中山大学附属第一医院广西医院相关医疗设备市场调研/院内采购报名公告（神经内科）

一、采购需求明细

二、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

三、调研资料清单

1.医疗设备情况调研表（点击下载）

2.医疗设备产品参数及配置清单

3.配套耗材/试剂使用清单

4.第一条报名资质要求证件。

5.同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

四、资料提交

1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：zsyygxyyyxgcb@1***3.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

2.报名公司需扫描2****5年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载.png）；

3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

五、联系方式：住院部5楼医学工程部维修室2注册后查看1-5注册后查看0

六、报名时间：2****5年5月7日至2****5年5月1**$3日1**$3:0**$3

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

多导睡眠视频脑电监测系统

1.总导联≥1***3导。脑电通道≥6**$3导。可监测心电、肌电、眼电、腿动、压力式/热敏式呼吸气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、血氧、鼾声、体位、DC通道≥1**$3导、可用于外接扩展EtCO2、食道压、PH值、无创血压功能监测、呼吸机压力滴定等。

2.可编程通道≥1**$3导，可用于连接额外脑电、心电、上肢肌电、咬肌肌电以及额外的胸腹运动传感器、压力式/热敏式呼吸气流传感器等。便于临床科研使用。

3. 设备主机技术指标：

3.1内置彩色触摸屏，屏幕≥6.5英寸。可实时显示患者血氧数值。用于监护患者生命体征。避免医疗事故发生；

3.2 实时显示阻抗的数值大小；

3.3 可实现床旁生物定标；

3.4 台式机型，非便携机型的简易放大器；

3.5内置闪光刺激器接口、事件按钮接口、Trigger 接口；

3.6 交流电供电，单独供电稳定性、安全性更高，支持1***8小时以上不间断持续监测；

4. 主要性能技术指标：

4.1采样精度≥2**$3bit；

4.2 硬件采样频率≥4****6HZ；

4.3 输入阻抗 ≥ 5***0M?；

4.4共模抑制比 ≥1***6dB；

4.5带宽：1***0Hz∽1****0Hz；

5. 气流传感器使用金属鲁尔接口，容易连接且不易损坏。

6. 采集盒内置电极帽接口。

7. 标配患者事件按钮。

8. 配备RIP式全相位呼吸运动传感器，能准确监测胸腹运动的细小变化。

9. 软件支持最大采样频率可达1注册后查看4Hz。

1**$3.睡眠和脑电分析软件必须具备独立的医疗器械注册证，用于临床睡眠脑电数据的接收、回放、处理等。

1**$3.睡眠软件具有全中文操作界面、全中文报告，具备婴幼儿、儿童、成人三种分析模型。

1**$3.标配专业脑电分析软件，可进行视频脑电监测、脑功能监测。并可出具专业脑电图分析报告。可选配ERP功能。

1**$3.软件具备 EDF信号输出格式。

1**$3.可分屏显示高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如胸腹运动、血氧、口鼻气流、体位、腿动等）。

1**$3.数据采集过程中，可实时在线进行人工或自动分析、实时显示趋势图、添加记录日志事件（如灯光状态、CPAP滴定等）移动视频窗口等功能。

1**$3.软件内置肌电信号分析（包含下颌肌电、腿部肌电等）功能，对肌张力的变化进行统计，可以分析REM期睡眠异常行为以及肌张力的变化。

1**$3.内置多种RBD事件标记，用于研究患者睡眠中的肢体异常行为，亦可无限添加自定义事件。

1**$3.多种专项指标报告：多导睡眠监测报告、微觉醒报告（自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒等）、腿动报告、REM睡眠行为障碍(RBD)统计报告、多次小睡潜伏试验报告、脑电图报告、睡眠呼吸暂停低通气报告、CPAP治疗报告，呼吸压力滴定分夜诊断报告等。 且支持用户自定义报告。

1**$3.睡眠分析软件可自动分析：睡眠分期、呼吸事件、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析、MSLT分析等。自动分析条件支持用户自定义，可根据睡眠技术规范的变化进行更新。

1**$3.可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件，并配以简短文字说明。

2**$3.先进的呼吸流量环探测技术，可将胸腹运动信号量化，并以动态曲线环实时显示，帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸，反应上气道阻塞情况。

2**$3.实时在线记录过程中可显示同步的模拟鼻气流信号（XFlow）以及模拟潮气量（XSum）代替正常气流信号分析，适用于儿童、对睡眠监测耐受度低、长期吸氧的患者及其他特殊病例。

2**$3.对病人的AHI指数和血氧值设定报警上限，通过声光提醒监护人员。

2**$3.傅立叶信号频谱分析技术，可快速的了解患者真实睡眠结构以及评估对比临床人员睡眠分期判断准确与否。

2**$3. PTT连续无创血压分析技术，可生成血压趋势图。

2**$3.具备定量的睡眠脑电分析功能，迅速发现疑似癫痫发作事件，也可用于评估患者睡眠周期，支持一键快速提取棘波。

2**$3.各种类型的睡眠脑电波可分类标记，并可同屏进行双侧对比，也可实时改变导联方式，将记录导联中对称的电极波形进行叠加对比，可直观显示双侧半球对称性，支持多段脑电信号拼接，有助于临床诊断。

2**$3.各导联可用拉普拉斯/源参考导联设置方法进行设置，有效滤除干扰源，降低了参考导联过高伪迹引起的活化效应；

2**$3.软件具备量化睡眠脑电波形功能，包括振幅整合脑电图（aEEG）、相对α变异（RAV）、相对频带能量（RBP）和光谱熵（SE）。

2**$3.软件内嵌SQL数据库功能。能实现多个参数调整、录入、检索、导出、统计排列，可以一键导出Excel的筛选结果。满足临床科研需求。

3**$3.具有HL7功能。无需第三方软件，可与医院的HIS系统实现睡眠监测报告无缝对接。

3**$3.有内置标注的TCP/IP协议，允许多名医生通过Internet网络远程监控、分析睡眠中心的同一病人的数据以及分析结果的比对，便于临床交流讨论和教学。

3**$3.提供技术支持，终身提供软件升级服务。

3**$3.可获得入睡潜伏期、觉醒次数和时间、两种睡眠时相和各期睡眠比例、醒起时间和睡眠总时间等，可以正确评估失眠真相，并发现某些失眠的病因，如脑部病变、抑郁征、睡眠呼吸障碍、肢体异常活动等。

3**$3.可监测患者神经系统病变:包括发作性睡病、周期性肢动征、不宁腿综合征以及各种睡眠期行为障碍疾病，如夜游征、夜惊征、夜间惊恐发作、伴随梦境的粗暴动作等。

3**$3.可用于癫痫、帕金森、卒中等合并睡眠呼吸暂停患者的监测。

3**$3.质保期≥3年

空气消毒机

1.适用体积≥1***0m³

2. 消毒方法：等离子体（消毒检测报告上明确规定消毒方式为等离子体。）

3.等离子体反应器使用寿命≥3注册后查看0小时。（提供检测报告。）

4.等离子体密度值为1.1**$3×1**$3¹⁸—1.3**$3×1**$3¹⁹m-3（须提供检测报告）

5.可在有人的情况下消毒，消毒时无味、无辐射、不腐蚀设备，不会产生像静电消毒机发出的“劈劈啪啪”的异响。

6.循环风量≥8***0m³/h

8.模拟实验白色葡萄球菌杀灭率≥9**$3.9**$3%（须提供检测报告）

9.自然菌消亡率≥9**$3.2**$3 %（须提供检测报告）

1**$3.工作功率：在消毒净化8***0m3/h风量时等离子体发生器最大能耗≤8W/h

1**$3.消毒时空气的臭氧量≤0.0***8mg/m³

1**$3.等离子电压4-6KV

1**$3. 负离子浓度：≥6×1**$3⁶个/cm³

1**$3.等离子体反应器和风机出现故障时能自动报警提示并有自动关机功能

1**$3.每天有十个工作时段，自动开、关机，并可随意设置，循环运行且掉电记忆。工作时间累计记忆功能。

1**$3.超静音风机

2**$3.超远距离红外线遥控操作（≥5M）

2**$3.提供手动、自动、定时三种工作模式供用户自由选择

2**$3.LCD高清数字动态液晶显示屏

2**$3.噪音≤4**$3db(A)

2**$3.电源~2***0V 5**$3HZ

2**$3.输入功率: ≤5**$3W

2**$3.具有空气质量检测功能，自动检测室并显示内空气质量情况；

2**$3.具有温湿度检测功能，自动检测并显示室内的温度和湿度情况。

2**$3.具有北京时间、年月日星期、消毒剩余时间显示、工作累计时间查询功能。

2**$3.过滤网自动检测，到期自动报警提示

3**$3.生产企业需通过ISO1注册后查看5（YY/T0****7）医疗器械质量体系认证，生产企业有卫生许可证，生产企业所生产的对应规格型号的产品取得全国消毒产品网上备案。

3**$3.质保期≥3年