南方科技大学SUSTech-JC-2025-00008终止公告

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南方科技大学

SUSTech-JC-2025-00008终止公告

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细

序号

名称

数量

单位

一项非接触式多生理参数监测仪监测人体呼吸频率、脉率的单中心、开放、等效性配对临床研究

项

服务内容	1，非接触式多生理参数监测仪P20i 采集206例呼吸频率、脉率； 2，采集的206例呼吸频率和脉率数据储存、导出； 3，符合注册创新医疗器械GCP要求的研究方案； 4，GCP立项、伦理审批、临床研究注册； 5，中标人应承担此临床研究项目所需的全部费用，包含且不限于研究医生、研究护士、临床志愿者的补贴、项目管理费、伦理审查费、项目立项费、医疗保险等涉及该临床研究项目的一切费用； 6，GCP机构办全程质量监督管理； 7，提供所有GCP资料及相关知识产权。
服务期限	2026年3月31日之前完成临床试验和GCP结题，提供论文和知识产权所需所有原始材料，协助递交一份符合II类创新医疗器械注册要求的GCP结题报告。
售后要求	长期合作咨询。