关于购买内分泌科甲功及内分泌、糖化试剂及其配套设备的公告澄清文件（一）

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原采购文件内容

修改后的内容

公告正文

四、报名时间、地点、方式

1.报名截止时间：2****5年 3月 1**$3日

1.报名截止时间：2****5年4月1**$3日

附件2第6页

一、技术需求（含技术参数）

包1

1.检测能力：化学发光法或电化学发光法，包含同品牌的TSH，FT3，FT4，TT3，TT4，TGAb，TPOAb，TG，胰岛素，C肽，皮质醇，TRAB（或者TSI）等试剂，项目TSH、FT3、FT4、TT3、TT4的参考区间必须入选中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 4***4.1**$3—2****2，项目TSH、FT4必须具有中华医学会内分泌学分会的第二版《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》所列举的参考范围；

2.TSH必须为超敏感促甲状腺激素项目，功能灵敏度≤0.0**$3μIU/mL；

3.资质认证：配套仪器通过FDA/CE双重认证；

4.检测速度：整套检测系统（可含扩展部分）≥3***0测试/小时，同时单机测试速度≥2***0测试/小时；

5. 检测类型：用于血清血浆等临床样本；

6. 吸样方式：适配医院现有抽血管规格，采用一次性反应杯；

7. 进样模块：单次最大进样量≥1***0管，带急诊检测位；

8. 试剂储备：整套系统冷藏试剂位≥4**$3个，可扫码读取试剂信息；

9. 信息管理：带操作界面，含数据储存功能；

1**$3. 监控功能：屏幕显示运行状态，出现异常情况时有提示；

1**$3. 数据处理：具备传输接口，实时导出结果至LIS系统；

1**$3. 符合实验室的电源功率及环境条件：电源2***0V±2**$3V，温度1**$3℃~3**$3℃，仪器（含扩展部分）大小不超过宽3***0cm*深1***0cm。

包1

1.检测能力：化学发光法或电化学发光法，包含同品牌的TSH，FT3，FT4，TT3，TT4，TGAb，TPOAb，TG，胰岛素，C肽，皮质醇，TRAB（或者TSI）等试剂，项目TSH、FT3、FT4、TT3、TT4的参考区间必须入选中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 4***4.1**$3—2****2，项目TSH、FT4必须具有中华医学会内分泌学分会的第二版《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》所列举的参考范围；

2.TSH必须为超敏感促甲状腺激素项目，功能灵敏度≤0.0**$3μIU/mL；

3.检测速度：整套检测系统（可含扩展部分）≥3***0测试/小时，同时单机测试速度≥2***0测试/小时；

4. 检测类型：用于血清血浆等临床样本；

5. 吸样方式：适配医院现有抽血管规格，采用一次性反应杯；

6. 进样模块：单次最大进样量≥1***0管，带急诊检测位；

7. 试剂储备：整套系统冷藏试剂位≥4**$3个，可扫码读取试剂信息；

8. 信息管理：带操作界面，含数据储存功能；

9. 监控功能：屏幕显示运行状态，出现异常情况时有提示；

1**$3. 数据处理：具备传输接口，实时导出结果至LIS系统；

1**$3. 符合实验室的电源功率及环境条件：电源2***0V±2**$3V，温度1**$3℃~3**$3℃，仪器（含扩展部分）大小不超过宽3***0cm*深1***0cm。