供应室耗材一批询价公告

序号

耗材名称

规格

主要用途/要求

1

灭菌指示包装（卷）

1***0mm*2***0m 1***0mm*2***0m 2***0mm*2***0m 2***0mm*2***0m

3***0mm*2***0m

用途：适用于压力蒸汽灭菌及环氧乙烷灭菌

要求：

1、每平方米克重不低于7**$3g；

2、产品带有压力蒸汽和环氧乙烷灭菌指示色块,用于判断是否已经灭菌。3、产品生产环境为1**$3万级净化车间,有相关车间检测报告；

4、产品完全符合GB/T1注册后查看3,YY/T0****8和《消毒技术规范》标准要求；

5、产品资质证件齐全,具有卫生安全评价报告,检测报告须包含微生物屏障性能,压力蒸汽和环氧乙烷灭菌因子穿透性能,压力蒸汽或环氧乙烷灭菌后1***0天无菌有效期验证；

6、产品纸面和塑面韧性强，在灭菌过程中不容易开裂，且抗穿刺能力强;

7、产品最小包装有塑料膜密封包装,运输包装须为卡纸和5层瓦愣纸纸箱包装,能有效避免运输和储存过程中的发生破损;

8、产品有效期≥3**$3个月。

2

过氧化氢等离子灭菌指示包装（袋和卷）

1***0mm×1***0m

1***0mm×1***0m

2***0mm×1***0m

2***0mm×1***0m

用途：适用于过氧化氢等离子灭菌

要求：

1、每平方克重大于等于6**$3g，厚度大于等于1***6μm；

2、材料为1***0%高密度聚乙烯（HDPE），纤维直径小于等于1**$3μm，不含粘合剂；

3、符合GB/T1注册后查看3、YY/T0****8和《消毒技术规范》的要求；

4、灭菌后封合强度大于等于3.5N/1**$3mm，撕口无明显纸屑掉落；

5、产品资质证件齐全,具有卫生安全评价报告,微生物屏障有效时间大于等于1***0天；

6、产品有效期≥2**$3个月；

7、包装袋应印刷过氧化氢等离子体化学灭菌一类化学指示物，指示物颜色在灭菌后能发生明显变化。

3

灭菌包装无纺布

5**$3cm×5**$3cm

6**$3cm×6**$3cm

7**$3cm×7**$3cm

8**$3cm×8**$3cm

1***0cm×1***0cm 1***0cm×1***0cm 1***0cm×1***0cm 1***0cm×1***0cm

用途：适用于各类灭菌方式

要求：

1、产品每平方米6**$3g（±1g），外观无云朵状斑点、死丝等，表面平整光滑柔软；

2、符合GB/T1注册后查看3和YY/T0****8.2等相关标准要求；

3、具有良好的微生物屏障性能、透气性、强度等，能耐受所采用的灭菌方式。

4、具有SMMS四层或SMMMS五层复合结构，阻菌性能好，能保障灭菌后1***0天的无菌屏障。

5、产品有效期≥3**$3个月。

4

压力蒸汽灭菌化学PCD

用途：适用于压力蒸汽灭菌过程批量监测

要求：

1、化学PCD中包含爬行式第五类化学指示卡，爬行距离均匀，能准确反应灭菌循环中温度、蒸汽饱和度和时间等关键参数，能够拟合性嗜热脂肪杆菌死亡曲线；

2、符合ISO 1注册后查看0-1和WS3***0.2-2****6灭菌时间≥4分钟要求；

3、适用于1***1℃-1***5℃压力蒸汽灭菌循环；

4、温度测试点≥5个，其中包含常规灭菌温度1***4°C；

5、无铅配方，无毒、无害、无刺激性，不会对灭菌物品和人体造成危害；

6、在规定的储存条件下，未使用的指示卡性能稳定，在有效期内不会出现提前变色、爬行异常等情况；

7、产品有效期≥2**$3个月。

5

压力蒸汽灭菌化学指示卡

用途：适用于压力蒸汽灭菌过程中包内化学监测

要求：

1、适用于1***2-1***5℃压力蒸汽灭菌循环的包内化学监测

2、符合国标GB1注册后查看2.1-2****5化学指示物要求

3、监测多个灭菌关键参数

4、产品包裹式覆膜设计，可有效防止冷凝水对监测的影响

5、化学指示染料在灭菌后变色明显，能准确反应灭菌是否合格

6、指示卡的材料和涂料应无毒无害，不含铅等有害物质。

7、在规定的储存条件下，未使用的指示卡应保持稳定，有效期内性能不发生改变，颜色不出现提前变化或褪色等情况。

8、产品有效期≥2**$3个月。

6

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）

用途：适用于压力蒸汽灭菌过程中包内化学监测，可作为紧急放行的依据

要求：

1、适用于1***1℃-1***5℃压力蒸汽灭菌循环

2、符合ISO 1注册后查看0-1和消毒技术规范要求；

3、产品规格≥5***0片，有效期≥2**$3个月；

4、爬行式第五类化学指示卡，爬行距离均匀，能准确反应灭菌循环中温度、蒸汽饱和度和时间等关键参数，能够拟合性嗜热脂肪杆菌死亡曲线；

5、防水覆膜设计，具有良好的防水性能，可防止因冷凝水等影响而导致指示卡损坏或出现误判；

6、温度测试点≥5个，其中包含常规灭菌温度1***4°C；

7、符合WS3***0.2-2****6灭菌时间≥4分钟要求；

8、无铅配方，无毒、无害、无刺激性，不会对灭菌物品和人体造成危害；

9、在规定的储存条件下，未使用的指示卡性能稳定，在有效期内不会出现提前变色、爬行异常等情况。

7

过氧化氢低温等离子体化学指示卡

用途：适用于过氧化氢等离子灭菌包内化学监测

要求：

1、能准确反映过氧化氢低温等离子灭菌过程中的关键参数，如过氧化氢浓度、温度、灭菌时间等，在规定的灭菌条件下，颜色变化或指示结果应准确无误，可明确判断灭菌是否达标。

2、仅对过氧化氢低温等离子灭菌过程产生特定反应，不受其他因素如湿度、压力等干扰，确保指示结果的可靠性。

3、所用材料应无毒、无害、无刺激性，不会对灭菌物品和人体造成危害，且在灭菌过程中不会释放有害物质，影响灭菌效果或对设备造成损害。

4、在规定的储存条件下，未使用的化学指示卡应性能稳定，在有效期内不会出现提前变色、变质等情况，保证在使用时能正常发挥指示作用。

8

环氧乙烷灭菌化学指示卡

用途：适用于环氧乙烷灭菌包内化学监测

要求：

1、能准确反映环氧乙烷灭菌过程中的关键参数，如环氧乙烷浓度、温度、湿度和灭菌时间等

2、对环氧乙烷灭菌过程产生特定反应，不受其他因素如压力等干扰，确保指示结果的可靠性

3、在环氧乙烷浓度为6***0mg/L（±3**$3 mg/L）,温度5**$3℃±1℃的灭菌条件下，颜色变化应准确无误，明确判断灭菌是否达标

4、在规定的储存条件下，未使用的化学指示卡性能稳定，在有效期内不会出现提前变色、变质等情况。

5、所用材料应无毒、无害、无刺激性，不会对灭菌物品和人体造成危害，且在灭菌过程中不会释放有害物质，影响灭菌效果或对设备造成损害。

6、指示卡外观应平整、无褶皱、无破损，印刷清晰，指示剂涂布均匀，无漏涂、缺涂等现象。

7、产品有效期≥2**$3个月

9

蒸汽灭菌化学指示标签

美光纸或铜版纸

用途：适用于压力蒸汽灭菌过程中的包外监测

要求：

1、在规定灭菌条件下，变色区颜色由淡黄色变为黑色或灰黑色。

2、能耐受压力蒸汽灭菌的高温，在灭菌过程中不会因高温而变形、熔化或损坏。

3、具有良好的防水性，可防止因蒸汽冷凝水等导致变色区域模糊、褪色或纸张损坏。

4、适用于下排气式和预真空式（包括脉动）压力蒸汽灭菌的化学监测,适用于1***1℃-1***4℃压力蒸汽灭菌循环的化学监测

5、所用纸张及胶等材料应无毒、无害、无刺激性。

6、符合国标GB1注册后查看2.1-2****5医疗保健产品灭菌化学指示物要求

7、采用压敏性粘合剂，无铅配方，指示油墨位置不会覆盖信息

8、产品有效期≥1**$3个月

1**$3

过氧化氢低温等离子体灭菌指示标签

用途：适用于过氧化氢低温等离子体灭菌的化学监测

要求：

1、在过氧化氢低温等离子体灭菌条件下，能准确通过明显的颜色变化判灭菌结果是否合格。

2、仅对过氧化氢低温等离子灭菌过程产生特定反应，不受湿度、压力等其他因素干扰。

3、对灭菌过程中的过氧化氢浓度、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等关键参数变化有足够灵敏度。

4、所用材料应无毒、无害、无刺激性，不会对灭菌物品和人体造成危害，且在灭菌过程中不会释放有害物质。

5、在规定的储存条件下，未使用的指示标签性能稳定，在有效期内不会出现提前变色、变质等情况。

6、标签外观应平整、无褶皱、无破损，印刷清晰，指示剂涂布均匀。

1**$3

环氧乙烷灭菌化学指示标签

用途：适用于环氧乙烷灭菌的化学监测

要求：

1、在环氧乙烷浓度6***0mg/L±3**$3mg/L的灭菌条件下，指示标签应能准确地发生颜色变化，以清晰显示灭菌过程是否完成。

2、在未进行灭菌处理时，于规定的储存条件下保持性能稳定，不会出现提前变色等情况。在灭菌后，其颜色变化应具有持久性，不易褪色。

3、应不妨碍环氧乙烷气体顺利穿透，确保气体能到达被灭菌物品，不影响灭菌效果。

4、标签外形应平整，表面文字完整、清晰，无模糊不清现象，且表面无粉化、碰擦伤等问题。

5、粘贴牢固，经环氧乙烷灭菌后，不应出现脱胶或指示剂脱落等现象。

6、所用材料应无毒、无害、无刺激性，不会对灭菌物品和人体造成危害，并且在灭菌过程中及灭菌后不会释放有害物质。

1**$3

B-D测试包

1、能精确模拟实际灭菌负载中空气的排除情况，在预真空压力蒸汽灭菌条件下，可检测灭菌器内冷空气是否能有效排出，确保蒸汽能充分穿透。

2、适用于1***2~1***4℃压力蒸汽灭菌器≤3.5分钟程序使用。

3、符合GB 1注册后查看2.5-2****5医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物国标要求

4、具有稳定的抗力，每一个BD测试包的结构稳定，蒸汽可均匀穿透；

5、无铅配方，测试包所用的材料应无毒、无害、无异味，不会对灭菌器和被灭菌物品造成污染，符合相关的卫生安全标准。

6、外观应整洁，无污渍、破损、虫蛀等缺陷，化学指示卡应平整、无褶皱、印刷清晰，与测试包主体粘贴牢固，不脱落。

1**$3

极速生物综合挑战包

1、适用于1***2℃-1***5℃压力蒸汽灭菌循环的化学监测

2、生物监测阴性判读时间≤2**$3min，可加快器械流转，降低提前放行风险和召回成本，提高器械流转速度，降低院内感染风险

3、一次性测试包符合WS3***0和WS3***0.3-2****6的标准及WS3***0.2-2****6灭菌时间≥4分钟要求。

4、有配套的阅读器和生物生物指示物挤碎器方便操作和使用，具有专利设计。

5、室温保存条件1**$3-3**$3摄氏度，方便储存和使用。

6、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合GB 1注册后查看1.3-2****5，安全可靠，安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液和非荧光底物 在说明书培养范围内，可快速激活芽孢，使其快速生长，便于挤碎，使用安全。内置安瓿瓶挤装置，可以在培养孔内挤碎，便于挤碎，使用安全，最大程度降低玻璃刺伤，培养液外泄风险。独特的芽孢载体设计，芽孢正对荧光检测装置，可最大程度提高荧光信号传递效率，提高荧光读取效率。

7. 包内含有五类爬行卡。

1**$3

过氧化氢5类灭菌挑战装置

性能要求

符合检测标准：产品检验标应符合ISO 1注册后查看0-1:2****4、T/FDAS 0***3-2****9和GB 2注册后查看5-2****1等的检测要求。

含指示系统：有过氧化氢五类化学指示卡系统和管腔负载组成，含有过氧化氢低温等离子体灭菌监测指示物，可用于过氧化氢等离子灭菌质量的化学批量放行。

对比测试：第三方检验报告中含有化学测试卡与生物指示剂监测的对比测试。

质量要求

舱体耐用：装置的检验舱可以重复使用1***0次，挑战装置的检测舱大小能够放入自含式指示剂。

材质合规：管腔负载等材质应符合相关标准，确保在灭菌过程中不影响灭菌效果和自身性能。

1**$3

过氧化氢等离子灭菌验证生物指示物

极速板

1、适用于过氧化氢等离子灭菌批量监测，监测所有灭菌过程中关键参数。

2、含菌量≥1X1**$3?cfu/支

3、为自含式生物指示剂，通过配套阅读器一同使用，

4、灭菌过程的监测结果读取时间≤2**$3min。

5、通过检测a-葡萄糖苷酶的活性与否来判断嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而来判断过氧化氢气体灭菌是否合格

6、适用于市面上常见的进口和国产过氧化氢灭菌设备监测使用。如STERRAD 1***0s灭菌系统、STERRAD NX 灭菌系统, STERRAD 1***0NX 灭菌系统、新华灭菌系统、老肯灭菌系统等

1**$3

过氧化氢低温等离子体灭菌器1***0过氧化氢卡匣

性能要求：卡匣内过氧化氢浓度应符合相应标准，要求为5**$3%±2%，具有过氧化氢提纯功能的，过氧化氢提纯后浓度应大于9**$3%。

质量要求：产品应质量稳定，无泄漏等问题，在规定的储存条件下，过氧化氢含量下降应在规定范围内，在5**$3℃恒温放置1**$3天后，过氧化氢卡匣中过氧化氢含量与之前相比下降≤1.5%

1**$3

环氧乙烷效果监测快速生物指示剂

性能要求：采用枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示物，其芽孢的抗力应满足相关标准，存活时间和杀灭时间需符合规定，如存活时间大于或等于1**$3分钟，杀灭时间小于或等于6**$3分钟。

质量要求：产品质量稳定，每批次生物指示剂的含菌量应稳定且符合标准，如ISO标准是芽孢数量不少于1百万个，不同批次之间的D值稳定性要好。

包装标识要求：包装应完整、无破损，能保护生物指示物在运输和储存过程中不受损坏和污染。

1**$3

环氧乙烷气罐

资质要求：供应商需满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有危险化学品经营许可证。

产品要求：罐体材质通常为铝合金或不锈钢。内装1***0%环氧乙烷气体，环氧乙烷应符合GB/T 1注册后查看8-2****6《工业用环氧乙烷》优等品指标。气罐有唯一性编码可追溯，带有安全保护帽。

性能要求：充装量不得大于0.7**$3kg/L。泄露质量≤0.0****5g/天。

包装标识要求：包装容器上应有牢固标志，标明产品名称、生产厂名称和厂址、商标、生产日期或批号、质量等级、净质量、生产许可证号和本标准编号等，还应显著标明GB 1***0规定的“易燃液体”“爆炸品”及“有毒品”标志。

运输与储存要求：充装有环氧乙烷的钢瓶，贮存和运输按《气瓶安全监察规程》执行。罐车应在氮气密封下运输，氮气的体积分数不低于9**$3.9%，密封氮气中氧的体积分数不得大于0.5%，密封氮气压力0.2**$3MPa-0.3**$3MPa之间

1**$3

压力蒸汽灭菌封包胶粘带

物理性能：抗张力一般要求≥5**$3N/2**$3mm；1***0°剥离力≥1.6N/2**$3mm；持粘性≥5**$3min。

外观质量：应无明显的洞眼、折皱，压敏胶面无缺胶，原辅料外观应整洁、无纸屑、无污渍、无破损、无毛刺、无褶皱。

材质要求：纸张克重为8**$3g/m2±1**$3g/m2或5**$3g/m2±5g/m2。

包装标识要求

包装：应完整、无破损，能保护封包胶带在运输和储存过程中不受损坏和污染。

2**$3

过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示胶带

性能要求：应能准确指示过氧化氢低温等离子体灭菌过程，在特定条件下可快速、明显地发生颜色变化等指示反应。应具有良好的粘性，能牢固粘贴在灭菌包上，在灭菌及后续处理过程中不脱落、不卷曲。能耐受灭菌过程中的温湿度、压力等条件变化，不会因环境因素影响而出现指示错误或失效的情况。

质量要求：外观应平整、无气泡、无褶皱、无污点等缺陷，印刷清晰、准确，指示区域无缺损。批次间质量稳定，每一批次的指示胶带性能和质量应保持一致，符合相关标准和规范要求。

包装标识要求：包装应完整、密封良好，能防止指示胶带在运输和储存过程中受到损坏、污染或提前失效。应清晰标注产品名称、规格、适用灭菌方式、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还应注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。

2**$3

环氧乙烷灭菌化学指示胶带

性能要求：能在环氧乙烷灭菌条件下准确指示灭菌过程，通过颜色变化等方式清晰显示是否经过灭菌处理。颜色变化应具有不可逆性和明显的可辨识度，便于操作人员直观判断。

- 质量要求：外观应平整、无气泡、无褶皱、无污点，印刷清晰、准确，指示区域无缺损。产品应具有良好的粘性，能牢固粘贴在灭菌包上，在灭菌及后续处理过程中不脱落、不卷曲。

- 包装标识要求：包装应完整、密封良好，能防止指示胶带在运输和储存过程中受到损坏、污染或提前失效。应清晰标注产品名称、规格、适用灭菌方式、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还应注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。

2**$3

封口测试纸

材质要求：高温测试纸可选用医用透析纸与PET/CPP透明复合膜制成，低温测试纸可采用杜邦Tyvek材料与PET/CPP透明复合膜制成。

- 物理性能：能承受相应灭菌方式下的温度、压力等条件，如高温封口性能测试专用袋适用温度1***0℃-1***0℃，低温封口性能测试专用袋适用温度1***0℃-1***0℃。根据GB/T1注册后查看3-2****5及ISO1注册后查看7标准，能检测封纹宽度是否连续、有无漏孔等。

- 质量稳定性：产品质量稳定，批次间性能一致，无质量缺陷，确保测试结果准确可靠。

包装标识要求

- 包装：包装完整、密封良好，能防止测试纸在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。

- 标识：清晰标注产品名称、规格、适用灭菌方式、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还应注明使用方法、注意事项等内容。

2**$3

有效氯测试盒

性能与质量要求

- 准确性：依据GB 2注册后查看4-2****0，酸性氧化电位水有效氯浓度为6**$3±1**$3mg/L，测试卡检测该浓度时结果误差应在允许范围内。

- 稳定性：在规定储存条件和有效期内性能稳定，批次间质量差异小，保证检测结果一致。

- 检测范围：测试卡检测范围需涵盖酸性氧化电位水有效氯浓度常见范围，5**$3mg/L-7**$3mg/L。

- 反应速度：能在短时间内对酸性氧化电位水做出反应，快速显示检测结果。

- 质量认证：产品应通过相关质量认证，如ISO 1注册后查看5医疗器械质量管理体系认证等。

包装标识要求

- 包装：包装完整、密封良好，防止在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。

- 标识：清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息，注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。

2**$3

PH值测试盒

性能与质量要求

- 准确性：依据GB 2注册后查看4-2****0，酸性氧化电位水的pH值为2.0-3.0。

- 检测范围：测试卡的检测范围应能准确覆盖酸性氧化电位水的pH值范围，即2.0-3.0。

- 稳定性：在规定的储存条件和有效期内，产品性能稳定，批次间质量差异小，能保证检测结果的一致性。

- 反应速度：能在短时间内对酸性氧化电位水做出反应，快速显示检测结果，便于及时判断。

包装标识要求

包装：包装应完整、密封良好，能防止测试卡在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。

- 标识：应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还需注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。

2**$3

超声波清洗检测能量瓶

1、应能准确反映超声波清洗的效果，符合YY/T 1****9-2****6及YY/T0****4.1中相关要求，即无残留污染物和残留蛋白污染。

2、在规定的储存条件和有效期内，产品性能稳定，批次间质量差异小，能保证检测结果的一致性。

3、能与常用的超声波清洗机型号兼容，适用不同的清洗环境和条件。

4、包装应完整、密封良好，能防止能量瓶在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。

2**$3

管腔型清洗效果监测卡GQ-1

1、能准确反映管腔清洗效果，符合WS3***0.1-2****6等标准要求，如能检测管腔表面是否光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质。

2、能适用于不同内径、长度和材质的管腔器械，涵盖医院常用的各类管腔器械清洗效果监测。（如何佐证）

3、在规定的储存条件和有效期内，产品性能稳定，批次间质量差异小，能保证检测结果的一致性。

4、能在短时间内对管腔清洗后的状态做出反应，快速显示检测结果，便于及时判断清洗是否合格。

5、能与医院现有的清洗消毒设备、监测流程和其他相关耗材兼容，不影响整体清洗消毒和监测工作的进行。

6、包装应完整、密封良好，能防止监测卡在运输和储存过程中受损、污染或提前失效。

7、应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还需注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容。

2**$3

清洗效果监测卡Ⅲ型

性能与质量要求

- 准确性：能准确反映清洗效果，符合WS3***0.1-2****6等标准要求，可检测出器械表面是否有血渍、污渍、水垢等残留物质，能真实准确地显示清洗是否达到预期效果。

- 检测范围：能适用于不同类型、材质和复杂程度的器械清洗效果监测，涵盖医院常用的各类器械，包括管腔类、齿科类、手术器械等。

- 稳定性：在规定的储存条件和有效期内，产品性能稳定，批次间质量差异小，保证检测结果的一致性，不受环境因素等过多干扰。

- 快速响应：能在短时间内对清洗后的器械状态做出反应，快速显示检测结果，便于及时判断清洗是否合格，提高工作效率。

包装标识要求

- 包装：包装应完整、密封良好，能防止监测卡在运输和储存过程中受损、污染或提前失效，有防潮、防挤压等保护措施。

- 标识：应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还需注明使用方法、注意事项以及结果判读标准等内容，方便使用者正确操作和判断结果。

2**$3

清洗用润滑剂

5***0ML

西山动力系统专用

2**$3

医疗器械喷雾型润滑防锈剂

2***0ml/瓶

性能与质量要求

- 外观性状：应为均质透明油状液体或乳浊液，无肉眼可见沉淀、颗粒、絮状物或机械杂质。

- 水溶性：与水混合应形成均质液体，无分层、沉淀现象。

- 防锈性能：按照QB/T 2****7-1****5中“5.7防锈性试验”进行试验，能使金属表面无锈、无明显变化。

- 润滑性能：具有良好的润滑效果，抗磨性能达到（7**$3℃、1****0r/min、3***2N、6**$3min）磨迹直径≤0.7mm。

- 稳定性：规定有效期，在有效期内及到期后三个月内留样检测相关指标，结果应符合各项目规定要求。

包装标识要求

- 包装：包装应完整、密封良好，能防止在运输和储存过程中泄漏、变质或受到污染，有防潮、防挤压等保护措施，包装上有符合GB/T 1***1-2****8的包装储运图示标志。

3**$3

医用除胶剂

2***0ml/瓶

1、产品有医疗器械注册证或备案凭证。若是消毒产品类的医用除胶剂，制造商需有生产企业卫生许可证，产品要有消毒产品卫生安全评价报告。

性能与质量要求

- 除胶效果：能快速、有效地去除医用胶带、标签等在医疗器械或医疗环境中留下的残胶，不损伤器械表面或影响器械性能。

- 安全性：无毒、无刺激、无致敏性，对人体健康无危害。使用过程中不会释放有害气体或物质，对环境无污染。

- 兼容性：与各类医疗器械及医疗环境中的常见材料兼容，如金属、塑料、橡胶、玻璃等，不会对这些材料产生腐蚀、变色、变形等不良影响。

- 稳定性：在规定的储存条件和有效期内，产品性能稳定，不会出现分层、沉淀、变质等现象，保证每次使用效果一致。

包装标识要求

- 包装：包装应完整、密封良好，能防止在运输和储存过程中泄漏、变质或受到污染，有防潮、防挤压等保护措施。

- 标识：清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息。还需注明主要成分、使用方法、注意事项

3**$3

舌钳保护套、开口器保护套

性能与质量要求

- 材质：应采用柔软、无刺激、生物相容性好的材料，如医用硅胶等，不会对患者口腔等部位造成损伤，也不会引起过敏等不良反应。

- 尺寸规格：要与所适配的舌钳、开口器的尺寸精确匹配，保证套上后紧密贴合，不脱落，不会对患者造成窒息等损伤，能有效保护器械的工作端。

- 物理性能：具有良好的弹性、柔韧性和强度，在使用、清洗、消毒等过程中不易变形、破裂或损坏，可重复使用的保护套需能经受多次高温、高压等灭菌处理。

- 灭菌兼容性：适用于高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，不会因灭菌过程而影响其性能和质量。

- 清洁便利性：表面光滑，无孔隙、裂缝，便于清洗，能有效去除污垢、细菌等，防止交叉感染。

- 标识：应清晰标注产品名称、规格、适用范围、有效期、生产批号、生产厂家等信息，还需注明使用方法、注意事项以及灭菌方式等内容

3**$3

开口器/压舌板保护套(5**$3米）

8.5*9.8mm

1、应采用柔软、无刺激、生物相容性好的材料，如医用硅胶等，不会对患者口腔等部位造成损伤，也不会引起过敏等不良反应。

2、要与所适配的舌钳、开口器的尺寸精确匹配，保证套上后紧密贴合，不脱落，不会对患者造成窒息等损伤，能有效保护器械的工作端。

3、具有良好的弹性、柔韧性和强度，在使用、清洗、消毒等过程中不易变形、破裂或损坏，可重复使用的保护套需能经受多次高温、高压等灭菌处理。

- 灭菌兼容性：适用于高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，不会因灭菌过程而影响其性能和质量。

- 清洁便利性：表面光滑，无孔隙、裂缝，便于清洗，能有效去除污垢、细菌等，防止交叉感染。

包装要求

- 包装：包装应完整、密封良好，能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效，有防潮、防挤压等保护措施。

3**$3

电解质（酸性氧化电位水生成器专用）

- 产品资质：产品应符合相关国家标准，如GB/T 1****6-2****6《化学试剂 氯化钠》等。

性能与质量要求

- 纯度：主要成分通常为氯化钠时，纯度≥9**$3.5%。

- 杂质含量：水不溶物≤0.0**$3%，不含任何添加剂和重金属等杂质。

- 溶解性：溶解充分、速度快，能使电解效率提高。

包装要求

- 包装：包装应完整、密封良好，防止在运输和储存过程中受潮、受污染或泄漏，采用防潮、防破损的包装材料。

3**$3

吸水纸

3**$3*2**$3cm

1、产品需符合一次性卫生用品相关标准要求，如符合GB 1注册后查看9-2****2《一次性使用卫生用品卫生标准》等。

2、吸水速度快，吸水后易浸润，不能锁水，能快速吸收消毒供应中心灭菌过程中产生的冷凝水。

3、耐受压力蒸汽灭菌等消毒方式，灭菌后不发生形状改变、性能下降等情况。

4、落絮率要低，符合手术室等环境的洁净要求，避免对器械或环境造成污染。

5、采用原生木浆等材质，不能为再生物品，不得含有荧光物、有毒有害物质，确保无毒性、无刺激性，对人体和器械无不良影响。

6、包装应完整、密封，具有防潮、防污染等功能，确保在运输和储存过程中吸水纸不受损坏和污染。

7、清晰标注产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产批号、生产厂家等信息，还应注明材质、适用范围、使用方法、注意事项等内容。

3**$3

吸水纸

2**$3*3**$3cm

产品资质：产品需符合一次性卫生用品相关标准要求，如符合GB 1注册后查看9-2****2《一次性使用卫生用品卫生标准》等。

性能与质量要求

- 吸水性：吸水速度快，吸水后易浸润，不能锁水，能快速吸收消毒供应中心灭菌过程中产生的冷凝水。

- 稳定性：耐受压力蒸汽灭菌等消毒方式，灭菌后不发生形状改变、性能下降等情况。

- 落絮率：落絮率要低，符合手术室等环境的洁净要求，避免对器械或环境造成污染。

- 材质：采用原生木浆等材质，不能为再生物品，不得含有荧光物、有毒有害物质，确保无毒性、无刺激性，对人体和器械无不良影响。

包装标识要求

- 包装：包装应完整、密封，具有防潮、防污染等功能，确保在运输和储存过程中吸水纸不受损坏和污染。

3**$3

锐器保护套透明不带线

2.4*4.6*3**$3mm 4.5*7.2*3**$3mm

性能与质量要求

- 材质：采用医用硅胶、优质卡纸等柔软、无刺激、生物相容性好的材料，确保洁净、安全、无异味，对人体无刺激性、无毒性。

- 尺寸规格：有多种规格可供选择，能与各类锐器精确匹配，套上后紧密贴合，不易脱落，能有效保护锐器的工作端。

- 物理性能：具有良好的弹性、柔韧性和强度，在使用、清洗、消毒等过程中不易变形、破裂或损坏。

- 灭菌兼容性：适用于高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，中间有透气槽，不影响灭菌介质的穿透。

包装要求

- 包装：包装应完整、密封良好，能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效，有防潮、防挤压等保护措施。

3**$3

离子交换树脂再生剂水处理设备专用盐

1**$3ｋｇ／包

性能与质量要求

- 纯度：离子交换树脂再生剂通常以氯化钠为主要成分，氯化钠含量一般≥9**$3.6%，甚至有些要求≥9**$3.6%。

- 杂质含量：水分≤0.3%，水不溶物≤0.5%。重金属等有害杂质含量需符合相关安全标准。

- 溶解性：溶解均匀，放入水中不变成粉末，不堵塞机器，能快速溶解形成饱和溶液，降低水质硬度，不结垢。

包装要求

- 包装：应采用防潮、防破损、防污染的包装材料，确保在运输和储存过程中产品不受损、不变质

3**$3

重复性清洗刷

1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料，如尼龙刷毛等，确保在清洗过程中不会损伤器械表面，也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料，如塑料、不锈钢等，方便操作，能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。

2、应具有多种尺寸和形状，以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求，如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷，针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。

3、刷毛应排列紧密、整齐，不易倒伏、脱落，在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固，不易松动、脱落，能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物，对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁，具备良好的去污能力。

5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，在灭菌后不会影响其性能和质量。

3**$3

器械清洗刷（除锈刷、软镜气口刷、板刷、湿化瓶刷

1**$3*3**$3*1***5mmmm 1**$3*5**$3*1***0mmmm 1**$3*8**$3*2***0mm 6**$3*1***0*2***0mm

1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料，如尼龙刷毛等，确保在清洗过程中不会损伤器械表面，也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料，如塑料、不锈钢等，方便操作，能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。

2、应具有多种尺寸和形状，以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求，如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷，针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。

3、刷毛应排列紧密、整齐，不易倒伏、脱落，在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固，不易松动、脱落，能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物，对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁，具备良好的去污能力。

5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，在灭菌后不会影响其性能和质量。

6、包装应完整、密封良好，能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效。

4**$3

器械清洗刷

6*1***0*5***0mm 3*1***0*5***0mm 9*1***0*5***0mm 1**$3*1***0*3***0mm

1**$3*1***0*3***0mm

1**$3*1***0*3***0mm

1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料，如尼龙刷毛等，确保在清洗过程中不会损伤器械表面，也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料，如塑料、不锈钢等，方便操作，能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。

2、应具有多种尺寸和形状，以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求，如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷，针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。

3、刷毛应排列紧密、整齐，不易倒伏、脱落，在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固，不易松动、脱落，能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物，对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁，具备良好的去污能力。

5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，在灭菌后不会影响其性能和质量。

4**$3

精密器械刷

1***0/6**$3*4**$3*1***0mm

1、刷头应采用柔软、耐磨、耐腐蚀且不易脱毛的材料，确保在清洗过程中不会损伤器械表面，也不会因化学物质或高温消毒而变形、变质。刷柄应使用坚固、防滑、易握持的材料，如塑料、不锈钢等，方便操作，能承受反复使用和清洗消毒过程中的外力。

2、应具有多种尺寸和形状，以适应不同类型和大小的诊疗器械的清洗需求，如针对细长管腔器械的长柄细刷头清洗刷，针对手术器械表面的宽刷头清洗刷等。

3、刷毛应排列紧密、整齐，不易倒伏、脱落，在承受一定压力和摩擦时能保持形状和性能稳定。刷柄与刷头的连接应牢固，不易松动、脱落，能经受多次清洗、消毒和使用过程中的拉扯、扭转等外力。

4、能有效去除器械表面的污垢、血迹、分泌物等污染物，对于管腔、缝隙、齿槽等复杂部位也能深入清洁，具备良好的去污能力。

5、可耐受高温压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等常见的灭菌方式，在灭菌后不会影响其性能和质量。

6、包装应完整、密封良好，能防止在运输和储存过程中受到污染、损坏或提前失效。

7、应清晰标注产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产批号、生产厂家等信息，须注明材质、适用范围、使用方法、注意事项以及灭菌方式等内容。

4**$3

8**$3消毒液检测试纸

用于含氯消毒剂的有效氯含量测定和过氧化物等消毒剂含量的测定。测定消毒剂溶液中有效成分含量范围为2**$3～1****0mg/l。