当前位置:首页 > 审批项目>关于可降解镁合金医疗器械扩产能项目
审批项目
上海市
公告内容
沪创医疗科技(上海)有限公司(以下简称“沪创科技”)成立于2014年,是
一家从事新型可控降解镁合金医疗器械研发的创新型公司。公司技术依托于上海
交通大学轻合金精密成型国家工程研究中心和上海市骨科内植物重点实验室。
近几年来,可降解镁合金医疗器材的研发取得重要进展,沪创科技租用上海
临港经济发展(集团)有限公司位于新元南路600号上海临港新兴产业园A区14号
202室(以下简称“新元南路厂房”)建设生产研发基地,用以生产可降解镁合金血
管支架用微细管、可降解镁合金丝材、可降解骨钉及可降解骨板。沪创科技在2019
年4月获得了镁合金高值医用耗材生产项目的环评批复(沪浦环保许评[2019]174
号),2019年8月,因受厂房层高及承重限制,企业再租赁层林路1555号标准厂房
1号1层,将部分生产设备搬迁至此,为此企业编制了《镁合金高值医用耗材生产
项目重大变更环境影响报告表》并获得了批复(沪浦环保许评[2019]410号)。目
前,该项目已完成竣工环保验收。
根据市场发展的需求和企业内部战略调整,企业拟对现有可降解镁合金血管
支架用微细管、可降解镁合金丝材、可降解骨钉及可降解骨板产品方案进行调整,
同时新增部分产品(包括带线锚钉、疝补片固定钉、可降解金属缆索、肋骨爪)
的生产。本项目不涉及土建工程,仅在原租赁厂房内进行重新布局,同时新增部
分生产设备及配套环保设施。此外,沪创拟租赁上海临港新兴产业园A区14号302
室的的部分区域用于疝补片固定钉的生产。