公告内容
依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》和《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第2**$3号）的规定，对以下企业的第一类医疗器械产品予以备案，现予以公示。
监督电话（传真）：0***9-3注册后查看9
通讯地址：咸阳市秦都区秦皇路5号，咸阳市政务服务中心二楼食药卫生科 邮编：7注册后查看0
咸阳市行政审批服务局
2****5年7月1日
序号 | 备案人 名称 | 注册地址 | 生产地址 | 产品 名称 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案 时间 | 分类 编码 | 备 注 |
1 | 陕西爱普森医疗塑料包装有限公司 | 陕西省咸阳市秦都区珠泉路西段十七中学 | 陕西省咸阳市秦都区珠泉路西段十七中学 | 阴道给药器 | A型：3**$3ml 4**$3ml 5**$3ml 1***0ml | 该产品由聚乙烯（高密度聚乙烯、低密度聚乙烯）材料加工成形，由给药器头、贮存罐组成。不含药物。不含洗涤剂。非无菌提供。无源产品。 | 用于女姓阴道冲洗。给药。不包括避孕用途。 | 陕咸械备2注册后查看6号 | 2****5-0**$3-1**$3 | 1**$3-0**$3-0**$3 | 新办 |
2 | 陕西诺禾瑞医疗科技有限公司 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路西段3号厂房 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路西段3号厂房 | 可调式悬吊系统 | NHR-ASS | 由台车、悬吊架、悬吊横杆、悬吊臂、悬吊固定器组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 | 与拉钩（或牵拉器）配合使用。使用时本产品固定在操作台旁，用于悬吊拉钩（或牵拉器）为悬吊拉钩（或牵拉器）提供外支撑力和悬吊牵引力，以辅助牵开组织，扩张固定手术视野。 | 陕咸械备2注册后查看7号 | 2****5-0**$3-1**$3 | 0**$3-1**$3 | 新办 |
3 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号 | 陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号 | 口腔灯 | SL-1 | 口腔灯由灯头、角度调节手柄和灯连接臂组成。可连接到牙科治疗机中灯臂或单独固定到天花板或其他支撑件上。 | 该产品主要用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 | 陕咸械备2注册后查看8号 | 2****5-0**$3-1**$3 | 1**$3-0**$3-0**$3 | 新办 |
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