相关医疗设备院内需求论证报名公告（腔镜手术中心）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路2**$3-1号1**$3栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0****1-5注册后查看4

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2****6年设备报名二维码（1***0万元以上）.png

2****5年7月1**$3日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

骨科手术视频辅助系统

一、基本功能要求

主要实现辅助骨折复位及固定螺钉的置钉规划，辅助置钉，术中实时反馈骨块与内植物及手术工具位置关系，3D数字化骨骼的任意视角观察等功能，适用于四肢及骨盆骨折手术。

二、具体参数要求

主控操作台（含显示器）：

1.计算机主机处理器：八核处理器，主频3.0GHz及以上；

2.计算机主机内存：8GB内存及以上；

3.计算机主机硬盘容量：5***2GB固态硬盘及以上；

4.显示器类型：4K高清液晶显示器，2**$3英寸及以上；

5.显示分分辨率：3****0px*2****0px；

系统综合参数：

1.临床定位精度：<1mm

2.3D模型重构&智能注册精度：<0.5mm ▲

3.3D模型重构时长：<2**$3s

4.3D模型加载时长：<1**$3s

光学摄像单元：

1.光学有效跟踪定位范围：（9***0-3****0）mm*（1****0-4****0）mm*（1****0-3****0）mm▲

2.最优定位范围内光学测量精度(RMS)：<0.1**$3mm

3.光学实时追踪时延：<1**$3ms

4.支持最大追踪定位设备数量：＞5**$3个

5.系统最大采样频率：≥9**$3Hz

骨科手术视频辅助系统软件

1.实时光学信号采集功能，实现骨骼3D 模型的实时定位追踪；

2.3D模型创建，软件可通过导入CT 扫描数据，创建骨骼三维模型并进行骨骼模型切割，以实现骨骼的分块定位功能；

3.骨骼3D模型智能注册功能，通过软件算法，实现骨骼模型与实时光学数据的自动智能注册，虚实高精度匹配；▲

4.骨骼3D模型的多视角监测功能，可同时监视预设的或自定义的四个不同骨骼视角，以辅助医生在复位及置钉过程中观察骨骼姿态。软件预设了骨盆的1**$3个透视角度，可一键切换；▲

5.骨骼3D模型多材质效果观察功能，软件提供5种模型效果，可根据医生术中需求，查看骨骼模型的实体状态、半透明状态及透明状态；▲

6.3D 模式下金属钢针置入路径规划及置入可视化辅助功能，可在软件中进行路径规划，软件可自动计算置钉路径，并可视化辅助置钉过程；

7.图像采集功能（DICOM、PNG、JPEG、BMP）；

8.数字图像的多视图查看功能，软件自动读取Dicom等格式的数字图像，提供同时多视图比对查看功能，可旋转、缩放图像；

其他参数

1.主控操作台（含光学摄像单元）重量：约1***0kg

2.设备尺寸（长宽高）：6**$3cm*5**$3cm*1***0cm

3.光学摄像单元高度调节范围：4**$3cm（1***0cm-2***0cm）

4.光学摄像单元角度调节范围：左右2***0°，俯仰9**$3°

5.

6.安装方式：可移动设备，脚轮锁止力≥2***0N

7.外接USB 扩展口：3个

8.外接RJ4**$3接口：1个

9.主控操作台输入功率：5***0VA

三、配置清单

1. 主控操作台车1 台

2.光学摄像单元 1 台

3. 超高清显示器 2 台

4. 微创智能可视化系统软件 1 套

5. 导引定位辅助工具包 1套

聚焦超声肿瘤治疗系统

一、基本功能要求

临床适应症为子宫肌瘤、软组织肿瘤的治疗，同时用于子宫腺肌病、腹壁内膜异位、子宫切口妊娠、胎盘植入等适应症的探索性应用。

二、具体参数要求

1、 基本要求

*1.1 通过中国有关医疗器械注册证：提供NMPA认证材料及测试报告

*1.2 NMPA适应症范围：子宫肌瘤及软组织肿瘤

*1.3 基本功能要求：下置式超声发射器、湿式俯卧治疗；超声实时监控；根据治疗中影像的变化实时评价疗效，治疗中实时监控灰阶增值大于5；TPS治疗计划，实时反馈调节治疗剂量，并监控治疗过程

1.4 临床培训要求：投标方需安排操作医生按要求进行规范培训，经培训合格后取得上岗证书，方能实施操作

2、设备电源

2.1 输入电功率：8.5 KVA

2.2 电源输入电压：3相交流3***0 V ±1**$3％

2.3 电源电压频率：5**$3 Hz±1 Hz

3、聚焦型超声治疗头

*3.1 聚焦型超声治疗头：1个

3.2 超声输出波形：连续正弦波

3.3 额定声功率（W）： 4***0

3.4 声功率调节方式：连续可调

3.5 聚焦型超声治疗头：J型

3.5.1焦域横向尺寸(mm)： ≤1.6×1.6

3.5.2焦域纵向尺寸(mm)： ≤1**$3

*3.5.3最大旁瓣级(dB）： ≤-1**$3

3.5.4轴向次极大级(dB)： ≤-1**$3

*3.5.5焦点高度(mm)： 1***5±5

*3.5.6焦域最大声强(W/cm2)： ≥1注册后查看0

*3.5.7聚能比： ≥1注册后查看0

*3.5.8声场安全性参数Saf： ≥1***0

*3.5.9声焦域有效性参数eff ：≥4**$3

4、扫描运动装置

4.1 治疗头X向行程：≥1***0 mm

4.2 治疗头Y向行程：≥1***0 mm

4.3 治疗头Z向行程：≥1***0 mm

4.4 治疗扫描速度：1-1**$3 mm/s

4.5 各运动轴的运动精度： ≤±1mm

5、治疗床

5.1 治疗床长度： ≥2****0mm

5.2 治疗床宽度： ≥8***0 mm

5.3 治疗床的额定承重能力： ≥1***5 kg

6、监控超声

6.1 超声影像监控装置：标配主机，≥1***8阵元探头

6.2 超声成像技术：谐波成像技术

6.3 输出接口：具有S-VIDEO视频、输出音频、HDMI

6.4 监控超声探头旋转范围：≥1***0°

6.5 监控超声探头独立升降行程：0～1***0 mm

6.6 监视器： ≥1**$3英寸高分辨率液晶显示器

7、工作站

7.1 治疗工作站：CPU：I7级；内存≥4G；硬盘≥5***0G×2；显示器≥2**$3寸高清；

7.2 图像采集卡：高性能专用图象采集卡，高分辨率彩色影像实时采集

7.3 图象资料实时储存：信息实时自动保存，存储空间大于1注册后查看0幅

8、介质水处理

8.1 水温控制：1**$3-4**$3℃连续可调

8.2 温度控制精度：≤3℃

8.3 自动调温、自动换水功能：有

8.4 介质水氧溶量：≤3 mg/L

8.5 系统噪声：≤6**$3 dB(A)

9、治疗计划系统

9.1 边界勾画：用鼠标在各计划层面勾画出感兴趣组织(如肿瘤)的边界.可用于后续的计划生成和治疗辅助判断.

9.2 靶区体积计算：勾画靶区边界后, 软件可以自动靶区的体积和尺寸

9.3 自动剂量计算与分布 各计划层面勾画靶区后, 软件可以自动生成计划单元, 得到计划单元的分布情况和计划单元的剂量参数.

9.4 治疗线路规划：计划描后, 软件可用治疗单元的位置和先后顺序进行规划, 且可采采用不同方式实施治疗计划,自由治疗/自定义治疗/自动治疗

9.5 声通道显示：在计划和治疗监控界面, 软件能在监控图像上显示出聚焦超声穿过人体组织的通道, 方便医生判断治疗的安全性.

9.6 显示治疗剂量数据：软件能实时显示出当前治疗的剂量参数和累计的剂量参数.(功率, 能量 时间等)

9.7 扫描治疗方式：支持定点治疗, 多点扫描治疗, 直线连续扫描治疗.

9.8 信息自动保存：计划和治疗过程生成数据全部自动保存到磁盘上, 当发生异常(如电网故障)时, 信息不会丢失.

9.9 灰度检测：包括自动和手动灰度检测两个功能：

1)自动灰度检测用于在治疗照射后即刻自动对比照射前后图像上的灰度变化, 用于判断当前计划单元治疗的有效性.

2)手动灰度检测用于阶段性的评估治疗照射的有效性, 需要操作人员指定比较范围, 然后软件计算出治疗不同阶段, 图像上的灰度变化, 用于判断整体的治疗有效性.

9.1**$3 视频录播模块：对治疗过程或造影过程进行实时录像，并且实现对所录像文件进行播放查看

9.1**$3 能量实时监控报警：实时检测高强超声的能量系统的工作状态, 如果发生异常会及时报警, 避免能量输出过小或过大的情况.

9.1**$3 子宫肌瘤治疗模块：有

9.1**$3 软组织肿瘤治疗模块：有

9.1**$3 远程支持接口：提供软件接口, 用于实现本设备与远程支持系统的对接, 方便二者协同运行

1**$3、安全保护

1**$3.1 设备保护：各分系统的短路保护；各分系统的过载保护；对治疗用介质水的温度过高和过低保护；对变压器的过载和过热保护；对电动机的过载保护；对水处理装置水压力的过高和过低保护；对高频发生器电子管的超温保护；对输出声功率的超时保护；对运动故障的保护；对运动边界的保护；计算机控制系统通信故障保护

1**$3、体位固定附件

1**$3.1 子宫肌瘤和软组织肿瘤治疗用患者体位固定装置:标准Ⅰ型

1**$3、维修与校准

1**$3.1 维修手册：提供

1**$3.2 维修密码或密钥：提供

1**$3.3 远程维修支持：支持

1**$3、可配合使用软件

*1**$3.1远程医疗影像通讯软件：含远程会诊、用户管理、日志记录、系统配置等功能模块

1**$3.2 FUS医生助手系统：提供

1**$3.3 FUS临床数据系统：提供

三、配置清单

（一）子系统配置

1、聚焦型超声治疗头 1 个

2、超声驱动电源 1 个

3、治疗床 1 套

4、扫描运动装置 1 套

5、超声影像监控装置 1 台

6、计算机自动控制和处理装置 1 套

7、电源控制装置 1 套

8、介质水处理装置 1 套

9、子宫肌瘤和软组织肿瘤治疗用患者体位固定装置 1 套

1**$3、监护设备安放装置 1 套

1**$3、系统软件

l实时治疗软件标准模块 1 套

l子宫肌瘤治疗模块 1 套

l软组织肿瘤治疗模块 1 套

l远程支持接口 1 套

l治疗数据查询软件标准模块 1 套

l信息管理软件标准模块 1 套

l系统控制软件模块 1 套

1**$3、辅助系统 患者辅助梯 1 组

l用户专用工具 1 套

l检测附件 1 套

（二）软件配置

1、远程医疗影像通讯软件（医疗器械软件）

l远程会诊模块 1 套

l用户管理模块 1 套

l日志记录模块 1 套

l系统配置模块 1 套

2、可定制软件（非医疗器械软件）

lFUS医生助手系统 1 套

lFUS临床数据系统 1 套

3、外接影像探头匹配模块 1 套

（三）硬件配置

1、外接影像探头 1 套

术中彩色多普勒超声诊断系统

一、基本功能要求

可用于腹部、泌尿、肝胆、肿瘤、甲乳、颅脑、机器人术中、妇产科、麻醉、TEE、心脏、外周血管、小器官、微创手术、开腹手术等方面的临床超声诊断、介入治疗和科研工作应用。

二、具体参数要求

1.主要规格及系统要求：

1.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：

1.1.1≥2**$3英寸高分辨率彩色液晶显示器。

1.1.2 高分辨率二维灰阶成像和M 型显示模式。

1.1.3 彩色多普勒血流成像。

1.1.4频谱多普勒显示和分析单元。

1.1.5组织谐波成像功能。

1.1.6梯形视野扩展成像功能。

1.1.7 空间复合成像技术。

1.1.8 组织特异性成像技术。

1.1.9 内置录像机，支持≥6**$3min视频录制。

1.2 测量和分析：(B型 、M型、频谱多普勒、彩色多普勒) 。

1.3图像存储与（电影）回放重现。

1.4输入/输出信号：输入：ECG；输出：HDMI、USB接口。

1.5图像管理与记录装置：硬盘、外接USB存储设备。

1 . 5 . 1 超声图像存档与病案管理功能(非外置工作站应用),在主机中完成病人静态图像和动态图像

的存储、管理及回放。

1.5.2 存储：可在硬盘、外接USB存储设备中以多种文件格式(BMP、AVI、DICOM等)存储静态及

动态图像，采用固态硬盘，容量≥2***6G。

2、技术参数及要求：

2.1 系统通用功能：

2.1.1 监视器：≥2**$3英寸高分辨率彩色液晶显示器，支持触摸操作。

2.1.2 可激活成像探头接口：≥4,个，可互通互用。

▲2.1.3 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，支持中文语音调节参数。

2.1.4安全性能：符合产品安全质量要求。

2.2探头规格

2.2.1 性能：超宽频带变频探头，中心频率在屏幕上可视可调。

2.2.2 支持探头类型：凸阵、线阵、相控阵、腔内、术中、腹腔镜等探头。

▲2.2.3腹腔镜探头：电子凸阵扫描，扫描角度≥3**$3°，最大支持扩展到7**$3°，频率范围：5-1**$3MHz, 二维成像和多

普勒成像可选中心频率分别≥3个：探头前端的扫描阵列可做四向弯曲，最大弯曲角度≥9**$3°;探头具有穿刺通道。

2.2.4 凸阵探头频率范围：2-5MHz，扫描角度≥5**$3°，阵元数≥1***2；

2.2.5 线阵探头频率范围：4-1**$3MHz，阵元数≥1***2；

2.2.6 术中探头频率范围：3-9MHz，最大扫描角度≥6**$3°；

2.2.6 探头防护等级：满足IPX7防尘防水标准，探头可全浸泡清洗和消毒。

▲2.2.7穿刺引导：腹腔镜超声探头支持磁导航功能。

2.3二维灰阶显像主要参数：

2.3.1增益调节：B/M 可独立调节，STC(DGC) 分段≥8。

2.3.2成像速率：系统最高成像速率≥9***0帧/秒。

2.3.3 最大显示深度≥3**$3cm。

2.4 频谱多普勒：

2.4.1 方式：包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒。

2.4.2 显示方式：B, PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW等等。

2.4.3 频谱显示具有自动包络，自动计算功能。

2.4.4 最大测量速度： PWD:正向或反向血流速度最大≥8m/s；CWD：正向或反向血流速度最大≥2**$3m/s。

2.4.5 最低测量速度： ≤1mm/s(非噪声信号)。

2.4.6 零位移动：≥8级。

2.4.7 取样宽度及位置范围：宽度1mm至2**$3mm。

2.4.8 显示控制：反转显示(左/右：上/下)、B 刷新、B/D双同步、B/C/D三同步。

2.5彩色多普勒

2.5.1 显示方式：能量显示、速度显示、方差显示、B/C/D 三同步。

2.5.2 彩色增强功能：能量图。

2.5.3 彩色和二维/频谱多普勒可独立变频。

2.5.4 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-2**$3°~+2**$3°。

2.5.6 彩色显示帧频：最大彩色成像帧频≥6***0帧/秒。

2.6超声功率输出调节：B/M 、PWD 、CWD、彩色多普勒输出功率可调。

三、配置清单

1 主机 1台

2 术中探头 1把

3 四向弯曲电子凸阵腹腔镜术中探头 1把

4 凸阵探头 1把

5 线阵探头 1把

6 磁导航装置 1台

7原装术中探头消毒盒 1个

4K3D+ICG一体化多功能内窥镜系统

一、基本功能要求

4K 3D电子腹腔镜系统为术者呈现极致的景深从而达到最佳的手眼协调，在进行诸如缝合或打结等需要高度空间感的操作时有着极高的价值，确保了手术过程中对组织结构的准确定位，从而大大提升了手术的效率以及患者的手术安全。4K腹腔镜设备可弥补既往常规高清腹腔镜在影像描述方面的不足,增强对术野细节的描述,将更加清晰真实且优于裸眼所见的手术视野呈现于大荧幕中,改善了手术医师对手术视野的操作感，明显减少了出血、渗血，缩短了手术时间，减少了并发症的发生，极大地提高了手术的安全性与有效性。随着ICG荧光成像技术在腹腔镜设备上成功运用，学者们发现ICG近红外光成像具有更好的组织穿透性，在可见光下能够比其他染料更好地识别肥厚脂肪组织内的淋巴结，使ICG荧光成像引导腹腔镜胃癌根治术淋巴结清扫成为一个新的探索方向。另外，ICG在重建器官以及胃肠吻合口血运 吲哚菁绿（ICG）近红外光成像技术作为一种新的外科导航技术。

二、具体参数要求

（一）摄像主机

1.设备可同时处理白光和近红外光。

2.主机可处理3D和2D图像，2D和3D模式下，分辨率都≥3****0*2****0。。

3.▲主机可处理3D及2D画面信号，可兼容3D4K荧光电子镜、4K荧光摄像头、4K摄像头等，提供证明文件。

4.▲主机可同时兼容同品牌电子输尿管软镜、电子膀胱镜、电子鼻咽喉镜等不同类型电子镜，提供证明文件。

5.▲可兼容3D外视镜、3D鼻窦镜等新技术，提供证明文件。

6.▲主机可兼容同品牌的宫腔检查镜、宫腔电切镜、耳鼻喉镜等光学镜

7.具有影像增强功能，能同时处理标准画面及增强画面，进行同屏对比，有助于识别病变组织及血管神经等。

8.▲可通过特别优化算法降低阴影干扰并确保一致的内窥镜图像亮度感知，提供证明文件。

9.具有≥2种光谱染色功能。

1**$3.▲可通过对比增强改善对精细结构的感知，特别是在红色区。可保留初始颜色，同时改变色彩强度，提供证明文件。

1**$3.同一台主机可进行双镜联合手术，同一监视器可同时显示两个镜子手术画面。

1**$3.具有图像捕获、冻结功能等。

1**$3.支持5**$3Hz和6**$3Hz输出。

1**$3.▲术野画面至少3倍电子放大功能，7级可调，具备自适应缩放功能。

1**$3.▲通过摄像头可控制手术设备，包含气腹机、冷光源等。

1**$3.▲主机原配接口有≥4个USB接口，且均可进行录像。

1**$3.▲主机原配接口有≥2个DP接口。

1**$3.电气安全：医用设备电气安全CF级别I类防护，可应用于心脏设备。

1**$3.主机可记录高清录像，及分辨率≥3****0*2****0的图像。

2**$3.主机可创建、选择、修改或删除患者信息记录。可创建≥4**$3例患者的信息记录。

2**$3.具有≥4种荧光显影模式，包括强度导航模式。

2**$3.可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。

2**$3.▲主机可同时处理两路图像信号。

2**$3.▲配有同品牌操作键盘，橡胶防水等级，方便输入信息和操作界面。

2**$3.▲主机可显示连接设备标志，以排查故障。

2**$3.指针/网格:摄像头图像上显示一个指针或网格。向观察者展示操作区内的某一个特定点。可利用网格对监视器上显示的图像进行分区，方便教学。

2**$3.▲术野画面具备上下、左右及1***0°翻转功能。

2**$3.主机面板上带有白平衡键，可方便台下辅助。

（二）LED荧光光源

1.设备采用触摸屏设计，可控制冷光源激发或待机，调节白光亮度等。

2.▲LED光源，不使用激光设计，寿命≥3注册后查看0小时。

3.双光源设计，可独立或共同工作，LED可激发白光和近红外光，安全性更高。

4.具有开机自检及故障提示，并有声音信号提示。

5.具备自动调光功能，可根据术野亮度自动控制光强度，以保证最佳照明效果。

6.可通过摄像头控制白光和近红外光切换。

7.▲配备脚踏，通过脚踏直接切换白光和荧光模式。多种方式切换更加安全便捷。

8.▲可通过设备直接进行新版本软件更新。

9.光源防触电安全等级，CF型1级。

1**$3.配备同品牌导光束，导光束直径≥4.8mm，有多种长度选择。

1**$3.近红外光支持激发自体荧光。

1**$3.具备累计运行时间显示功能。

（三）3D4K荧光一体镜

1.▲一体式电子镜，且同时具备3D4K荧光功能。

2.▲视向角为3**$3°，视场角＞8**$3°，直径1**$3mm。工作长度≤3***0mm，总长度不超过5***0mm。

3.电子镜使用过程中可免调焦，无需手动操作，保持视野清晰。

4.采集像素：电子镜像素≥3****0 x 2****0，双路4K采集，逐行扫描

5.▲≥4种显影模式：须包含常用绿色、蓝色、黑白荧光模式及彩色强度导航模式等。

6.▲电子镜整体可以高温高压灭菌，验证次数≥5***0次，提供证明文件。

7.▲支持低温等离子灭菌，验证次数≥3***0次，提供证明文件。

8.▲3D/2D旋转模式，具有2D/3D的自动水平校准功能，保持方向向上。

9.具有良好的防雾功能。

1**$3.▲具备1***0°翻转功能

1**$3.可通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。

1**$3.具有2D/3D模式自动切换功能。

1**$3.▲术野画面具备至少5级电子放大功能

1**$3.具有荧光模式以外的影像增强功能，智能补光，边缘锐化，电子染色功能。

1**$3.电气安全：医用设备电气安全CF级别

1**$3.摄像头按键≤3个，可通过按键设置≥4个快捷键。

1**$3.配备同品牌消毒盒（可放置导光束同时消毒）

（四）4K荧光摄像头

1.采集像素：摄像头像素不小于3****0 x 2****0。

2.▲摄像头采用cmos技术，cmos芯片数量≤2个。

3.▲≥4种显影模式：须包含常用绿色、蓝色、黑白荧光模式及彩色强度导航模式等。

4.▲可支持低温等离子灭菌，次数＞2***0次。

5.可通过摄像头按键控制气腹机，冷光源。

6.具有智能补光，血管增强，边缘锐化等图像增强功能。

7.摄像头≤3个按键，可设置快捷键，可调出整个功能菜单。可预设多种快捷键。

8.具有≥2种光谱（电子）染色功能，分析等图像处理功能。

9.连接主机后，有一键自适应缩放功能。

（五）气腹机

1.最大流量≥5**$3升/分钟。

2.▲≥7寸触摸屏设计，手术过程中显示准确的监测数据，可随时通过触摸屏准确调节设定值。

3.具有加热功能，配备可加热气腹管。

4.高速灌流模式下，腔内压范围：1-3**$3mmHg，流速1-5**$3 l/min,充气压最大值≥5**$3mmHg。

（六）荧光胸腹腔镜

1.▲与摄像主机同一品牌

2.专用荧光内窥镜，镜身上明确标注荧光标志。

3.荧光内窥镜采用柱状晶体镜技术。

4.▲成人腹腔镜：视向角3**$3°，视场角≥8**$3°。

5. 1**$3mm荧光光学镜分辨率≥9.3**$3lp/mm。

6.▲1**$3mm内窥镜的工作长度范围≤3***0mm。

7.▲内窥镜具有CE标识。

8.高温高压灭菌次数≥5***0次。

9.▲可选主机同品牌直径≤5mm的荧光内窥镜。

（七）白光胸腹腔镜

1.▲与摄像主机同一品牌

2.有效景深范围5-1***0mm、单位相对畸变量≥-4**$3%。。

3.内窥镜采用柱状晶体镜技术。

4.▲成人腹腔镜：视向角3**$3°，视场角≥8**$3°。

5. 1**$3mm荧光光学镜分辨率≥9.3**$3lp/mm。

6.▲1**$3mm内窥镜的工作长度范围≤3***0mm。

7.▲内窥镜具有CE标识。

8.高温高压灭菌次数≥5***0次。

9.▲可选主机同品牌直径≤5mm的内窥镜。

（八）3**$3寸4K3D医用监视器

（九）5**$3寸4K 3D专业级医用监视器

三、配置清单

主要配置要求：

1.摄像系统主机 1套

2.4K3D荧光一体式电子镜 1根

3.4K荧光摄像头 1根

4.LED冷光源 1台

5.气腹机1台

6. 荧光腔镜镜子 2根

7. 白光腹腔镜镜子 2根

8. 3**$3寸4K 3D专业级医用监视器 1台

9. 5**$3寸4K 3D专业级医用监视器 1台

1**$3.3D眼镜或夹片 1**$3副

1**$3.腔镜专用台车 1台

4K3D+ICG腹腔镜摄像系统

一、基本功能要求

4K3D荧光腔镜系统：可通过静脉注射吲哚菁绿（ICG）等荧光造影剂，系统利用近红外光激发荧光，实时显示4K成像，在三维视觉下辅助临床医生完成手术操作。

二、具体参数要求

一、摄像主机

1.主机具备4K图像处理性能，可处理3D和2D画面信号，能够输出3****0*2****0 和 4****6*2****0 超高清像素影像。

2.▲搭配同品牌的医用内窥镜实现超高清画质下的3D和近红外光荧光同时成像。

3.具有防除颤保护认证，可用于术中除颤场景下。

4.支持八种图像模式：白光、绿色荧光、彩色荧光、黑白荧光、白光主屏 - 四分屏、绿色荧光 - 四分屏、黑白荧光 -四分屏、彩色荧光 - 四分屏。不同图像于同一画面，实时动态同步观察识别对比判断病灶组织情况。

5.采用触摸屏设计，屏幕尺寸≥7.8英寸，可在触摸屏上进行功能设置和常用参数显示。

6.★具有3D视差调节功能及3D自动回正功能，满足临床客户立体感需要。

7.荧光灵敏度调节不少于3档，荧光亮度调节不少于5档，便于临床在不同荧光应用场景中做个性化处理。

8.连接3D内窥镜时，视频录制可以选择录制2D或3D模式

9.具有用户配置功能，医生可自定义≥1**$3种喜好的参数保存，并直接调用自定义模式。

1**$3.具有去网格功能，便于连接纤维镜使用。

1**$3.★主机支持外部图像信号源输入，支持双屏异显和画中画，可实现声镜联合、双镜联合、三维重建融合同屏显示等功能。

1**$3.★主机具有画幅自适应调控功能开关，可实现腹腔镜自动全屏和小镜种自动内切圆，并且居中显示，减少手动放大操作，观察更舒适便捷。

二、3D电子镜

1. ▲一体化电子镜，采用双路4K CMOS设计，支持2D白光、2D荧光和3D白光、3D荧光成像，3****0*2****0 和4****6*2****0 像素超高清视频显示。

3. 具有防除颤保护认证，可用于术中除颤场景下。

4. 电子镜前端镜头+握持手柄整体重量≤4***0g，轻便易操作。

5. 有≥3个自定义按键，可设置≥2**$3种快捷功能，可实现白平衡、拍照、录像、一键切换2D/3D模式等功能。

9. ★支持3D/2D自动旋转功能，可实现旋转状态下，图像自动回正。

1**$3. 免对焦设计，无需手动对焦，手术操控更便捷。

1**$3. 具有主动防雾功能，有效避免镜体起雾，手术进程更流畅。

1**$3. ★电子镜景深范围2**$3-2***0mm。

三、LED冷光源

1. 具有主机光源联动功能，可根据当前手术视野的情况自动调节互联光源亮度，以保证手术视野清晰，光源亮度均衡。

2. 具有光纤插入自动检测功能，无光纤插入时，主机会产生相关提示，光源不出光。

3. LED灯泡工作寿命≥6注册后查看0小时，节约医院后续维护成本。

4. 具有高温报警、灯泡寿命警示功能。

5. ★具有smart light功能，摄像头白平衡按键或在图像处理主机上启动白平衡，灯光将快速调节到合适亮度；如按下摄像头上其他按键，光源将缓慢亮起。当内窥镜从病人体内退出后，光源将自动变暗。

四、5**$3L气腹机

1. ▲同品牌气腹机，流速≥5**$3升/分钟，流量调节范围0.1-5**$3L/min，以满足精确调节和高流速供气的需求。

2. 具有气体加热功能，更好的保证患者体温平衡。

3. 具有排烟功能，在负压吸力为0.0**$3-0.0**$3MPa的情况下，最大排烟流量≥6L/min。

4. 采用触摸屏设计，能够更好进行设置操作，显示参数和故障信息。

5. 具备少儿模式、成人模式、肥胖模式、后腹腔模式，亦可自定义模式，满足不同手术需求。

五、台车

1. ★台车具有总控开关，可一键开启和关闭腔镜全套设备，省时省力。

2. 具有后盖门及线缆管理设计，简洁美观，便于收纳。

3. 台车可放置3**$3寸/5**$3寸医用4K医用监视器，节约手术室空间。

六、显示器

1. 4K医用LCD监视器，尺寸≥3**$3寸。

2. 可通过前面板按钮直接切换3D/2D工作模式

3. 支持4K 6**$3Hz超高清显示。

4. 最大背光亮度≥1****0cd/m2，能更清晰显示暗部细节，提升手术安全性。

5. 具有≥1***8°可视角度，满足手术室不同站位需求。

三、配置清单

1.主机 1台

2.冷光源 1台

3.气腹机 1台

4.3**$3寸医用显示器 1台

5.5**$3寸医用显示器 1台

6.3D电子镜 1根

7.台车 1台

8.消毒盒 1套

双镜联合手术系统

一、基本功能要求

双镜联合系统——内镜电外科工作站，与内窥镜结合使用可以满足消化道疾病手术的切割止血等治疗手术，如进行双镜联合手术和消化道早期癌变的治疗等。

二、具体参数要求

内镜电外科工作站

1、该设备有美国FDA和欧盟CE认证及中国医疗器械质量管理体系认证。

2、内镜切割峰值电压≤7***0Vp。

3、内镜电切模式下最大功率输出≥4***0瓦。

4、具备三种自动调节技术：电压自动调节、电弧自动调节和输出功率自动调节技术。

5、设备具有有单极电切电凝功能、双极电切电凝功能。电切方面具有内镜电切（ENDO-CUT I/Q）、自动电切模式；

6、电凝具有自动启动和自动停止功能。具有三种电凝模式：柔和电凝、强力电凝和双极柔和电凝（具有8档电凝效果调节）。

7、电切：具有功率峰值系统（PPS）,支持初始切割。

8、内镜下氩气刀模式为：强力氩气模式，能够对组织进行可控制电凝深度的非接触式电凝。

★9、具有内镜专用电切模式（ENDO-CUT I和ENDO-CUT Q）可根据阻抗变化，电切电凝自动交替输出。可以调节的参数：4档切割效果；4档切割宽度，1**$3档切割时间间隔。切割效果、切割宽度和切割时间间隔三种模式的各个挡位可以根据术者需要自由组合，可达≥1***0种内镜专用电切模式。

1**$3、内镜工作站氩气流量精细控制为0.1—8L/min，最大流量≤8L/min。内镜下治疗氩气流量不超过2.4升／分，范围为0－2.4升／分。

★1**$3、氩气电极：可配备环喷型氩气电极。

1**$3、可以升级海博APC模式，在行APC消融术时进行黏膜注射隆起，保证手术安全高效。

1**$3、器械具有即插即用，自动识别功能：可以帮助医务人员判断所接器械是否正确，同时氩气控制系统的显示面板会自动选择与所接器械相适应的切、凝设置模式。

1**$3、氩气电极末端气体压力恒定系统：避免发生氩气囊肿的发生。

1**$3、适于内镜下使用的精细峰值电压设计，4****0V≤最高峰值电压≤4****0V（强力APC模式下）。

★1**$3、系统可以升级水刀模块功能。

1**$3、中文界面，全数字化液晶显示屏，即插即用。具有程序存储功能。

1**$3、具备原装同品牌NESSYΩ中性电极。可实现中性电极对称性监测。消除了边缘热效应避免热损伤，确保手术过程中性电极的安全。

三、配置清单

主要配置要求：

三、具体参数要求

㈠内窥镜视频图像处理装置

1、整体设计要求：光源主机一体式设计，触控面板。

▲2、光源：5色LED，为内镜提供真实的色彩还原。

3、测光模式：

（1）自动测光：根据中央部分最亮处和外围部分的平均亮度处进行调节；

（2）峰值测光：根据内镜图像的最亮处调节；

（3）平均测光：根据内镜图像的平均亮度处进行调节。

4、冻结模式：冻结内镜图像。

5、预冻结模式：在冻结操作和显示前的设置时间段里捕抓到的图像中选择模糊度最低的图像。

6、信号输出：可选择SDI(1**$3G-SDI、3G-SDI、HD-SDI或SD-SDI)或VBS复合接口等端口，图像锐化、清晰可将毛细血管和细微的黏膜结构准确清晰的显示出来。

7、具备窄波成像技术，可处理两种窄波光得到的图像。两种特殊光可穿透黏膜表层，显示表浅血管和粘膜下层内血管，得到白光下无法发现的细微病变。

★8、具备特殊光成像技术：提高深层血管和出血点的可视性，辅助高效的内镜治疗操作。

9、具备构造和色彩强调成像技术：联合强调粘膜表面的结构、色调和亮度，得到白光下粘膜纹理更清晰更容易观察病变。

1**$3、具备保持对比度的亮度成像技术：提高较暗部分的亮度，利于观察深层腔体结构。

1**$3、具备自体荧光图像处理技术：可将采集自发荧光影像进行处理并形成特殊的荧光图像。正常的部位呈绿色，炎症癌变等病变部位呈桔红色，其高敏感性可以帮助操作者第一时间发现病变。

1**$3、内镜图像大小可选择。

1**$3、可以远程遥控控制录像机、打印机和图像归档系统等。

1**$3、储存记忆功能：即使图像处理装置关闭后，设置也会被保存在内存中。

1**$3、用户设定，至少可以录入2**$3个用户。

1**$3、患者数据预录入：可在术前输入不少于4**$3名患者的数据。

1**$3、可兼容便携式存储器，并可连接及上传数据，可以直接记录高清格式的内镜图片。

1**$3、色调调节可以进行红色、蓝色、色度三种调节，各有±8挡可选择。

1**$3、自动增益功能：因内镜先端部距离目标较远而使光线不足时，图像信号可以自动增强。

2**$3、可实现画中画功能，有效辅助观察。

2**$3、可兼容同品牌系列的电子支气管镜，电子上消化道内窥镜、电子下消化道内窥镜、超声电子上消化道内窥镜等。

㈡电子上消化道内窥镜（治疗型）

1、视野角度：≥1***0°；

2、景深：3-1***0mm；

3、先端部外径 ≤1**$3mm；插入部外径 ≤1**$3mm；

4、弯曲部角度：上≥2***0度、下≥1***0度；左≥1***0度、右≥1***0度；

5、钳子管道内径≥3.2mm；

6、插入部有效长度≥1****0mm；

7、具备副送水功能：内镜具备副送水管道（非附件管道），能连接内镜专用送水泵，可有效冲洗粘膜表面保持诊疗过程中消化道视野清洗。

8、防水的一触式接头，无需防水帽，接头完全防水，无须担心意外浸泡的进水现象。

㈢电子结肠内窥镜（治疗型）

1、视野角：≥1***0°

2、景深：5-1***0mm；

★3、插入部外径≤1**$3.5mm；先端部外径≤1**$3.5mm；

4、弯曲角度：上≥2***0度、下≥1***0度，左右各≥1***0度；

5、全长≥1****0mm，有效长度≥1****0mm；

6、钳子管道：≥3.2mm；

7、具备副送水功能：内镜具备副送水管道（非附件管道），能连接内镜专用送水泵，可有效冲洗粘膜表面保持诊疗过程中消化道视野清洗。

8、强力传导功能有助于以较小的力量向内镜先端部传导较强的力量。

9、防水的一触式接头，无需防水帽，接头完全防水，无须担心意外浸泡的进水现象。

1**$3、软性插入部4档可变硬度设计：插入部有4档可以人为控制调节的软硬度。不同的结肠部位需要不同的内镜软硬度，使操作更高效病人痛苦更小；

㈣监视器

1.专业医用内镜监视器；

2.液晶面板：≥3**$3英寸，支持多种输入输出信号。

㈤电子镜专用台车

1.可升降支架，可同时悬挂两根镜子。

2.可调节底板，随时调整主机放置高度，以便配合周边设备同时配置。

3.可拉伸键盘托盘，方便医生不同角度操作。光滑防水设计,键盘面无接缝,符合医院的卫生要求.

四、配置清单

主要配置要求：