漯河市第二人民医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目-变更公告

序号

名称

最高限价（元）

1

包内化学指示物

0.5**$3

2

包内化学指示物

0.5**$3

3

B-D预警试验包

6**$3.7**$3

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.2**$3

5

封口机测试纸

1**$3.0**$3

6

封口机测试纸

1**$3.0**$3

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

8**$3.0**$3

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.1**$3

9

清洗效果监测卡

4**$3

1**$3

压力蒸汽灭菌化学测试包

6**$3.5**$3

1**$3

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.9**$3

1**$3

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

1***0

1**$3

热力清洗效果测试卡

1***8

1**$3

低温等离子体灭菌器专用卡匣

1****0

1**$3

ATP采样器

4**$3

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

片

7cm

满足1***4℃高温灭菌

2

包内化学指示物

片

1**$3cm

满足1***4℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

包

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 1注册后查看2相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

片

1**$3cm*2cm

满足1***4℃高温灭菌

5

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

支

与医院现有生物监测仪匹配

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

片

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

9

清洗效果监测卡

片

符合ISO1注册后查看3-5及WS3***0.3-2****6标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果

1**$3

压力蒸汽灭菌化学测试包

包

（1）一次性测试包性能符合WS3***0和AAMI ST7**$3的标准要求，适用于1***1℃下排气和1***2℃预真空压力蒸汽灭菌器。

（2）符合WS/T3***7要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（3）内含五类化学指示物。

（4）化学指示物防水设计。

（5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。

（6）五类化学指示物满足IS0注册后查看0标准。

（7）室温保存条件，湿度＜5**$3%，温度1**$3-3**$3℃。

（8）中国第三方检验报告，应通过了B1B2B3循环测试要求并达标。

1**$3

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

片

（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据.

（2）防水设计：避免冷凝水的影响；

（3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数；

（4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证，1***1°C 2**$3min，1***8°C7.7min，1***2°C 4.2min，1***4°℃ 3.1min，1***5°℃ 2.6min。

1**$3

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

包

（1）一次性测试包适用于1***2℃-1***5℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T3***7要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。

（3）生物监测阴性结果判读时间≤2**$3分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。

（4）化学指示物为第五类综合指示物。

（5）化学指示物防水设计。

（6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

（7）室温保存条件，湿度3**$3%-6**$3%，温度1**$3-3**$3℃。

（8）中国第三方检验报告，应进行了B1B2B3循环验证符合标准要求。

（9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×1***6CFU/片，符合ISO1注册后查看8标准。

1**$3

热力清洗效果测试卡

片

根据WS3***0.2-2****6标准，A0值3****0，满足湿热消毒监测需要

1**$3

低温等离子体灭菌器专用卡匣

盒

2ml*1**$3

与医院现有过氧化氢低温等离子体灭菌器匹配

1**$3

ATP采样器

支

与医院现有荧光检测仪相匹配

序号

名称

最高限价（元）

1

包内化学指示物

0.5**$3

2

包内化学指示物

0.5**$3

3

B-D预警试验包

6**$3.7**$3

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.2**$3

5

封口机测试纸

1**$3.0**$3

6

封口机测试纸

1**$3.0**$3

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.1**$3

8

清洗效果监测卡

4**$3

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

6**$3.5**$3

1**$3

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.9**$3

1**$3

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

1***0

1**$3

热力清洗效果测试卡

1***8

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

片

7cm

满足1***4℃高温灭菌

2

包内化学指示物

片

1**$3cm

满足1***4℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

包

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 1注册后查看2相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

片

1**$3cm*2cm

满足1***4℃高温灭菌

5

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

片

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

8

清洗效果监测卡

片

符合ISO1注册后查看3-5及WS3***0.3-2****6标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

包

（1）一次性测试包性能符合WS3***0和AAMI ST7**$3的标准要求，适用于1***1℃下排气和1***2℃预真空压力蒸汽灭菌器。

（2）符合WS/T3***7要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（3）内含五类化学指示物。

（4）化学指示物防水设计。

（5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。

（6）五类化学指示物满足IS0注册后查看0标准。

（7）室温保存条件，湿度＜5**$3%，温度1**$3-3**$3℃。

（8）中国第三方检验报告，应通过了B1B2B3循环测试要求并达标。

1**$3

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

片

（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据.

（2）防水设计：避免冷凝水的影响；

（3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数；

（4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证，1***1°C 2**$3min，1***8°C7.7min，1***2°C 4.2min，1***4°℃ 3.1min，1***5°℃ 2.6min。

1**$3

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

包

（1）一次性测试包适用于1***2℃-1***5℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T3***7要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。

（3）生物监测阴性结果判读时间≤2**$3分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。

（4）化学指示物为第五类综合指示物。

（5）化学指示物防水设计。

（6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

（7）室温保存条件，湿度3**$3%-6**$3%，温度1**$3-3**$3℃。

（8）中国第三方检验报告，应进行了B1B2B3循环验证符合标准要求。

（9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×1***6CFU/片，符合ISO1注册后查看8标准。

1**$3

热力清洗效果测试卡

片

根据WS3***0.2-2****6标准，A0值3****0，满足湿热消毒监测需要