医用耗材单一来源公示(2025-JQ08-W5027)

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公告内容

医用耗材一批单一来源公示

（2025-JQ08-W5027）

项目名称：医用耗材一批单一来源
项目编号：2025-JQ08-W5027
项目内容：

序号	通用名	适用范围	技术要求	生产厂家名称	1年预估使用量	年预估使用金额（万元）	供应商	单一来源理由
1	钾电极	用于对人体血清或尿液样本进行钾离子的定量检测。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation	10盒	2.64	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
2	生化复合校准品	用于生化项目分析工作的校准。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	0.33	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
3	参比电极	用于辅助对人体血清或尿液样本进行钾、钠、氯离子的定量检测。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation	10盒	2.64	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
4	糖化白蛋白质控品	用于临床检验中糖化白蛋白项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	20盒	1.94	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
5	糖化白蛋白校准品	用于糖化白蛋白项目中的校准。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	1.49	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
6	钠、钾、氯离子浓度检测标准液	用于测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时，用以补偿系统漂移和清洗稀释槽。	1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α； 2.方法学：离子选择电极法。	日立仪器（苏州）有限公司	20瓶	2.64	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
7	钠电极	用于对人体血清或尿液样本进行钠离子的定量检测。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation	10盒	2.64	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
8	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品	用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	0.66	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
9	氯电极	用于对人体血清或尿液样本进行氯离子的定量检测。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation	10盒	3.96	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
10	肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品	用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	10盒	0.26	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
11	钠、钾、氯离子浓度检测质控品	用于对仪器测量线性范围内的血清测定结果的准确性进行确认。	1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α； 2.方法学：离子选择电极法。	日立仪器（苏州）有限公司	10盒	1.21	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
12	钠、钾、氯离子浓度检测校准品	用于消除测定的结果误差。	1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α； 2.方法学：离子选择电极法。	日立仪器（苏州）有限公司	10盒	1.21	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
13	胱抑素C质控品	用于临床检验中胱抑素C项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	1.05	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
14	腺苷脱氨酶质控品	用于腺苷脱氨酶项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	0.96	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
15	钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液	用于参比电位的测定。	1.适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α； 2.方法学：离子选择电极法。	日立仪器（苏州）有限公司	20瓶	3.30	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
16	腺苷脱氨酶校准品	用于腺苷脱氨酶项目分析工作的校准。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	10盒	0.44	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
17	电解质清洗液	用于检测过程中反应体系的清洗。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	日立仪器（苏州）有限公司	50盒	4.29	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
18	反应杯	用于提供分析用的反应容器。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	株式会社日立高新技术Hitachi High-Tech Corporation	8套	9.68	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
19	酸性清洗液	用于检测过程中反应体系的清洗。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	日立仪器（苏州）有限公司	50瓶	9.90	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
20	生化质控品	用于生化检验项目的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	0.26	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
21	除菌清洗液	用于检测过程中反应体系的清洗。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	日立仪器（苏州）有限公司	50瓶	9.35	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
22	生化特殊项目质控品	用于生物化学检验中5’-核苷酸酶、腺苷脱氨酶、亮氨酸氨基转肽酶、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、单胺氧化酶、唾液酸、乳酸、果糖胺、总胆汁酸、游离脂肪酸项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	1.65	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
23	脂类＆免疫类多项质控品	用于生物化学检验中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI、载脂蛋白B、脂蛋白（a）、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C-反应蛋白、超敏C-反应蛋白以及免疫检验中超敏C-反应蛋白项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	20盒	1.76	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
24	尿微量白蛋白质控品	用于尿微量白蛋白项目分析中的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	20毫升	0.42	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
25	样本稀释液	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	日立仪器（苏州）有限公司	30瓶	3.96	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
26	碱性清洗液	用于检测过程中反应体系的清洗。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	日立仪器（苏州）有限公司	50瓶	3.58	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
27	生化特殊蛋白质控品	用于生物化学检验中转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胱抑素C、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、轻链λ、轻链κ、心脏型脂肪酸结合蛋白、β2-微球蛋白和α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	1.10	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用
28	α1-微球蛋白质控品	用于临床检验中α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制。	适配于日立全自动生化分析仪，型号 LABOSPECT 008 α。	迈克生物股份有限公司	50毫升	0.84	福建鹭燕医疗器械有限公司	专机专用