公告内容
各相关企业：
我校研发人员正在开展猪增生性肠炎阻断ELISA抗体检测试剂盒研发工作，并已取得阶段性成果，现向社会公开寻求企业合作方。具体情况如下：
一、项目名称
猪增生性肠炎阻断ELISA抗体检测试剂盒
二、已取得的阶段性成果
1. 筛选和制备了猪胞内劳森菌重组抗原及单克隆抗体；
2. 建立了单克隆抗体生产用杂交瘤细胞系；
3. 完成了试剂盒生产工艺研究；
4. 完成了试剂盒敏感性、特异性、重复性、保存期等研究；
三、研发工作计划
1. 2****5年6月前进行中试生产；
2. 2****5年7月进行临床试验；
3. 2****5年1**$3月进行申报注册；
4. 2****6年1**$3月获得产品批准文号。
四、各方需完成的任务
1.华中农业大学
（1）完成临床试验、撰写临床试验材料；
（2）汇总整理试验数据，撰写试剂盒批准文号注册材料。
2.合作方
（1）制备至少3批中试产品；
（2）协助华中农业大学撰写临床试验报告，完成临床试验；
（3）协助华中农业大学撰写产品批准文号注册材料，负责提交产品批准文号注册检验的复核样品。
五、合作方需满足的条件
1. 注册资本不少于1亿元人民币；
2. 具备省部级及以上创新平台，具有相应 GMP 条件，如符合兽药生产质量管理规范的生产车间、设施设备、质量管理体系等，并能够进行中试生产；
3. 拥有专业的技术人员团队，包括兽医学、生物学、免疫学等相关专业背景的研发人员、生产人员和质量控制人员等，具备相应的专业知识和技能，能够开展诊断试剂的研发、生产和质量检测工作；
4. 具备与生产兽医诊断试剂相适应的生产设施和设备，如生产车间、发酵罐、纯化设备、包装设备、质量检测仪器等，能够保证产品的生产质量和稳定性；
5. 具有完善的原辅材料采购、检验、储存和使用管理制度，确保原辅材料的质量和来源可追溯。
六、相关权益归属
1. 批准文号申报材料中华中农业大学为第一署名单位，合作方为联合署名单位。
2. 本次联合开发所产生的生产技术、流程、配方、生产工艺及有关技术资料、成果、专利及批准文号等全部相关的无形资产(以下简称“合作成果”)的知识产权由华中农业大学和合作方共同所有。未经对方书面同意，双方均无权转让上述合作成果的知识产权。
3. 项目合作方享有该成果的生产、销售权利(包括在监测期内的生产、销售权利)及销售获得的收益，无需再向华中农业大学另行支付任何费用。经合作方书面同意，华中农业大学可依法许可第三方使用上述合作成果，合作形式仅限于许可使用，且被许可方不得超过两家。许可费用归华中农业大学所有，且许可费用不得低于合作方在本协议项下向华中农业大学支付的研发经费。
4. 相关合作研发科技成果的权益归属另行签署协议进行约定。
七、项目预算
合作方需向华中农业大学支付一定金额的科研合作费后，华中农业大学与合作方各自支付本方按任务分工完成工作所需经费。
如企业有合作意向，请在2****5年6月1**$3日前，将《合作方意向表》(需盖章，见附件)和相关证明材料扫描件发送至lran@mail.hzau.edu.cn，纸质件送至华中农业大学科学技术发展研究院，行政楼1***4。
联系人：罗冉 联系方式：0***7-8注册后查看8
科学技术发展研究院
2****5年6月1**$3日
