相关医疗设备院内需求论证报名公告（医学遗传与产前诊断中心、耳鼻咽喉头颈科）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路2**$3-1号1**$3栋2楼）或扫描下方二维码线上预报名，望相互转告(线上或线下报名两种方式二选一，线上报名无需上传必备证件，项目满足条件后会发送邀请函到各公司邮箱，各公司再根据要求制作文件)。咨询电话:0****1-5注册后查看4

必备证件：

1. 线下报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号（报名成功后如需临时更改型号请电话告知，请勿擅自更改型号）、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司（附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等）。

2.线上预报名请打开微信扫描二维码：

2****6年设备报名二维码（1***0万元以上）.png

2****5年7月1**$3日

（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准）

全自动基因分析仪

一、基本功能要求

可进行长片段DNA测序、快速重测序、灵活的片段分析或者多种应用的组合。用于染色体非整倍体分析，亲缘鉴定分析以及各种遗传疾病的基因分析(STR, SNP, MLPA, MI, LOH, Methylations) ；细菌、病毒基因分型和突变鉴定，药物敏感基因分析，肿痛基因突变分析等。

二、具体参数要求

1. 8泳道及以上毛细管的全自动电泳系统

2. 先进的导热系统设计：动态温度控制从1**$3℃到7**$3℃，更好满足DNA片段分析时对温度控制的严格要求

3. 长寿命、波长5***5 nm的固态长寿命激光——采用标准电源供电，无需散热

4. 检测系统采用光栅分光、冷CCD 彩色成像系统，连续波长检测。荧光检测时，激光信号从毛细管束的上、下两端同时激发荧光信号，信号均匀且灵敏度高。采用全电泳时间激光实时激发，荧光实时动态连续波长检测

5. 具备先进的多色荧光分析能力，可同时检测5种及以上不同的荧光染料

6. 简单的安装、操作和维护,自动灌胶、自动上样装置，可2**$3小时无人值守连续运行

7. 兼容8联管，9**$3孔和3***4孔样品板上样

8. 毛细管内部无涂层，每次灌胶的同时自动涂层。毛细管配备原厂内置框架，便于安装

9. 两种长度的毛细管3**$3cm和5**$3cm，可更精准的支持片段分析相关应用及测序相关应用，并配备适应多种应用的运行方式，用户可根据实际检测靶标需求来获得快速、高效、高质量的数据。可提供具有第一类医疗器械证的5**$3cm毛细管

1**$3. 三种不同应用类型的聚合物分离胶POP4，POP6和POP7，可针对不同应用需求，提供更匹配的检测环境，更快，更好的获取高质量数据。

1**$3. 测序数据质量高且长读长，可提供在满足高质量QV＞2**$3条件下，最长碱基连续读长≥8***0bp的优质数据结果；

1**$3. 片段分析数据质量高，对长度≤4***0bp的片段分析结果的分辨率最低可以至0.1**$3bp；

1**$3. 片段分析时，同型号不同仪器之间、各次运行之间、以及不同毛细管之间的信号高度一致性

1**$3. 片段分析检测片段长，可检测并分辨长至1****0bp的片段长度

1**$3. 可提供强大、综合的数据采集和初步分析软件，具有自动化碱基判读及质量评分(QV)功能，可提供数据质量的实时评估

1**$3. 数据采集和初步分析软件具有研究专用和体外诊断专用两种使用界面，满足多种应用需求

1**$3. 数据采集和初步分析软件具有安全、审查和电子签名功能

1**$3. 仪器具备医疗器械注册证，且在国家药品监督管理局认可的有效期之内。

三、配置清单

1.计算机工作站及显示器；

2.软件系统

全自动玻片处理系统

一、基本功能要求

全自动染色体滴片仪参数：用于产前诊断、生殖、血液病等细胞遗传实验室的染色体滴片分散，主要针对收获出来的外周血、骨髓等细胞悬液标本进行全自动的滴片、分散。

二、具体参数要

1.主要功能：具有自动取放载玻片，自动取脱移液枪头，自动进行混样、取样和滴样等功能，可以为染色体分散提供可以调节温度、湿度和气流速度的环境条件，可应用于外周血、骨髓和羊水（消化法）样品的染色体滴片过程，实现滴片过程的自动化、标准化和条码化。

▲2.样品管条码录入功能：具有离心管样品条码自动录入模块，配置直线运动模组，可以高速批量录入离心管样品条码。

▲3.染色体分散控制：通过分散指数来控制染色体分散程度，分散指数设定范围:4~1**$3。

★4.载玻片转运功能：具有自动取放载玻片功能，通过负压泵、压力传感器和载玻片吸头自动吸取载玻片，通过微压力传感器实时检测载玻片取放状态，对于异常载玻片取放过程实时报警提示。

5.滴片方式：干片法、湿片法可选。

▲6.分散平台温控功能：分散平台温度设定范围:2**$3~4**$3℃，升降温双向调节。

▲7.湿度控制：湿度控制范围不小于2**$3%至7**$3%RH；湿度控制精度不小于：±2%RH；湿度平衡时间≤5分钟。

▲8.独立的恒定湿度气流发生装置，为主机提供特定湿度的气流，气流通过独立管道输送到分析平台表面，管道数≥6。（提供佐证材料）

9.开机平衡时间:≤1**$3 min(环境温度：2**$3℃)。

1**$3.样品处理通量：≥6**$3管，载玻片≥1***8张。

1**$3.条码模块1：配置一维激光扫描模块，自动扫描录入样品条码。

1**$3.条码模块2：配置二维扫描模块，自动扫描载玻片条码。

1**$3.条码比对功能：自动比对载玻片和样本条码，保证样本信息准确。

1**$3.废气处理：配置废气吸附和排除模块，可有效消除甲醇和乙酸等有害气体。

1**$3.配置远程控制和协助模块，具有远程监控、维护、程序升级和操控仪器。

1**$3.具有在线报警提示功能，及时发送报警信息，保证样本处理安全。

三、配置清单

1.光学生物测量仪主机1台；

2.载玻片架 1个。

鼻内镜系统

一、基本功能要求

用于门诊去除鼻腔内分泌物及血痂，去除痂皮，分离粘连，缓解鼻塞，同时观察患者术后恢复情况如窦口开放程度、窦内脓性分泌物引流是否通畅等；由一套影像系统以及相关器械组成。

二、具体参数要求

1.输出分辨率支持≥1****0x1****0，逐行扫描。

2.主机可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示。

3.可实现单平台双镜联合，两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。

4.术野画面至少5级亮度可调。

5.术野画面至少5级电子放大功能。

6.至少2种纤维镜图像优化功能。

7.术野画面可实现上下、左右及1***0°翻转功能。

8.可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。

▲9.集成图文工作站功能，可术中记录≥1****0x1****0P全高清录像及≥1****0x1****0高清图片。

1**$3.通过摄像头可操控手术设备，如电子调光冷光源，并可实现与一体化手术室无缝连接。

▲1**$3.可根据手术需要，动态调节画面亮度，暗处增亮，并降低反光。

▲1**$3.至少2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。

1**$3.至少4个USB接口。

1**$3.输出端口：3G-SDI数字端口1个，DVI-D数字端口2个。

▲1**$3.电气安全：医用设备电气安全≥CF类。

1**$3.同时兼容PAL制和NTSC制。

1**$3.可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用，预存术者常用参数。

1**$3.术野可添加指示栅栏和标记点。

1**$3.具有技术过时保护：主机具有兼容性、可升级。

2**$3.可实现连接打印机即时打印功能。

2**$3.可通过摄像头、键盘多种方式控制录像，拍照。

▲2**$3.可连接至少6种高清三晶片摄像头，包含全高清显微镜摄像头。

2**$3.专业影像增强高清三晶片摄像头采集像素：摄像头像素为1****0x1****0，3个CCD或CMOS芯片。

2**$3.全数字化摄像头，图像在摄像头端完成数字化处理，全程数字化影像传输。

▲2**$3.光学变焦：可2倍光学变焦，变焦距离范围1**$3-3**$3mm。

2**$3.摄像头3个按键可设置不少于4种快捷键，可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印，调节白平衡、亮度。

2**$3.LED冷光源，功率≥3***0W。低温：对组织损伤少，对周边电器元件影响少。

2**$3.LED冷光源色温约6****0K，接近日光，光强度可连续。

2**$3.LED冷光源灯泡使用寿命≥3注册后查看0小时。

3**$3.纤维导光束，大小≥3.5mm，长度≥2***0cm，耐热。

3**$3. HOPKINS II 0°直视式内镜，广角，直径4mm，长度1**$3cm，可高温高压消毒，集成光纤传输。

3**$3.动态图像高亮版医疗专用显示器，配备标准的输入/输出端口。

3**$3.鼻粘膜咬切钳，直型，贯穿切割，保留其余组织，3mm，工作长度 1**$3cm。

3**$3.鼻粘膜咬切钳，上向弯4**$3 °，损伤组织不多，3mm，工作长度 1**$3cm。

3**$3.鼻钳，直型，工作长度1**$3cm。

3**$3.鼻钳，上翘4**$3 °，工作长度1**$3cm。

3**$3.吸引管，标定标记5cm-9cm，工作长度：1**$3cm，9Fr。

3**$3.窦腔吸引管，钛制，MR兼容，长弧形，LUER锁，长1**$3.5cm，外径3.0 mm。

3**$3.医用数据管理刻录系统，内置触摸屏，可刻录图像与视频，支持双通道采集，支持全高清/4K信号，支持2D/3D信号，支持远程服务。

4**$3.内镜/器械专用消毒盒。

4**$3.工作台车，带显示器支撑臂。

三、配置清单

1、摄像主机（含摄像模块）1套；

2、三晶片摄像头1个；

3、LED 冷光源1台；

4、导光束1根；

5、0度内镜1根；

6、2**$3寸医用高清显示器1台；

7、鼻粘膜咬切钳（直型）1把；

8、鼻粘膜咬切钳（上弯4**$3°）1把；

9、鼻钳（直型）1把；

1**$3、鼻钳（上弯4**$3°）1把；

1**$3、吸引管1个；

1**$3、窦腔吸引管1个；

1**$3、医用数据管理刻录系统；

1**$3、消毒盒2个；

1**$3、工作台车1台。