西安京西双鹤药业有限公司西安京西双鹤2025年2月氯化钾注射液相容性及密封性采购项目公告

采购公告

公告编号：SHXYGG202502050012

一、采购项目基本情况

采购人：西安京西双鹤药业有限公司

采购项目编号：SHCGXY202502050012

采购项目名称：西安京西双鹤2025年2月氯化钾注射液相容性及密封性采购项目

采购内容和范围：一）相容性
1.直立式聚丙烯输液袋100ml的氯化钾注射液验证批三批产品的包材相容性研究（氯化钾注射液与药包材相容性研究模拟提取、方法学验证、药包材相容性研究迁移研究）。（样品：0月，加速稳定性考察（1月、2月、3月、6月）、长期稳定性考察（3月、6月、12月、24月、36月））。
2. 直立式聚丙烯输液袋100ml的氯化钾注射液生产组件相容性研究（氯化钾注射液与生产组件相容性研究模拟提取、方法学验证、生产组件相容性研究迁移研究）。
3. 直立式聚丙烯输液袋100ml的氯化钾注射液的滤芯相容性研究（氯化钾注射液滤芯化学兼容性、可提取物、清除物、重复使用后可提取物研究、方法学验证）。（样品：氯化钾注射液使用后滤芯）
4. 直立式聚丙烯输液袋100ml的氯化钾注射液给药器具相容性研究（氯化钾注射液与给药器具相容性研究模拟提取、方法学验证、给药器具相容性研究迁移研究）。
（二）密封性
直立式聚丙烯输液袋100ml的氯化钾注射液验证批三批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和高压放电法）。（样品：0月，加速稳定性考察（1月、2月、3月、6月）、长期稳定性考察（3月、6月、12月、24月、36月））。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）具有在中国境内相关检测资质，具有独立法人资格，能够独立承担该项目的检测公司或机构；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
（二）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则，一经查实将给予列入不良记录名单、3年内不得参加我公司采购活动的处罚。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-02-12 16:00:00（北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：马佳幸

电话：注册后查看

邮箱：592293670@qq.com

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子采购平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请登录华润集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。

2025年02月05日