公告内容
由于业务需要，我院拟购置AED，凡具备相应资质的单位均可报名参加，现将本次询价项目相关情况公告如下：
一、项目基本情况
1、项目名称：AED
2、项目预算：8****0元/台
3、数量：2台
二、项目参数要求
1. 安全及工作环境要求：
1.1安全要求：符合GB9****6.1-2****0;GB9****6.2***4-2****2标准
1.2环境要求：符合GB/T 1注册后查看0-2****9标准
1.3储存温度：-4**$3℃～7**$3℃（需提供第三方检测机构出具的检测报告）
1.4工作温度：-2**$3℃～5**$3℃，在-2**$3℃工作条件下工作时长≥1***0分钟（需提供第三方检测机构出具的检测报告）
1.5 电磁兼容要求：符合YY 9****6.1***2-2****1标准
1.6 安全性：IP5**$3防尘防水等级
1.7 防摔性：能承受6个面1.5m高度跌落无损
2. 产品性能及指标要求：
2.1语音提示功能：具备中文语音提示功能
2.2具有提手，方便携带，两键（开/关键、除颤键）即可完成操作，无盖子、盖板等，提高急救效率
2.3除颤输出波形：双向截指数波形
2.4输出能量：最大输出能量≤1***0-3***0J
2.5放电时间：开始分析到最高能量除颤放电准备好，时间小于6秒（需提供第三方检测机构出具的检测报告）
2.6除颤脉冲最大电压：≤1****0V（需提供第三方检测机构出具的检测报告）
2.7可除颤的阻抗范围：2**$3Ω～2***0Ω（需提供第三方检测机构出具的检测报告）
2.8电池待机存放时间：≥5年，除颤电极片有效期：≥2 年
2.9机器使用有效期≥6年
2.1**$3LED 可视性提示功能，具有红外数据传输功能
2.1**$3需具有ECG波形和声音的同步存储功能，可存储抢救记录数据，包括ECG波形、抢救事件记录、放电时间、除颤电击次数、录音文件等
3.资质要求
3.1产品需具有 NMPA 认证证书
3.2产品需通过国医械华光ISO9****1/ISO1注册后查看5 质量体系认证(英文证书需提供中文翻译件)
3.3制造商需具有 ISO2注册后查看1信息安全认证证书
3.4制造商需具有 ISO 1注册后查看1环境体系认证证书
3.5制造商需具有 ISO 4注册后查看1 职业健康认证证书
3.6制造商需具有 GB/T2注册后查看0-2****3 知识产权管理体系认证证书。
三、供应商资格及报名要求
1、具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，并出具有效的营业执照/事业单位法人证书/非企业专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书/自然人的身份证明；
2、法定代表人直接参加的，须出具法人身份证；法定代表人授权代表参加的，须出具法定代表人授权书、授权代表身份证；
3、投标人为生产厂家须提供有效的《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商须提供有效的《医疗器械经营许可证》及生产厂家的《营业执照》；《医疗器械生产许可证》（进口产品此项不提供）；
4、提供所投产品的厂家授权书或总代理商授权书（厂家直投不需提供授权书）。 备注：如提供总代理商授权书的须同时提供该总代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性；
5、响应方案说明；
6、询价报名的供应商一次报出不得更改的价格（报价单见附件）
四、 询价报名文件提交时间及要求
时间：2****5年7月3日-2****5年7月8日（上午9：0**$3时至下午1**$3：0**$3时）节假日除外
地点：陕西中医药大学
附属医院设备管理办公室（医师培训楼5***5）
联系人：郭老师 电 话：0***9-3注册后查看7
注：报名文件请提供按资质要求顺序排列复印件（加盖公章），胶装成册的报名文件1套。
陕西中医药大学附属医院
2****5年7月2日
附件：
询价报价单
项目名称 | |
品牌型号 | |
投标报价 （元） | 大写： 小写： |
交货期（工期） | |
质保期 | |
售后 | 电话随时响应，小时到场。 |
备注 |
注：参与询价供应商须完全符合项目参数要求。
供应商名称：（加盖单位公章）
法定代表人或被授权人签字：
日期：
