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中高建项目管理有限公司
受吉林大学受吉林大学】企业联系人及联系方式" class="noselttqk" names="中高建项目管理有限公司受吉林大学" dname="6e7f6eebadbe81d5bca48de75b410ae1">受吉林大学】企业联系人及联系方式" src="/images/tel88.png" />第一医院的委托，就吉林大学第一医院2**$3-3****6染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）及胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）试剂采购项目进行单一议价采购。
一、采购人：吉林大学第一医院
二、采购项目编号：2**$3-3****6
三、采购项目名称：吉林大学第一医院2**$3-3****6染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）及胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）试剂采购项目
四、采购内容：
序号 | 产品名称 | 数量 | 单价（元/盒） | 规格/功能描述 |
1 | 染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法） | 批量 | 4注册后查看0 | 详见采购需求 |
2 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 批量 | 1注册后查看0 | 详见采购需求 |
五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式的原因：
背景及理由：
序号1：该项目采用固相芯片高密度探针覆盖靶基因组，基于探针真实杂交信号分析关联基因组变异，实现预期用途内非整倍体及拷贝数变异的检测分析，并设计采用了拷贝数变异(CNV)和单核苷酸多态性(SNP)双探针组合方案，可分别进行独立计算，相互验证，互为补充。此项目在准确判定拷贝数变化(CNV)的同时，能可靠地确认断裂点位置，等位基因能验证CNV,同时满足≥3**$3%嵌合体的检出。
科室目前拥有的设备是微阵列基因芯片分析系统(型号：GCS3****0Dx v.2),该设备具有特定的技术参数和系统兼容性要求。根据临床检测需求及合规性要求，必须使用与其适配的染色体拷贝数变异检测试剂盒，以确保检测结果的准确性、稳定性和合规性。经市场调研，目前仅有1家公司(杭州杰毅麦特医疗器械有限公司)获批的试剂盒完全适配该设备，即染色体拷贝数变异检测试剂盒(微阵列芯片法),注册证号为：国械注准2***2注册后查看0****4。其他品牌试剂盒因技术参数、软件分析系统或兼容性问题无法满足检测要求。
序号2：在辅助生殖技术领域，胚胎植入前遗传学检测(PGT)对于提升试管婴儿成功率、降低出生缺陷风险具有极为关键的作用。其中，胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)能够对植入前胚胎的全部染色体进行筛查，筛选出未见染色体非整倍体异常及染色体片段异常的胚胎进行移植，从而显著提高胚胎着床率，降低因胚胎染色体异常导致的反复种植失败、反复流产等问题，对改善辅助生殖结局意义重大。
可逆末端终止测序法，是世界范围内应用最广泛的新一代测序(NGS)技术。该方法在单个碱基掺入不断延伸的DNA链时对其进行检测，可对数百万个DNA片段进行平行测序。利用四种标记核苷酸之间的天然竞争机制，有效降低了掺入偏好性，能够对重复区域和同聚物区域进行更稳定的测序，为测序检测提供了卓越的精确度。相比其他测序技术，如半导体测序法等，其在检测复杂染色体异常时具有更高的准确性和可靠性，能更好地满足我院对PGT-A检测高精度的需求。
科室目前拥有的基因测序仪是MiSeq Dx,该设备具有特定的技术参数和系统兼容性要求(可逆末端终止测序法)。根据临床检测需求及合规性要求，必须使用与其适配的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒，以确保检测结果的准确性、稳定性和合规性。经市场调研，目前仅有1家公司(北京中仪康卫医疗器械有限公司)获批的试剂盒完全适配该设备，即胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法),国械注准2***2注册后查看0****8。其他品牌试剂盒因技术参数、软件分析系统或兼容性问题无法满足检测要求。
根据《吉林大学第一医院采购与招标管理办法（修订）》第二十三条第二款“货物或服务项目与现有产品具有配套性、连贯性；或者货物、服务项目属于**产品，可以采取医院单一议价采购方式。”的规定，吉林大学第一医院2**$3-3****6染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）及胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）试剂采购项目符合单一议价采购条件。供应商是北京嘉宝仁和医疗科技股份有限公司负责该产品销售和售后服务工作。
六、拟定的唯一供应商名称、地址
序号1：供应商名称：北京嘉宝仁和医疗科技股份有限公司
生产厂商名称及地址：杭州杰毅麦特医疗器械有限公司，地址：浙江省杭州市西湖区转塘 街道浮山街3***0号B座3层3***3室、3***6室、4层和5层
序号2：供应商名称：北京嘉宝仁和医疗科技股份有限公司
生产厂商名称及地址：北京中仪康卫医疗器械有限公司，地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街1**$3号院2号楼2***1室、3号楼3***2
七、专家论证意见：
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。
2、专家意见，详见附件。
八、发布公示媒介：
吉林大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。
本公示期限（5个工作日）自2****5年0**$3月2**$3日至2****5年0**$3月3**$3日止。
有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2****5年0**$3月3**$3日1**$3:0**$3（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。
九、联系方式
1、采购人信息
名称：吉林大学第一医院
地址：吉林省长春市新民大街1号
联系人：王老师
联系方式：1***3注册后查看8****2
2、采购代理机构信息
招标代理机构：中高建项目管理有限公司
地址：长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼6***6（全安街道办事处6楼）
联系方式：曹靖敏
联系电话：0****1-8注册后查看0
