公告内容
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2****5年5月2**$3日至2****5年5月2**$3日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC2注册后查看1
二、项目内容及需求：
预计年使用金额1**$3万以下：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
0**$3 | BCR/ABL融合基因（定量，p2***0）检测试剂盒 | 用于慢性粒细胞白血病的确诊、部分急性白血病的诊断；评估酪氨酸激酶抑制剂（如伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等）的治疗效果；定量检测融合基因的表达水平，动态监测病情进展和缓解情况，要求需适配ABI 7****0荧光定量PCR仪及天隆gentier9**$3e核酸提取仪 |
0**$3 | JAK2-V6***7F基因突变（定性）检测试剂盒 | 用于明确患者是否存在JAK2-V6***7F基因突变，协助临床诊断骨髓增殖性肿瘤（MPN）；鉴别骨髓增殖性疾病与继发性血细胞增多，帮助明确诊断；为骨髓增殖性肿瘤患者的临床管理提供重要分子学依据。要求需适配ABI 7****0荧光定量PCR仪及天隆gentier9**$3e核酸提取仪 |
0**$3 | 骨髓染色体分析 | 含细胞培养基和刺激剂，培养基用于骨髓细胞培养，进行骨髓染色体检测；刺激剂用于特殊血液肿瘤细胞培养，以提高细胞培养质量和存活率 |
预计年使用金额1**$3万以上：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
0**$3 | 脑利钠肽前体检测试剂盒 | 用于体外定量测量人血清和血浆中的氨基末端B型利钠肽前体。对疑似患充血性心力衰竭个体的诊断和监测轻度心脏功能障碍的辅助手段；辅助评估充血性心力衰竭患者的严重程度；急性冠状动脉综合征和充血性心力衰竭患者的危险分级；左室功能不全患者的治疗监测等，要求需适配罗氏生化免疫流水线免疫模块e6***2 |
0**$3 | 生化免疫流水线试剂 | 生化免疫流水线试剂一批，要求需适用于迈瑞全自动生化免疫流水线 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
1**$3、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
1**$3、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日（2****5年5月2**$3日至2****5年5月2**$3日）内上班时间；
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@1***3.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：0****0-3注册后查看9
联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街2**$3号江门市中心医院综合楼4楼设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
4、生化免疫流水线试剂清单
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