当前位置：首页 > 审批项目>江苏百视通医疗器械有限公司百视通眼科三类植入器械研发与生产项目（第一阶段）自主验收公示
审批项目
江苏省
公告内容
根据《建设项目环境保护管理条例》第十七条规定“建设单位应当对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告，除按照国家规定需要保密的情形外，建设单位应当依法向社会公开验收报告”，根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》（国环规环评[2017]4号）文件第十一条规定，验收报告编制完成后5个工作日内，公开验收报告，公示期限不得少于20个工作日”。江苏百视通医疗器械有限公司  百视通眼科三类植入器械研发与生产项目（第一阶段）已于2025年3月26日通过验收，并取得验收组验收合格的意见，现将建设项目竣工环境保护验收监测报告表全本予以公示。具体情况如下：项目名称：江苏百视通医疗器械有限公司 百视通眼科三类植入器械研发与生产项目（第一阶段）建设单位：江苏百视通医疗器械有限公司 建设地点：南通市经济技术开发区新东路9号智慧园9号楼3层 一、工程建设基本情况 工程建设内容 江苏百视通医疗器械有限公司 成立于2019年04月25日，注册地位于南通市开发区新东路9号电子工业园9幢三层室，法定代表人为顾东林。经营范围包括医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让；医疗器械生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。园区9号楼1、2层为文峰久和堂药业有限公司 ，生产中药制剂；4层为南通敏言生物医药科技有限公司，是一家检测公司，9号楼内企业的污水都是合并后直排园区管网，本项目与9号楼内企业环保责任关系为企业共同承担责任。基础设施：供电室（园区每栋楼都有一个配电房，9号楼的配电房在9号楼一层中间位置），园区污水管网已铺设完成，并已连接市政管网。为满足发展需求，企业在南通市经济技术开发区新东路9号智慧园9号楼3层进行百视通眼科三类植入器械研发与生产项目。在人眼中，小梁网通道是引流房水的主要途径，80%的房水经该通道被引流到眼外。小梁网系统的病变是导致青光眼的主要因素，本项目研发出的医疗器械采用外科手术植入眼内，金属件或明胶管留在眼内，塑料件为输送器不进入眼内，通过改善房水流通来治疗青光眼，其中金属件或明胶管上吸附有少量肝素钠防止术后血栓或栓塞性疾病。 江苏百视通医疗器械有限公司 于2021年12月委托布鲁环境技术（南通）有限公司编制完成《江苏百视通医疗器械有限公司百视通眼科三类植入器械研发与生产项目环境影响报告表环境影响报告表》，并于2022年1月7日通过南通市经济技术开发区管理委员会审批（审批文号：通开发环复（表）2022003号）。本项目于2022年2月开工建设，2024年2月建成并投入调试。2024年12月30~31日委托苏州环优检测有限公司进行验收监测（报告编号：HY241119027）。企业已于2025年2月18日完成固定污染源排污许可登记（登记编号：91320600MA1YA7YY8P001Z）。由于激光切割机未到位，本次进行第一阶段验收。本项目职工人数为40人，年工作250天，单班8工作制，年工作2000h；公司无宿舍，无浴室、职工午餐外购。 二、环境保护设施建设情况 （一）废水 本项目建成后纯水制备浓水、生活污水接入工业园区市政污水管网，排入南通市经济技术开发区通盛排水有限公司处理。其余废液作为危险废物处置。 （二）废气 本项目生产废气经通风橱或负压收集+二级活性炭吸附装置处理后，由1根15米高排气筒排放。 （三）噪声 本项目主要声源为生产设备等，噪声源采取了隔声、减振等措施。 （四）固体废物 本项目产生的废包装瓶、废耗材、废溶液、废切削液、废培养、废活性炭、废UV灯管、废抹布委托南通易瑞环保科技有限公司 处理；废包装材料、废明胶管、废过滤介质外售；生活垃圾由环卫统一清运。三、建设项目环评报告表的主要结论 综上所述，项目的建设符合国家产业政策，选址合理，在正常运营期间，各污染物经有效治理后能达到国家规定的排放标准，不会给周围环境产生大的影响，项目对周围环境的影响是可以控制在环境保护许可的范围内，因此从环境保护的角度来看项目选址和建设是可行的。 上述结论是在百视通眼科三类植入器械研发与生产项目提供的经营范围、规模及相应的排污情况的基础上作出的评价结论，如果本项目经营范围、规模和排污情况有所变化，应按环保法律法规的要求另行申报审批。 公示期：2025年3月27日至2025年4月24日 建设单位联系方式 建设单位：江苏百视通医疗器械有限公司 联系人：/ 联系地址：南通市经济技术开发区新东路9号智慧园9号楼3层 联系电话：/ 【注】：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式。 |
