公告内容
序号 | 产品名称 | 主要技术参数需求 | 预算单价（元） | 使用科室 | 备注 |
1 | 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂（胶体金法） | 1、产品规格：1人份/盒、2**$3人份/盒、2**$3人份/盒、4**$3人份/盒； 2、样本类型：粪便样本； 3、试剂具备 NMPA 三类医疗器械注册证，生产企业具备ISO1注册后查看5质量管理体系认证、高新技术企业认证等荣誉； 4、该试剂采用金标法，可手工操作，无需额外采购其他专用设备； 5、配套耗材：样品收集管（内含稀释液）。按标本量完成工作所需配置； 6、可体外定性检测人粪便样本中胃幽门螺旋杆菌抗原； 7、该试剂带有内源性内标，用于监控采样、提取、扩增全过程，避免假阴性； 8、反应体系配制：操作简单，快速省时，减少误差，不需要额外增加科室设备，检测结果判读方便，1**$3-2**$3分钟看结果； 9、交叉反应（浓度为 1***5个/次的其他菌株进行交叉反应试验，本试剂与以下这些菌种不存在交叉反应）； 1**$3、产品精密度：已进行批内、批间精密度验证，结果均符合要求，且显色度均一； 1**$3、准确度：检测样本≥1****0例，并与呼气试验比较，结果本产品的阳性符合率为9**$3.6**$3%，阴性符合率为9**$3.2**$3%，总符合率为9**$3.0**$3%； 1**$3、产品储存条件为4-3**$3°，产品有效期≧2**$3个月； 1**$3、最低检出线：≤4ng/ml； 1**$3、稳定性：3**$3℃放置2**$3天后，检出率符合标准； 1**$3、重复性：随机抽取1**$3人份阳性标本，用含2**$3ng/ml,胃幽门螺旋杆菌抗原标准品，结果均为阳性，且显色度均一。 | 不超过1**$3元/人份 | 检验科 |
三、提供相关资质证件
2、
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