SPECT维保需求公示(单一来源)(2025-JL13（05）-F50045)(第1包)

其它信息重庆市

公告内容

SPECT维保项目单一来源公示

（2****5-JL1**$3（0**$3）-F5注册后查看5）

根据军队采购规定和上级通知要求，现对中心SPECT维保项目进行单一来源公示：

一、项目名称

项目名称：SPECT维保

二、项目编号

项目编号：2****5-JL1**$3（0**$3）-F5注册后查看5

三、最高限价

最高限价：7万元/年。

四、品牌型号及理由

品牌型号：GE/INFINIA，代理供应商：通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司。

具体理由:

该项目由于医疗设备，具有技术的唯一性。本项目符合《政府采购法》第3**$3条规定的采用单一来源方式采购的3种情形之一“只能从唯一供应商处采购”，故申请单一来源采购，原因如下:

（1）SPECT属于高端医疗影像设备，该设备备件精密，技术含量高，其维修保养以及零配件的供应都具有较高的专业性和唯一性，设备运行的连续性和稳定性对医院临床工作有着重要意义。

（2）根据2****1年4月1**$3号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第7***9号）第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

SPECT属于第三类医疗器械，是需要严格控制管理或采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部份如球管、平板探测器、高压发生器、等需要特别措施严格控制管理。上述设备如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要变更注册手续。如使用非原厂配件，西门子公司不负责变更注册手续。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机的安全性和有效性。

该设备为GE公司的原装进口设备，设备高度集成且精密度较高。GE公司能够提供取得本设备专业维修资质、稳定的售后服务工程师，能保证设备维修后的运行安全与图像质量。

故该维保项目拟采用单一来源方式从通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司采购。

核医学科SPECT维保服务需求表

维保方式	□全保 □半保 ?技术保
服务周期	2**5年9月6日-2**6年9月5日
服务方式	1、该合同所包含的保修内容由服务方负责调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、运行指导服务等； 2、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修。
服务内容	1、保修范围：提供设备主机和工作站的技术保障，不含备件；(GE设备编号为8*4注册后查看08；84注册后查看0***8X）；
	2、如遇备件购买，需另外购买，享受六五折（6.5折）价格（去掉具体折扣，享受优惠价格）。（招标时需提供备件报价清单）
	3、接到维修通知，服务方维修人员在2小时内电话响应。针对电话支持无法解决的故障，工程师需在到达现场进行维修（本地到达时间≤8小时，外地到达时间≤2**$3小时），直至故障解除、设备恢复正常运行。
	4、定期维护：每年提供4次巡查保养，每季度提供一次维护报告；提供设备维护包括设备清洁、性能测试、校准、必要的机械或电气检查；提供非紧急性质的预防性维护，确保设备系统按照制造商的产品规格运行。
售后服务需求
售后服务需求：	1、服务方根据需求方要求在每次维修或保养后，提供设备维修、维护相关记录，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
备注：1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标； 2、带“▲”符号项目为重要指标； 3、其他项目为一般指标； 4、技术参数需求不超过1**$3条。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条。