研究者发起的临床研究(IIT)数据备案管理系统谈判邀请书（2024-JL13(05)-F30040）

其它信息重庆市

公告内容

研究者发起的临床研究(IIT)数据备案管理系统谈判邀请书

（2024-JL13(05)-F30040）

我部就以下项目进行国内采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加报价。

一、项目名称：研究者发起的临床研究(IIT)数据备案管理系统。

二、项目编号：2024-JL13(05)-F30040。

三、项目概况及采购内容

序号

货物名称

技术要求

计量单位

数量

交货

时间

交货

地点

最高限价（万元）

备注

研究者发起的临床研究(IIT)数据备案管理系统

详见谈判邀请书第九条

套

签订合同之日起5个月内（产品3个月内上线试运行，稳定试运行1月后按照中心验收标准进行验收）

重庆市

18.95万元

说明

1.报价方须对所报价包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。

2.报价为货物送达采购人指定地点，安装调试验收合格后的价格。

3.报价方在成功获取采购文件后，无需进行现场勘查。

4.供应商报价不得高于最高限价，否则视为无效报价。

四、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2025年1月13日至1月17日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。

（二）申领地点：重庆市。

（三）申领谈判文件时需提供以下材料：

1.谈判文件申领登记表；

2.营业执照或事业单位法人证书复印件（军队单位不需要提供)；

3.法定代表人资格证明书；

4.法定代表人授权书，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.供应商承诺声明：

（1）供应商诚信承诺；

（2）保密承诺；

（3）诚信责任保证金承诺；

（4）投标保证金承诺

（5）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；

（6）关联关系企业不参与采购活动承诺；

（7）前3年没有重大违法记录的书面声明；

（8）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；

（9）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；

（10）具备履约专业能力的书面声明

申领方式

本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在军队采购信息平台（https://www.plap.mil.cn ）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至wzcgs777@163.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。

（五）谈判文件售价：0元/份。

五、报价文件递交时间、地点及方式

（一）报价文件递交开始时间：2025年1月23日08时30分（北京时间）。

（二）报价文件递交截止时间：2025年1月23日09时00分（北京时间）。采购评审稍后开始。

（三）报价文件递交地点：重庆市。

（四）报价方式：指定专人递交报价文件。

备注：如遇疫情等特殊情况，我单位将根据国家相关规定采取应急措施。

五、开标与评审时间、地点

（一）开标时间：2025年1月23日09时00分（北京时间）。

（二）评审开始时间：2025年1月23日09时00分（北京时间）。

（三）报价、评审地点与报价文件递交地点一致。

六、本采购项目相关信息发布媒介

本采购项目相关信息在军队采购信息平台（https://www.plap.mil.cn ）上发布，可在网站下载谈判文件。

八、联系方式

项目报价联系人：王老师；电话：02368757089；

九、技术要求

技术参数要求
主要配置或模块名称		具体性能与参数要求
多版本：中英文版本，支持PC和手机版		中英文版本，支持PC端和手机端
用户角色类型		初审员：初审员具有评审、休假设置和个人工作查询统计等功能。科室管理员：对本科室的人员、项目、邮件、项目分类和字段等等设置，可以统计本科室数据，发布本科室通告。终审员：终审员具有评审和个人工作查询统计等功能。单位管理员：可以对本机构的所有RDD记录进行查询和统计，可设置时间段、项目分类、备案数据提交人等参数进行复杂的查询、统计和下载导出。平台管理员：RDD平台管理员可以对整个RDD平台的所有RDD记录进行查询和统计，可设置机构、时间段、项目分类、备案数据提交人等参数进行复杂的查询、统计和下载导出。
项目类型管理：对项目区分不同类型▲		创建与编辑：RDD平台管理员可以创建/编辑项目分类，用于标识各种类别的项目，如临床研究型、基础研究型等。删除规则：如果某个分类尚未被任何项目使用，则可以删除；如果被使用了则不能删除，只能调整名称。在项目分类中，学术型的审核需要2个初审员，如有必要需要终审员参与审核。事务管理型的只需要一个审核员即可。项目分类创建后，除了一些基础公用的字段，平台管理员还可以为各个项目分类创建一些特有的记录字段，设置字段名称、类型，这些字段将被用于备案数据记录的提交，满足不同学科填写要求。
组织架构管理：科室独立管理		RDD以科室为单位组织备案数据的审核。科室管理员是科室在RDD平台上的最高权限用户，具有资讯管理、（研究）项目设置、科室内用户（作者审核员、初审员、终审员和记录查询人员）设置、邮件模板设置、审核员管理（审核员调整、休假、催审等）、（机构内）备案记录查询统计、日志查询等功能。
作者确认流程：提供数据研究人员确认流程		上传者提交申请后，RDD将向研究人员清单中所有人员发送电子邮件进行信息确认。所有人员确认后进入数据审核环节
		如果清单中的人员存在否决其身份的情况，或者长时间未回复邮件，则上传者可以联系本单位的审核员，请其退回RDD申请记录重新修改，审核员同意后重新开放给上传者修改
数据审核流程：数据上传以及审核流程★		（1）用户可以将课题、论文及研究数据等备案信息上传至系统，用户可以选择单独下载每一个文件，也可以选择一键压缩打包下载所有备案信息，压缩包内会按文件夹分类整理。
		（2）初审员可以看到指派给自己的备案数据记录，并给出审核意见。下载原始数据并开展评审工作。对于备案数据记录，初审员也可以给相应审核结果。（通过，未通过，退回修改，拒审）如审核结果为“不通过”或“返回修改”时须填入备注，并通过邮件等方式自动通知上传者。如两个初审员审核意见不一致，系统会自动从终审专家组抽取专家，分配其一为终审员，并且向其发送通知邮件。如审核员拒审，系统会自动判断是否有足够的后备审核员，如候选人员不足，不能进行拒审。如拒审成功，会通知候选的初审员进行审核。如审核一致通过，会形成内容审核最终通过，根据RDD号码生成规则生成RDD号码，并邮件通知上传者。
		（3）终审员对备案数据记录进行最终审议，可给出审核通过、审核不通过、返回修改或拒审四个结果。终审员的意见为最终意见。若终审员拒审，系统同样会检查是否有足够的后备审核员。若候选人员不足，则无法进行拒审操作。若拒审成功，会通知候选的初审员进行审核。若审核通过，则形成内容审核最终通过的结果，并根据RDD号码生成规则生成RDD号码，邮件通知上传者。终审员选择【通过/未通过/退回修改】后保存：
原始数据备案与验证：原始数据的锁定/验证机制★		完成备案后的原始数据，经过加密和镜像处理后，系统会使用特定的算法对数据和文件进行处理，生成一个唯一的数据指纹，这个数据指纹是数据和文件内容的唯一表示，任何对数据和文件的修改都会导致数据指纹的变化。系统会以电子邮件的方式将生成的数据指纹通知给所有作者，作者可以在系统内使用其数据指纹进行校验。系统会将当前的数据和文件内容与之前备案时生成的数据指纹进行比对。一旦数据和文件经过修改，再次进行校验时将不能通过。
数据共享交互▲		提供丰富的API接口，支持多种数据交互方式，还提供数据可视化工具，方便用户直观了解数据情况。免接口费。
其他功能：邮件管理；上传格式设置；意见反馈；数据统计；自动提醒审核；数据安全；特邀专家；多角色审核；休假设置▲		邮件管理：平台管理员可以设置RDD平台向用户发送各类邮件时所使用的模板。这些模板可以被各机构直接套用。上传格式设置：论文原始数据可以采用多种文件格式，这些文件可以需要由RDD平台管理员进行登记，只有登记过的文件格式RDD平台才允许上传。意见反馈：备案数据提交人可以提交反馈意见，RDD平台管理员可以看到并回复这些意见。数据统计：多维度查询，支持按机构、时间段、论文项目分类、备案数据提交人等参数进行复杂的查询，帮助用户快速定位所需数据。统计与导出：提供数据统计功能，用户可以根据需要对查询结果进行统计，并支持将统计结果下载导出，便于后续分析和使用。设置的催审天数，当数据提交后达到该天数仍未完成审核系统会自动发送催审邮件给初审员进行审核。数据安全：系统具备内外网文件与数据隔离或者备份功能，可设置使外网（前置机）服务器不保存任何数据和文件，仅存于内网服务器，或者双服务器同步数据。特邀专家：初审和终审专家负责一个项目类型的审核，如有需要，系统可以邀请外院专家进行审核。多角色审核：审核专家负责单一项目类型审核，同时支持一个角色负责多个项目类型，即登录同一个账户后可以在系统多角色之间进行切换。休假设置：审核员因各种原因暂时不能承担审核工作，设置自己从某个时间开始进入休假状态。待初审员可以恢复审核工作后，再取消休假状态。初审员处于休假状态时，RDD平台抽取专家时会将其自动排除，规则为休假前X日内，具体日期由平台管理员设置。
安全要求		1、采用国产硬件。 2、保证数据加密传输，数据分级管理，支持数据导出备份。 3、通过渗透测试、修复漏洞、提升系统安全性。 4、具备详细的日志记录，对于用户在系统中的每一步关键操作都有完整的日志记录，便于追溯和统计。
培训服务		对需求科室相关人员进行系统培训，确保能够正确熟练地使用系统，软件自带使用手册；提供所有培训资料及数据结构等相关文档资料。
服务器		CPU≥2颗银牌, ≥20核心,内存≥128G,硬盘3个（每个大于等于2.4TB10K）,2个电源（每个大于750W）,4个千兆电口,2个万兆光口（所有硬件设施国产）
售后服务需求
1.硬件产品原则上应由供应商（指产品生产厂家、或其负责销售、售后服务机构）负责标准售后服务，自验收合格日起，硬件提供5年原厂质保期进行整机保修。 2.软件提供5年免费维保服务。 3.超过质保期后维保费用（包工包料）不超过合同成交金额的5%/年，系统终身免费升级。 4.维保期内提供7*24小时的售后服务，系统出现故障的30分钟内做出响应，技术人员在2小时内到达现场提供技术支持。节假日期间安排值班人员，质保期外提供上门维修服务。
设备配置清单				数量
1	软件系统			1
2	服务器		CPU≥2颗银牌, ≥20核心内存≥128G 硬盘3≥2.4TB10K 2个电源≥750W 电口≥4个千兆口光口≥2个万兆口	2