2025年第三次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告

招标公告河南省

公告内容

2****5年第三次医用耗材、试剂入院比选项目比选公告

河南大学第一附属医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。

　　一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：


序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	单位	是否专机专耗	其他特殊要求	参考规格型号
1	妇产科	醋酸溶液	阴道镜检查用	5%醋酸稀释溶液	瓶	否		1***0ml/瓶
2	妇产科	卢戈氏溶液	阴道镜检查用	5%卢戈氏碘液：碘化钾1$3g，碘5g，蒸馏水1*0ml	瓶	否		1***0ml/瓶
3	心脑功能科	一次性针电极	肌电图检查使用	一次性，灭菌	根	否	无	5注册后查看0；0*3/Nr.1$3.1-3$3 Nr.2$3.1-3$3；XEN25、XEN35、XEN55、XEN7**5
4	急诊科	形状记忆环抱接骨	多处骨折粉碎性骨折内固定	有主板和加压臂组成，通过温度的调节，对骨折断端形成较大的加压力量，从而实现促进骨折愈合及固定作用	个	否		JHB 1H1$3-1$3、JHB 1H1$3-1$3、JHB 1H1$3-1$3、JHB 1H1$3-1$3、JHB 1H1$3-1$3、JHB 1H2$3-1$3
5	普通外科	医用痔疮敷料凝胶	适用于肛周手术，保护肛周粘膜创面、加速康复	本耗材通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状生物相容性良好，可均匀分布，无刺激性	个	否	否	5g/支
6	普通外科	一次性使用取石网篮（吉林沃鸿）	适用于取出胆管内结石	针对胆管取石根据不同型号可以分别适配经皮经肝胆道镜取石（PTCS取石）和腹腔镜镜下胆管取石两种术式，刚性好，同时有伞型和螺旋型等规格。	个	否		WN9*0H-1$3-2.5Fr无焊点） WN90L-1$3-5Fr(螺旋） WN9*0H-1$3-5Fr
7	普通外科	一次性腹壁筋膜缝合器（邦尼医疗科技有限公司）	可代替在院的一次性穿刺套装，同时具备缝合穿刺孔腹膜功能。	1$3mm、1$3mm、5mm规格，同时具备Trocar和腹膜缝合功能。	套	否		BCF0*2、BCF06、BCF00、BCF04、BCF0**6
8	心血管外科	液体敷料	该产品主要用于伤口愈合。	杀菌能力强，长效抗菌(抗菌时间可达4$3-7$3小时)，加速创面愈合，安全性高，性价比高。	瓶	否	无	4$3ml，6$3ml，1*0ml，2*0ml
9	心血管外科	医用激光光纤	一次性激光光纤属配合激光治疗仪进入静脉血管内闭合血管微创治疗使用。	一次性使用保证了患者在治疗过程中避免感染的风险，保证手术的安全性。此品牌为网采价格最低的品牌。	根	否	无	CS-B6**02.5
1**$3	心血管外科	聚丙烯不可吸收缝合线	该缝线用于心外搭桥及大血管手术。	缝针材质为钨铼合金，人类已知的最坚固的合金，且具有持久的锐利度(CVNI针尖)，优化的针线比(接近1:1)，绝佳的抗弯性(I-Beam结构)。在心外搭桥手术中可轻松穿过钙化血管壁。	根	否	无	SXPP1A4*5(1#),SXPP1A41(0#),SXPP1A43(2-0),SXPP1A4*0(3-0)
1**$3	心血管外科	房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器	心外手术中对房间隔缺损及动脉导管未闭进行封堵。	维心 Taraxaci 封堵器采用双面伞状构型，对结构进行了优化设计，增加了使用的安全性，术中发现封堵器选择不合适时，在钢缆释放前也容易将封堵器安全撤回。	个	否	无	LZPDA-0$3-0$3,LZPDA-1$3-0$3,LZPDA-1$3-1$3,LZASD-1$3,LZASD-2$3,LZASD-2**$3
1**$3	心血管外科	带止血阀输送鞘	该产品与封堵器配合使用，微创介入手术时,建立人体血管与外界的通路。	该产品由输送鞘管、鞘芯、输送钢缆、导引鞘和止血阀组成;其中输送鞘管由不锈钢丝、显影环、PTFE、Pebax材料等制成;尾端管座连接带有三通阀塑料软管;鞘芯由高密度聚乙烯制成;输送钢缆由不锈钢等制成:导引鞘由高密度聚乙烯制成;止血阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、硅橡胶等制成。	个	否	无	WXQP6F,WXQP7F、WXQP9F,WXQP1$3F,WXQP1$3F
1**$3	心血管外科	人工血管	该产品主要用于心脏大血管手术。	人工血管主要由 PET 线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油甘油作为软化剂，胶原涂层用于减少植入时的出血并免除手时的预凝以及繁琐的高压蒸汽灭菌步骤。植入后胶原蛋白可逐渐被人体吸收。	个	否	无	B0*3注册后查看0注册后查看8,B02注册后查看0注册后查看8,B02注册后查看0注册后查看8,B0*2注册后查看0注册后查看8
1**$3	心血管外科	人工生物心脏瓣膜	该产品主要用于心脏瓣膜手术。	精准匹配的瓣叶，确保每片瓣叶同步开合；专利羟基铬化学改性技术，有效的抗钙化技术；Eljiloy 合金支架，环上瓣提供充分的生理血流4；国人大组临床随访数据证实其卓越耐久性。	个	否	无	A-1$3,A-2$3,A-2$3,A-2$3,M-2$3,M-2$3,M-2$3,M-3$3,M-3$3,M-2$3

二、供应商资格条件

1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。

2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。

　　三、供应商提交资质要求

1.资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证)、河南阳光采购平台价格单(阳光采购平台产品)、价格依据(发票信息)、配送关系证明材料（与医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为PDF格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。

2.比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为Excel格式；纸质版必须加盖公章。

3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。

4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。

5. 检验报告要求：1)一次性使用医疗器械：①I类医疗器械为自检报告; ②Ⅱ、Ⅲ类医疗器械检验报告为，国家食品药品监督管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带MA标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤1**$3ug/件)，微生物限度参考图片要求。

2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)

3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)

6.样品：建议比选时携带样品。

7.建议比选时携带公司公章。