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其它信息 福建省

公告内容

为了提高中医科的服务水平和中医药的治疗效果,我院拟推进以下六种院内中药协定方的制剂备案工作:

1.退黄方

2.术后方

3.宫外孕方

4.升白方

5.盆腔炎灌肠方

6.促卵泡方

现对外公告,征集可提供上述中药制剂申请备案服务的供应商,完成以上制剂的制备工艺和质量标准研究、中试生产和相应备案资料的准备,配合我院向福建省药监局申请院内中药制剂备案。相关院内制剂研究和申请备案工作应严格遵守《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》的相关规定执行。

意愿参与报名的服务商应于2025年2月11日前将以下资料(复印件加盖公章)提交我院药学部,联系人(联系电话):陈鸣注册后查看

1.需具备中药制剂研究和生产资质(如无《药品生产许可证》或《医疗机构制剂生产许可证》,需承诺合同签订后与药厂或医疗机构制剂室完成三批样品的中试生产,并配合省药监局开展现场核查);

2.有成熟的中药制剂研究开发经验;

3.拟为我院提供备案服务的详细工作计划及时间表;

4.服务报价单(格式自拟)。

本次服务项目将严格按国家法律法规及我院采购流程以公开招标的方式进行采购,欢迎相关服务商直接报名参与推介,成功报名并接到邀请的服务商需准备不多于8分钟的介绍PPT一份,推介会具体时间、地点将以电话通知的方式告知成功报名的服务商。

附件1 院内中药协定方组成

附件2 《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》

关于邀请服务商参与调研的公告.docx

附件1 院内中药协定方组成.docx

附件2 福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则2024.pdf



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