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审批项目 上海市

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上海创稷医疗科技有限公司成立于 2017 年 3 月,经营范围为医疗科技、生物医药科技领

域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让,软件开发、销售,从事货物与技术的进

出口业务。公司租赁上海市金山工业区金工生物标准产业园 B 区金争路 855 弄 2 幢及 10 幢

从事实验研发,其中 2 幢 2 层及部分 1 层用于疫苗研发、生物实验研发(包括创新蛋白质表

达系统建立研发及合成生物学研发),研发规模为 500 批次/年,2 幢其他区域为预留车间,

10 幢为变电房,并于 2021 年 12 月 16 日取得《上海市金山区生态环境局关于研发中心建设

项目环境影响报告表的告知承诺决定》(金环许〔2021〕257 号),该项目目前在建未投产,

未验收。现公司拟投资 10500 万元,在 2 幢厂房内预留的空置区扩建“年产 2000 克 CGT 生

物原料生产和研发基地”,以下简称“本项目”。

本项目主要从事 CGT 生物原料(包括细胞因子、抗体类重组蛋白及其它 mRNA 原料等)

研发及生产,预计年研发批次为 10 批次/年,年产 CGT 生物原料 2000 g/年,项目产品主要供

给其他生物制药企业作为生物原料进行生物制药,其中细胞因子主要用于生物制药企业的细

胞培养,抗体主要用于生物制药企业的体外诊断试剂制备,mRNA 原料主要用于生物制药企

业的 mRNA 制备。行业类别为 M7340 医学研究和试验发展、C2761 生物药品制造。

本项目建成后现有项目建设内容不发生变化,全厂主要从事疫苗研发、生物实验研发、

CGT 生物原料研发及生产,疫苗研发及生物实验研发规模为 500 批次/年,CGT 生物原料研

发 10 批次/年,年产 CGT 生物原料 2000 g/年

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