控制，需能配套医院现有深圳迈瑞CAL8****0样本处理系统（全自动血液流水线）使用。 |
9**$3 | 抗人球蛋白检测卡 | 用于交叉配血、不规则抗体筛检、输血反应的研究等，需能配套医院现有瑞士DiaMed全自动血型配血系统使用。 |
9**$3 | 储药器 | 用于向皮下输注包括胰岛素在内的药物，需能配套医院现有美敦力胰岛素泵使用。 |
9**$3 | 胰岛素泵用一次性输注管路和针头 | |
1***0 | 一次性使用可视喉镜窥视片 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，辅助医护人员进行气道插管用。需能配套医院现有深圳因赛德思可视喉镜使用。 |
1***1 | 呼吸湿化治疗仪-鼻塞导管、器官切管接头 | 需配套医院现有费雪派克PT1***1AZ型呼吸湿化治疗仪使用。 |
1***2 | 一次使用硬膜外麻醉套件 | 需包含麻醉导管及导管接头等附件，与一次性使用麻醉穿刺针配合、供临床人体输送麻醉剂使用。 |
1***3 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外及腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
1***4 | 输注导管 | 需包含输注导管及配套压力分配装置，用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。 |
1***5 | 一次性使用痰液收集器 | 用于临床吸痰并收集痰液用，需能配套医院现有1**$3Fr一次性使用吸痰管使用。 |
1***6 | 微生物培养瓶(需氧、厌氧及需氧和兼性厌氧) | 需能配套医院现有梅里埃BacT/ALERT? 3D全自动细菌培养监测系统使用。 |
第二次挂网项目 | ||
7 | 矫正耳用模型 | 用于耳廓小耳畸形无创矫正。 |
8 | 一次性使用经皮穿刺器 | 用于脊柱、关节术中穿刺定位，辅助其他器械进入人体建立手术通道。器械包包括导丝、穿刺针，扩张套管。 |
2**$3 | 弹力绷带及臂套、腿套、压力绷带等 | 用于淋巴水肿治疗。 |
7**$3 | 引流袋 | 血液净化治疗配套用1**$3L废液袋。 |
8**$3 | β-羟丁酸测试条 | 用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血中的β-羟丁酸浓度，投标人需提供配套设备。 |
8**$3 | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件-联合功能波切头 | 配套医院现有美国爱尔康超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备使用。 |
二、投标人资格要求
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。
2、第二次挂网项目前期已完成报名的投标人无需再次报名。
3、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2****5年6月5日1**$3:0**$3。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
湖南省常德市人民东路8***8号第一人民医院医学装备部（芷园片区科培综合楼4楼4***6室）。
五、招标人联系方式
1、地址：常德市人民路8***8号；
2、联系电话：0****6-7注册后查看5（医学装备部）。
3、电子邮箱：cdyysbk_zb@1***3.com
常德市第一人民医院医学装备部
2****5年5月2**$3日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
1**$3、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
1**$3、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
1**$3、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
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