一次性注射器（接种疫苗使用）结果公示

中标结果安徽省

公告内容

一、采购物资

序号	物资编码	物资名称	材质/品牌	型号规格	单位	数量	其他属性	需求单位	使用方向	备注	附件
1	2注册后查看3***1	一次性注射器（接种疫苗使用）		1ml、2.5ml	支	2			接种疫苗使用	1ml、2.5ml两种规格注射器分别报价。请结合我院SPD、集配费用衷情报价，否则后果自负。

物资采购详细要求

一次性使用无菌注射器带针详细参数

1.外观
1.1 在3****1x～7****1x的照度下，用正常视力或矫正至正常的视力通过肉眼观察，注射器在正常使用中与注射液接触的表面应清洁、无微粒、无异物。
1.2 注射器不应有毛边、毛刺、塑流、缺损。
1.3 注射器外套应有足够的透明度，能清晰地看到基准线。
1.4 当活塞被完全推至外套底端时，润滑剂不应进入锥头腔。
2.标尺的刻度容量线
2.1 零位线的印刷位置应与外套封底的内边缘线相切，当芯杆完全推入外套封底端时零位线应与活塞上的基准线重合，其误差必须在最小分度间隔的四分之一范围以内。
2.2 刻度容量线应在零位线至总容量刻度容量线之间，沿外套长轴均匀分隔。
2.3 当注射器保持垂直位置时，所有等长的刻度容量线的一端应在垂直方向上相互对齐。
2.4 次刻度容量线长度约为主刻度容量线的二分之一。
3.标尺上的计量数字
3.1 将注射器垂直握住，锥头向上，计量数字应成正立字形。
3.2 标尺上的计量数字应与相应的刻度容量线末端的延长线相交，但不得接触。
3.3 计量数字的排列顺序，应从外套封底端的零位线开始，“零”字可以省略，
4.外套
4.1 注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长1**$3%。
4.2 应确保注射器任意放置在与水平成1**$3°夹角的平面上时不应转过1***0°，且
无锐边和毛刺。
5.活塞组件
5.1 按手间距
当活塞的基准线与零位线对齐时，按手间距L应不小于8mm。
5.2 活塞与芯杆的配合
按GB 1注册后查看0-2****9附录D试验，活塞不应与芯杆分离。
6.外套与活塞组件的配合
按GB 1注册后查看0-2****9附录F试验，活塞组件不应由于自身和水的质量产生移动。
7.锥头
7.1 锥头孔直径应不小于1.2mm。
7.2 注射器锥头的外圆锥接头应符合GB/T 1****2.1-2****5或GB/T1****2.2-2****1的规定。
7.3 中头式注射器，锥头应位于外套封底端的中央，与外套在同一轴线上。
8.器身密合性
按GB 1注册后查看0-2****9附录C试验，活塞或密封圈处应无液体泄漏现象。
按GB 1注册后查看0-2****9附录D试验，活塞或密封圈处应无气体泄漏现象，且压力表的读数不应持续下降。
9.残留容量
按GB 1注册后查看0-2****9附录B中B.2试验，在活塞被完全推入至外套底端，注射器的最大残留量应符合表3的要求。
1**$3.可萃取金属含量
取一次性使用无菌注射器带针样品，按GB 1注册后查看0-2****9标准中附录G中G.1制备萃取液，用经过确认的微量分析方法（例如原子吸收法或电感耦合等离子体发射光谱法）进行试验，注射器萃取液中铅、锡、锌和铁的总量应≤5μg/mL，其镉的含量应≤0.1μg/mL。
1**$3.酸碱度
取一次性使用无菌注射器带针样品，用电位式pH计和相应的通用电极进行测定时，按GB 1注册后查看0-2****9标准中附录G中G.1制备的萃取液的pH与空白液的pH之差应≤1。
1**$3.易氧化物
取一次性使用无菌注射器带针样品，按GB 1注册后查看0-2****9标准中附录G中G.1制备2**$3mL萃取液，按GB/T 1注册后查看3.1-2****2中5.2.2方法二进行试验，注射器萃取液与等体积的同批空白对照液相比，0.0***2mol/L的高锰酸钾溶液消耗量之差应≤0.5mL。
1**$3.环氧乙烷残留量
取一次性使用无菌注射器带针样品，按GB 1注册后查看0-2****9标准中附录G中G.2（引用GB/T 1注册后查看3.1的部分为2****2版）进行试验，环氧乙烷残留量应≤1**$3μg/g。
1**$3.一次性使用无菌注射器带针应无菌。
1**$3.细菌内毒素
取一次性使用无菌注射器带针样品，按GB/T 1注册后查看3.2-2****5规定的方法试验，细菌内毒素限量每支应不超过2**$3EU。

二、报价要求

交货地址	涡阳县人民医院SPD中心仓库
报价是否含税	是，说明：供应商提供
物资报价备注	可不填写
物资报价要求	必须全部报价
发票要求	普票
报价有效期	不填写
是否上传报价单	是
经营模式	生产厂家，经销批发，商业服务，招商代理，其他
入供应商库要求	本项目接受已在优质采平台注册通过，且满足本公告要求的所有供应商
基本证件	营业执照,经营许可证,产品授权销售证书
其他证件	二类医疗器械备案凭证,产品注册证,卫生安全评价报告；消毒产品生卫生许可证；,产品授权书
供应商邮箱	非必填
是否允许自然人报价	否

三、评审规则

评审规则：经评审最低价法

四、保证金

保证金收取方式：不收取费用

五、报价须知

1、报价截止时间：2****5年0**$3月2**$3日1**$3时4**$3分

2、报价方式：
（1）登录优质采云采购平台（https://www.youzhicai.com）公告查看页面点击“我要报价”。请未注册的供应商及时办理注册审核，注册咨询电话：4***0-0****9-5***5。因未及时办理注册审核手续影响报价的，责任自负。
（2）供应商需完整填写报价信息，并按采购要求上传相应资料的扫描件，须在报价截止时间前提交报价，逾期责任自负。
3、报价须响应条件

序号	条件名称	条件内容
1	违约责任	成交供应商延迟交货或提供商品服务不满足公告所列要求的视为违约，需承担违约赔偿责任，情节严重的，采购方有权取消其为成交供应商。
2	交货时间	五个工作日内
3	付款方式	8个月