公告内容
一、建设项目概况:
1、项目名称:通州院区使用1台动物DSA项目
2、项目性质:新建
4、建设地点:北京市通州区宋庄南一街2***5号(北京安贞医院通州院区)动物实验楼一层
5、建设内容:在医院通州院区动物实验楼一层新建1间DSA室,新增使用1台ARTIS one型血管造影机(Ⅱ类,1***5kV/1****0mA),使用动物(猪、犬、猴、兔等)开展介入实验,以验证介入治疗所需医疗器械的安全性和有效性。
二、项目验收情况
1、验收内容:1台动物DSA
2、环保设施施工时间:2****4年1**$3月-2****5年1月
3、设备调试起止时间:2****5年2月-2****5年3月
4、现场验收监测时间:2****5年2月1**$3日
5、验收监测报告完成时间:2****5年4月8日
三、验收结论
2****5年4月1**$3日,首都医科大学附属北京安贞医院根据《通州院区使用1台动物DSA项目竣工环境保护验收监测报告表》,对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》,严格依照国家有关法律法规、《建设项目竣工环境保护设施验收技术规范核技术利用》(HJ 1****6)、本项目环境影响报告表和审批部门审批决定等要求,经现场核验,对本项目进行验收,提出意见如下:
一、工程建设基本情况
(一)建设地点、规模、主要建设内容
本项目建设地点位于北京市通州区宋庄南一街2***5号北京安贞医院通州院区(与环评批复中“北京市通州区宋庄镇六合村”为同一地址)动物实验楼一层,环评批复的建设内容为在医院通州院区动物实验楼一层新建1间DSA室,新增使用1台ARTIS one型血管造影机(Ⅱ类,1***5kV/1****0mA),使用动物(猪、犬、猴、兔等)开展介入实验,以验证介入治疗所需医疗器械的安全性和有效性(京环审[2****4]1***2号)。
(二)建设过程及环保审批情况
北京安贞医院于2****4年9月1**$3日取得了北京市生态环境局关于“通州院区使用1台动物DSA项目环境影响报告表”的批复(京环审[2****4]1***2号),2****5年1月完成了DSA机房建设和设备安装,建立了相关规章制度,并配置了辐射工作人员。2****5年2月1**$3日重新申领了辐射安全许可证(京环辐证[E0****5]),本次验收的1台DSA获得了使用许可。
本项目从取得辐射安全许可证至调试过程中无环境投诉、违法或处罚记录等情况。
(三)投资情况
项目投资8***0万元,环保投资1***0万元。
二、辐射安全与防护设施建设及落实情况
(一)辐射安全与防护设施建设情况
DSA机房辐射安全与防护设施已按照环评报告表及其环评批复要求建设完成。
(二)辐射安全与防护措施和其他管理要求落实情况
1.本项目辐射工作场所实行分区管理,设置了分区标识。放射性标志和中文警示说明,能够起到警示作用。
2.设置了工作状态指示灯,“射线有害,灯亮勿入”警示灯与防护门关联正常。
3.门控开关、红外防夹装置、急停按钮、对讲系统和通风系统等均工作正常。
4.DSA机房内配备的手术床旁铅围帘、铅玻璃吊屏和个人辐射防护用品满足标准要求。
5.新增配备的1台便携式X-γ辐射剂量率仪工作正常。
6.医院成立了辐射安全管理领导小组,全面负责医院的放射防护监督和管理工作。该机构设有专职管理人员,机构内部职责明确。
7.辐射安全与防护管理制度和操作规程运行有效,辐射事故应急预案涵盖了本项目可能发生的非正常工况。医院按时上报了年度评估报告和个人剂量检测结果。
8.医院制定有辐射安全培训考核制度,本项目配备的5名辐射工作人员均通过了辐射防护与安全培训考核,取得合格证书,并在有效期内。
9.医院已制定了辐射监测方案,委托有资质的单位进行辐射工作场所和个人剂量监测。
三、工程变动情况
本项目建设内容与环评批复一致,无变动。
四、工程建设对环境的影响
(一)辐射工作场所与环境辐射水平
验收监测结果表明,在正常运行工况下,本项目DSA机房屏蔽体、防护门和观察窗外3**$3cm处周围剂量当量率均不大于2.5μSv/h,满足环评批复要求。
(二)辐射工作人员和公众受照剂量
根据验收监测结果和最大工作负荷保守估算,本项目所致公众和职业人员的受照剂量分别满足环评批复的0.1mSv/a和5mSv/a的剂量约束值要求。
五、验收结论
北京安贞医院认真履行了本项目的环境保护审批和许可手续,落实了环评文件及其批复的要求,严格执行了环境保护“三同时”制度,相关的验收文档资料齐全,辐射安全与防护设施及措施运行有效,对环境的影响符合相关标准要求。
综上所述,验收组一致同意首都医科大学附属北京安贞医院“通州院区使用1台动物DSA项目”(京环审[2****4]1***2号)通过竣工环境保护验收。
四、征求公众意见的主要事项
1、对本项目的总体看法和态度;2、对项目环保“三同时”落实情况的意见和建议;3、对本验收报告结论的意见等。如果您有好的意见或建议请及时与我们沟通。
五、公众提出意见的主要方式
公众可通过电话、传真、电子邮件等方式与建设单位或验收报告编制单位联系,发表对工程建设及环评工作的意见看法。联系方式如下:
联系人:于先生
电话:1***8注册后查看1****2
邮箱:1***8注册后查看1****2@1***9.com
联系人:崔先生
电话:1***1注册后查看0****8
六、验收报告全文
安贞医院通州院区使用1台动物DSA项目验收监测报告表.pdf
公告发布时间:2****5年4月1**$3日