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公告变更 广东省

公告内容

南方科技大学SUSTech-JC-2025-00014终止公告
项目名称GCP服务采购
项目编号SUSTech-JC-2025-00014
项目类型服务类
成交方式最低价成交
采购方式公开竞采
终止理由同意终止该项目
公告发布时间2025-02-24 15:04:19
预算(元)450000.00
备注



序号名称数量单位

1

一项非接触式多生理参数监测仪监测人体呼吸频率、脉率的单中心、开放、等效性配对临床研究

1

服务内容

1非接触式多生理参数监测仪P20i 采集206例呼吸频率、脉率;
2采集的206例呼吸频率和脉率数据储存、导出;
3确立符合注册创新医疗器械GCP要求的研究方案;
4GCP立项、伦理审批、临床研究注册;
5中标方提供临床研究补贴、购买医疗保险、提供GCP机构办全程质量监督管理;
6提供所有GCP原始资料及相关知识产权;
7协助递交一份符合II类创新医疗器械注册要求的GCP结题报告。

服务期限

2026.3.31之前完成所有临床测试、数据收集及提交医疗器械注册要求的GCP结题报告。

售后要求

长期提供该项GCP服务相关的咨询服务。

付款方式合同签订且本项目整体完成并由招标人验收合格,招标人收到中标人开具全额发票后支付合同总价的100%。


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